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Testar Mecanismos da Terapia de Exposição por Realidade Virtual para Ansiedade Social

2 de março de 2026 atualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Mecanismos de Teste da Terapia de Exposição em Realidade Virtual para Ansiedade Social

O objetivo deste estudo é testar mecanismos e processos de terapia de exposição em realidade virtual e realidade aumentada para ansiedade social. Existem evidências substanciais de que a terapia de exposição em realidade virtual é um tratamento eficaz para a ansiedade social. No entanto, pode ser difícil aceder a tratamentos que necessitam de ser realizados presencialmente. Os testes de terapia de exposição em realidade virtual autoguiada (sem assistência de terapeuta) tiveram eficácia variada e os testes de aumento oferecem um método importante para otimizar intervenções breves. Os objetivos do estudo são testar uma ampla gama de mecanismos e abordagens possíveis (desde sessões únicas presenciais até terapia de exposição em realidade virtual realizada remotamente) para avançar o campo. A abrangência da investigação proposta visa fornecer múltiplas vias de investigação conforme discutido com a presidente do IRB, Dra. Kuo. Dependendo da linha específica de investigação, algumas variações serão documentadas (por exemplo, múltiplos formulários de consentimento para responder a diferentes subquestões das questões principais listadas abaixo).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
45

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mikael Rubin, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade
  • Localizados nos EUA com proximidade suficiente ao Campus Mountain View para comparecer a visita(s) presencial(is).
  • Capazes de dar consentimento
  • Transtorno de Ansiedade Social com base na Entrevista Clínica Estruturada E/OU pontuação de auto-relato de corte (LSAS > 47).

Critérios de Exclusão:

  • Transtorno Atual por Uso de Álcool ou Substâncias (com base no auto-relato)
  • Transtorno psicótico relacionado ou bipolar atual ou prévio (com base no auto-relato)
  • Medicação psicotrópica instável (início/cessação de medicação nas últimas 6 semanas com base no auto-relato)
  • Terapia cognitivo-comportamental atual para ansiedade social
  • Visão prejudicada de modo a não conseguir ver no dispositivo de realidade virtual sem óculos (lentes de contacto são aceitáveis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: terapia de exposição à realidade virtual sem interação
Comportamental: ExpandXR
Uma plataforma de Terapia de Exposição em Realidade Mista para o Apple Vision Pro
Experimental: terapia de exposição estruturada com Realidade Virtual
Comportamental: ExpandXR
Uma plataforma de Terapia de Exposição em Realidade Mista para o Apple Vision Pro
Experimental: terapia de exposição por realidade virtual com interação personalizada
Comportamental: ExpandXR
Uma plataforma de Terapia de Exposição em Realidade Mista para o Apple Vision Pro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autorrelato
Prazo: 21 dias
A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz na Versão de Auto-relato é uma medida de auto-relato de 48 itens que avalia o medo e a evitação relativos a interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade). A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais elevadas indicam pior estado.
21 dias
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autoavaliação
Prazo: 51 dias
A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autorrelato é uma medida de autorrelato com 48 itens que avalia o medo e a evitação relativos a interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade). A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais altas indicam pior estado.
51 dias
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Autoavaliação
Prazo: 111 dias
A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Versão de Autoavaliação é uma medida de autorrelato com 48 itens que avalia o medo e a evitação relativos a interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade). A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais elevadas indicam pior estado.
111 dias
Relatório Pessoal de Apreensão na Comunicação (PRCA)
Prazo: 21 dias
O Relatório Pessoal de Apreensão Comunicacional é um instrumento de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar em várias situações. A pontuação varia entre 24-120; pontuações mais altas são piores.
21 dias
Relatório Pessoal de Apreensão na Comunicação (PRCA)
Prazo: 51 dias
O Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação é um instrumento de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar numa variedade de situações. A pontuação varia entre 24-120; pontuações mais elevadas são piores.
51 dias
Relatório Pessoal de Apreensão da Comunicação (PRCA)
Prazo: 111 dias
O Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação é um questionário de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar numa variedade de situações.
O intervalo de pontuações é de 24-120; pontuações mais altas são piores.
111 dias
Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão de Auto-relato
Prazo: Baseline
A Escala de Ansiedade Social de Liebowitz Versão de Autoavaliação é uma medida de autoavaliação de 48 itens que avalia o medo e a evitação relacionados com interações sociais e situações de desempenho (por exemplo, telefonar em público, falar com pessoas em posição de autoridade). A pontuação varia entre 0 e 144; pontuações mais elevadas indicam pior estado.
Baseline
Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação (PRCA)
Prazo: Linha de Base
O Relatório Pessoal de Apreensão de Comunicação é um questionário de 24 itens que avalia a ansiedade relacionada com falar numa variedade de situações. A gama de pontuações é de 24-120; pontuações mais elevadas são piores.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala
Prazo: 21 dias
O Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala é uma medida de autorrelato com 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos e mal-adaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa por parte da audiência.
A pontuação varia de 23 a 115, com pontuações mais altas refletindo uma maior concordância com pensamentos mal-adaptativos.
21 dias
Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala
Prazo: 51 dias
O Inventário de Pensamentos de Ansiedade de Fala é uma medida de autorrelato de 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos maladaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa pelo público. A pontuação varia entre 23 e 115, com pontuações mais elevadas a refletir uma maior concordância com pensamentos maladaptativos.
51 dias
Inventário de Pensamentos sobre Ansiedade na Fala
Prazo: 111 dias
O Inventário de Pensamentos de Ansiedade de Fala é uma medida de auto-relato de 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos desadaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa pelo público. A gama de pontuações é de 23-115, com pontuações mais altas refletindo uma maior adesão a pensamentos desadaptativos.
111 dias
Inventário de Pensamentos sobre Ansiedade na Fala
Prazo: Baseline
O Inventário de Pensamentos de Ansiedade na Fala é uma medida de auto-relato de 23 itens para avaliar a intensidade da crença em pensamentos negativos desadaptativos, categorizados em dois fatores principais: previsão de mau desempenho e medo de avaliação negativa pelo público.
O intervalo de pontuações é de 23-115, com pontuações mais altas refletindo uma maior adesão a pensamentos desadaptativos.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Palo Alto University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-077-PAU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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