Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie mechanizmów wirtualnej rzeczywistości w terapii ekspozycyjnej dla lęku społecznego

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Mikael Rubin, Palo Alto University

Testowanie Mechanizmów Terapii Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości na Lęk Społeczny

Celem tego badania jest przetestowanie mechanizmów i procesów terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości i rozszerzonej rzeczywistości w przypadku lęku społecznego. Istnieją liczne dowody na to, że terapia ekspozycyjna w wirtualnej rzeczywistości jest skutecznym leczeniem lęku społecznego. Jednak dostęp do leczenia, które musi być prowadzone osobiście, może być trudny. Testy samodzielnej (bez pomocy terapeuty) terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości miały mieszaną skuteczność, a testy rozszerzenia oferują ważną metodę optymalizacji krótkich interwencji. Cele badania obejmują przetestowanie szerokiego zakresu możliwych mechanizmów i podejść (od pojedynczych sesji osobiście do terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości prowadzonej zdalnie) w celu rozwoju tej dziedziny. Szerokość proponowanych badań ma na celu zapewnienie wielu ścieżek dochodzenia, zgodnie z dyskusją z przewodniczącym IRB, dr. Kuo. W zależności od konkretnej linii dochodzenia niektóre warianty będą dokumentowane (np. wiele formularzy zgody na odpowiedzi na różne podpytania głównych pytań wymienionych poniżej).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mikael Rubin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat
  • Zamieszkałe w USA w wystarczającej odległości od Kampusu Mountain View, aby uczestniczyć w wizytach osobiście.
  • Zdolne do wyrażenia zgody
  • Zaburzenie lękowe społeczne potwierdzone wywiadem klinicznym ORAZ/LUB wynik samooceny przekraczający próg (LSAS > 47).

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji (na podstawie samooceny)
  • Obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe (na podstawie samooceny)
  • Niestabilna farmakoterapia psychotropowa (rozpoczęcie/zakończenie leczenia w ciągu ostatnich 6 tygodni na podstawie samooceny)
  • Obecna terapia poznawczo-behawioralna w kierunku lęku społecznego
  • Upośledzenie wzroku uniemożliwiające widzenie w goglach VR bez okularów (dopuszczalne soczewki kontaktowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: brak interakcji Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
Behawioralne: RozwińXR
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
Eksperymentalny: strukturalna interakcja Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
Behawioralne: RozwińXR
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro
Eksperymentalny: personalizowana interakcja Terapia Ekspozycji w Wirtualnej Rzeczywistości
Behawioralne: RozwińXR
Platforma terapii ekspozycyjnej w mieszanej rzeczywistości dla Apple Vision Pro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Społecznego Liebowitza – wersja do samodzielnego wypełniania
Ramy czasowe: 21 dni
Skala Lęków Społecznych Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące lęk i unikanie w sytuacjach interakcji społecznych oraz wystąpień publicznych (np. telefonowanie w miejscu publicznym, rozmowa z osobami na stanowiskach). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki są gorsze.
21 dni
Skala Lęku Społecznego Liebowitza – Wersja Samoopisowa
Ramy czasowe: 51 dni
Skala Lęku Społecznego Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący strach i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi występowania (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowa z osobami posiadającymi autorytet). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
51 dni
Skala Lękowa Społeczna Liebowitza w wersji samoopisowej
Ramy czasowe: 111 dni
Skala Lękowa Społeczna Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące lęk i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi wystąpień (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowa z osobami na stanowiskach). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
111 dni
Osobisty raport o lęku komunikacyjnym (PRCA)
Ramy czasowe: 21 dni
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowe narzędzie oceniające lęk związany z przemawianiem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
21 dni
Osobisty Raport o Lęku Przed Komunikacją (PRCA)
Ramy czasowe: 51 dni
Osobisty Raport o Lęku Komunikacyjnym to 24-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z mówieniem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
51 dni
Personal Report of Communication Apprehension (PRCA)
Ramy czasowe: 111 dni
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowe narzędzie oceniające lęk związany z przemawianiem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
111 dni
Skala Lęków Społecznych Liebowitza – Wersja Samoopisowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Lęk Społeczny Liebowitza w wersji samoopisowej to 48-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący lęk i unikanie związane z interakcjami społecznymi oraz sytuacjami wymagającymi wystąpień publicznych (np. rozmawianie przez telefon w miejscu publicznym, rozmowy z osobami na stanowiskach). Zakres wyników wynosi 0-144; wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa
Osobisty Raport z Obaw Komunikacyjnych (PRCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Personal Report of Communication Apprehension to 24-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z mówieniem w różnych sytuacjach. Zakres wyników wynosi 24-120; wyższe wyniki oznaczają gorszy stan.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Myśli Lęku Przed Wystąpieniami Publicznymi
Ramy czasowe: 21 dni
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniami Publicznymi to 23-pozycyjna skala samooceny służąca do pomiaru intensywności przekonania o nieadaptacyjnych, negatywnych myślach, skategoryzowanych w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wystąpienia oraz lęk przed negatywną oceną ze strony publiczności. Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyjęcie nieadaptacyjnych myśli.
21 dni
Inwentarz Myśli Lęku Przed Wystąpieniami Publicznymi
Ramy czasowe: 51 dni
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniami Publicznymi to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności wiary w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwóch głównych czynnikach: przewidywaniu słabego wykonania oraz lęku przed negatywną oceną przez publiczność.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyzwolenie na nieadaptacyjne myśli.
51 dni
Inwentarz Myśli Lękowych w Mowie
Ramy czasowe: 111 dni
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przed Wystąpieniem Publicznym to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny siły przekonania w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wykonania oraz obawa przed negatywną oceną ze strony publiczności. Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przyzwolenie na nieadaptacyjne myśli.
111 dni
Inwentarz Myśli Lęku Przemawiania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Kwestionariusz Myśli Lękowych Przemówień to 23-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny intensywności wiary w nieadaptacyjne, negatywne myśli, skategoryzowane w dwa główne czynniki: przewidywanie słabego wykonania oraz lęk przed negatywną oceną przez publiczność.
Zakres wyników wynosi 23-115, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poparcie dla nieadaptacyjnych myśli.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Palo Alto University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-077-PAU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami