Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování mechanismů terapie virtuální realitou pro sociální úzkost

2. března 2026 aktualizováno: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testování mechanismů virtuální reality expoziční terapie pro sociální úzkost

Cílem této studie je otestovat mechanismy a procesy terapie virtuální a rozšířené reality pro sociální úzkost. Existují významné důkazy, že terapie virtuální realitou je účinnou léčbou sociální úzkosti. Přístup k léčbě, která musí být prováděna osobně, však může být obtížný. Testy samostatné terapie virtuální realitou (bez pomoci terapeuta) měly smíšenou účinnost a testy rozšíření nabízejí důležitou metodu pro optimalizaci krátkých intervencí. Cíle studie jsou otestovat širokou škálu možných mechanismů a přístupů (od jednorázových sezení osobně po dálkově prováděnou terapii virtuální realitou) s cílem posunout obor vpřed. Široký záběr navrhovaného výzkumu má poskytnout více cest pro zkoumání podle diskuse s předsedou IRB Dr. Kuem. V závislosti na konkrétní linii zkoumání budou dokumentovány některé variace (např. více formulářů souhlasu pro zodpovězení různých dílčích otázek primárních otázek uvedených níže).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mikael Rubin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci alespoň 18 let věku
  • Nacházející se v USA s dostatečnou blízkostí k areálu Mountain View pro osobní návštěvu(y).
  • Schopní dát souhlas
  • Sociálně-úzkostná porucha na základě strukturovaného klinického rozhovoru A/NEBO skóre self-reportu nad hranicí (LSAS > 47).

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální porucha užívání alkoholu nebo návykových látek (na základě self-reportu)
  • Aktuální nebo předchozí psychotická porucha nebo bipolární porucha (na základě self-reportu)
  • Nestabilní psychofarmakoterapie (začátek/ukončení medikace v posledních 6 týdnech na základě self-reportu)
  • Aktuální kognitivně-behaviorální terapie pro sociální úzkost
  • Zhoršený zrak tak, že nelze vidět ve VR headsetu bez brýlí (kontaktní čočky v pořádku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: žádná interakce Virtuální Realita Expoziční Terapie
Behaviorální: ExpandXR
Platforma terapie vystavením ve smíšené realitě pro Apple Vision Pro
Experimentální: strukturovaná interakce Virtuální Realita Expoziční Terapie
Behaviorální: ExpandXR
Platforma terapie vystavením ve smíšené realitě pro Apple Vision Pro
Experimentální: personalizovaná interakce Terapie expozice ve virtuální realitě
Behaviorální: ExpandXR
Platforma terapie vystavením ve smíšené realitě pro Apple Vision Pro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro samovyplňování
Časové okno: 21 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro vlastní vyplnění je 48položková metoda vlastního posouzení, která měří strach a vyhýbání se sociálním interakcím a výkonovým situacím (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Rozsah skóre je 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
21 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro vlastní vyplnění
Časové okno: 51 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro vlastní vyplnění je 48položkový dotazník pro sebehodnocení, který měří strach a vyhýbavé chování v sociálních interakcích a výkonových situacích (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Skóre se pohybuje v rozmezí 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
51 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení
Časové okno: 111 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení je 48položková metoda sebehodnocení, která měří strach a vyhýbání se v souvislosti se sociálními interakcemi a výkonovými situacemi (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Rozsah skóre je 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
111 dní
Osobní zpráva o komunikační úzkosti (PRCA)
Časové okno: 21 dnů
Osobní zpráva o komunikační úzkosti je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
21 dnů
Osobní zpráva o komunikační obavě (PRCA)
Časové okno: 51 dní
Personal Report of Communication Apprehension je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
51 dní
Osobní dotazník komunikační úzkosti (PRCA)
Časové okno: 111 dní
Osobní zpráva o komunikační úzkosti je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
111 dní
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení
Časové okno: Výchozí hodnota
Liebowitzova škála sociální úzkosti – verze pro sebehodnocení je 48položková metoda sebehodnocení měřící strach a vyhýbání se ve vztahu k sociálním interakcím a výkonovým situacím (např. telefonování na veřejnosti, rozhovor s nadřízenými). Skórovací rozsah je 0–144; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota
Osobní zpráva o komunikační úzkosti (PRCA)
Časové okno: Výchozí hodnota
Osobní zpráva o komunikační úzkosti je 24položkový dotazník, který hodnotí úzkost spojenou s mluvením v různých situacích. Rozsah skóre je 24-120; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář myšlenek o úzkosti z mluvení
Časové okno: 21 dní
Inventář myšlenek spojených s úzkostí z veřejného vystupování je 23položkový sebeposuzovací nástroj pro hodnocení intenzity přesvědčení o maladaptivních, negativních myšlenkách, které jsou rozděleny do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publikem. Rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
21 dní
Inventář myšlenek při úzkosti z mluvení
Časové okno: 51 dní
Inventář úzkostných myšlenek při projevu je 23položková sebehodnotící škála měřící intenzitu víry v maladaptivní, negativní myšlenky rozdělené do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publika. Rozsah skóre je 23-115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
51 dní
Inventář myšlenek o úzkosti z mluvení
Časové okno: 111 dní
Inventář úzkostných myšlenek při projevu je 23položkové sebehodnotící měřítko pro posouzení intenzity víry v maladaptivní, negativní myšlenky kategorizované do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publikem. Rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
111 dní
Inventář myšlenek úzkosti z mluvení
Časové okno: Výchozí hodnota
Inventář myšlenek o úzkosti z veřejného projevu je 23položkové měřítko pro sebehodnocení, které posuzuje intenzitu víry v maladaptivní, negativní myšlenky rozdělené do dvou hlavních faktorů: předpověď špatného výkonu a strach z negativního hodnocení publikem. Rozsah skóre je 23–115, přičemž vyšší skóre odráží větší souhlas s maladaptivními myšlenkami.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Palo Alto University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-077-PAU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení