Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusaltistusterapian testaaminen sosiaalisen ahdistuksen mekanismeissa

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mikael Rubin, Palo Alto University

Virtuaalitodellisuusaltistusterapian testaaminen sosiaalisen ahdistuksen hoitomenetelmänä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata virtuaalitodellisuuden ja lisätyn todellisuuden altistusterapian mekanismeja ja prosesseja sosiaaliseen ahdistukseen. On huomattavaa näyttöä siitä, että virtuaalitodellisuuden altistusterapia on tehokas hoitomuoto sosiaaliseen ahdistukseen. Kuitenkin voi olla vaikeaa päästä käsiksi hoitoon, joka on suoritettava henkilökohtaisesti. Itseohjautuvien (ilman terapeutin apua) virtuaalitodellisuuden altistusterapioiden testauksissa on saatu vaihtelevia tuloksia tehokkuudesta, ja lisäysten testaaminen tarjoaa tärkeän menetelmän lyhyiden interventioiden optimointiin. Tutkimuksen tavoitteet ovat testata laajaa valikoimaa mahdollisia mekanismeja ja lähestymistapoja (vaihdellen yksittäisistä henkilökohtaisista istunnoista etänä suoritettuihin virtuaalitodellisuuden altistusterapioihin) alan edistämiseksi. Ehdotetun tutkimuksen laajuus on tarjota useita tutkimusväyliä IRB:n puheenjohtajan tohtori Kuon kanssa käytyjen keskustelujen perusteella. Riippuen tietystä tutkimussuunnasta joitakin muunnelmia dokumentoidaan (esimerkiksi useat suostumuslomakkeet alla lueteltujen ensisijaisten kysymysten eri alikysymysten vastaamiseksi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikael Rubin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat henkilöt
  • Sijaitsevat Yhdysvalloissa ja riittävän lähellä Mountain View -kampusta osallistuakseen henkilökohtaisiin käynteihin
  • Kykenevät antamaan suostumuksensa
  • Sosiaalisten tilanteiden pelko (Strukturoidun klinisen haastattelun ja/tai itsearviointipistekynnyksen perusteella (LSAS > 47))

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus (itsearvioinnin perusteella)
  • Nykyinen tai aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (itsearvioinnin perusteella)
  • Epävakaa psykotrooppinen lääkitys (lääkityksen aloittaminen/lopettaminen viimeisen 6 viikon aikana itsearvioinnin perusteella)
  • Nykyinen kognitiivis-käyttäytymisterapia sosiaalisten tilanteiden pelon hoitoon
  • Heikentynyt näkökyky siten, että VR-lasien käyttö ilman silmälaseja ei ole mahdollista (piilolinssit sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: ei vuorovaikutusta Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Käyttäytyminen: ExpandXR
Apple Vision Pron sekaluontoisen todellisuuden altistusterapian alusta
Kokeellinen: rakenteellinen vuorovaikutus Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Käyttäytyminen: ExpandXR
Apple Vision Pron sekaluontoisen todellisuuden altistusterapian alusta
Kokeellinen: personoitu vuorovaikutus Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Käyttäytyminen: ExpandXR
Apple Vision Pron sekaluontoisen todellisuuden altistusterapian alusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalisten ahdistustilojen asteikko, itsearviointiversio
Aikaikkuna: 21 päivää
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio on 48-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttelyä sosiaalisissa vuorovaikutustilanteissa ja esiintymistilanteissa (esim. puhelimessa puhuminen julkisesti, puhuminen auktoriteettihahmoille). Pisteiden vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
21 päivää
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio
Aikaikkuna: 51 päivää
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio on 48-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttelyä sosiaalisissa vuorovaikutustilanteissa ja esiintymistilanteissa (esim. puhelimessa puhuminen julkisesti, puhuminen auktoriteettihahmoille). Pistemäärän vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
51 päivää
Liebowitzin sosiaalisten ahdistuksen asteikko, itsearviointiversio
Aikaikkuna: 111 päivää
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon itsearviointiversio on 48-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttämistä sosiaalisten vuorovaikutusten ja suoritustilanteiden suhteen (esim. puhelimeen vastaaminen julkisella paikalla, puhuminen auktoriteettiasemassa oleville henkilöille). Pistemäärä vaihtelee välillä 0-144; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa tilannetta.
111 päivää
Henkilökohtainen kommunikaation pelon raportti (PRCA)
Aikaikkuna: 21 päivää
Personal Report of Communication Apprehension on 24-kohdainen mittari, joka arvioi ahdistusta erilaisissa puhumistilanteissa. Pistemäärä vaihtelee välillä 24-120; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta.
21 päivää
Henkilökohtainen viestintäpelon raportti (PRCA)
Aikaikkuna: 51 päivää
Personal Report of Communication Apprehension on 24-kysymyksinen mittari, joka arvioi ahdistusta erilaisissa puhumistilanteissa. Pistemäärän vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
51 päivää
Henkilökohtainen raportti kommunikaation pelosta (PRCA)
Aikaikkuna: 111 päivää
Personal Report of Communication Apprehension on 24-kysymyksinen kysely, joka arvioi ahdistusta puhumisessa erilaisissa tilanteissa. Pistemäärän vaihteluväli on 24-120; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa tulosta.
111 päivää
Liebowitzin sosiaalisten ahdistustilojen itsearviointiversio
Aikaikkuna: Perusarvo
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen skaalan itsearviointiversio on 48-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa pelkoa ja välttelyä sosiaalisissa vuorovaikutustilanteissa ja esiintymistilanteissa (esim. puhelimessa puhuminen julkisella paikalla, puhuminen auktoriteettihahmoille). Pistemäärän vaihteluväli on 0-144; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa.
Perusarvo
Kommunikaation pelon henkilökohtainen raportti (PRCA)
Aikaikkuna: Perustaso
The Personal Report of Communication Apprehension on 24-kohdainen mittari, joka arvioi ahdistusta erilaisissa puhumistilanteissa. Pistemäärä vaihtelee välillä 24-120; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilannetta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puheahdistuksen Ajatusinventaario
Aikaikkuna: 21 päivää
Puheahdistuksen ajatusten inventaario on 23-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan uskomuksen voimakkuutta sopeutumattomiin, negatiivisiin ajatuksiin. Nämä ajatukset jaetaan kahteen päätekijään: suorituksen heikkouden ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvioinnin pelkoon. Pistemäärän vaihteluväli on 23-115, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sopeutumattomien ajatusten hyväksymistä.
21 päivää
Puheen Ahdistus Ajatukset Inventaario
Aikaikkuna: 51 päivää
Puheahdistusajatusinventaario on 23 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, jolla mitataan vahvasti uskomista epäsopeutuneisiin, negatiivisiin ajatuksiin, jotka luokitellaan kahteen päätekijään: heikon suorituksen ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvion pelkoon. Pistemäärä vaihtelee välillä 23–115, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa epäsopeutuneiden ajatusten hyväksyntää.
51 päivää
Puheahdistuksen ajatusinventaario
Aikaikkuna: 111 päivää
Puheahdistuksen Ajatusten Inventaario on 23 kohdetta sisältävä itsearviointimenetelmä, jolla arvioidaan uskomuksen voimakkuutta sopeutumattomiin, negatiivisiin ajatuksiin, jotka jaetaan kahteen päätekijään: heikon suorituksen ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvioinnin pelkoon.
Pistemäärän vaihteluväli on 23–115, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sopeutumattomien ajatusten hyväksyntää.
111 päivää
Puheen Ahdistusta Koskeva Ajatusten Luettelo
Aikaikkuna: Perustaso
Puheahdistuksen ajatusten inventaari on 23-kohdainen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan maladaptiivisten, negatiivisten ajatusten uskomuksen voimakkuutta. Nämä ajatukset luokitellaan kahteen päätekijään: huonon suorituksen ennustamiseen ja yleisön negatiivisen arvioinnin pelkoon. Pistemäärä vaihtelee välillä 23-115, jossa korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa maladaptiivisten ajatusten hyväksyntää.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Palo Alto University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-077-PAU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia