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Mecanismos de Prueba de la Terapia de Exposición con Realidad Virtual para la Ansiedad Social

2 de marzo de 2026 actualizado por: Mikael Rubin, Palo Alto University

Mecanismos de Prueba de la Terapia de Exposición a la Realidad Virtual para la Ansiedad Social

El propósito de este estudio es probar los mecanismos y procesos de la terapia de exposición mediante realidad virtual y realidad aumentada para la ansiedad social. Existen pruebas sustanciales de que la terapia de exposición mediante realidad virtual es un tratamiento eficaz para la ansiedad social. Sin embargo, puede ser difícil acceder a un tratamiento que deba realizarse en persona. Las pruebas de la terapia de exposición mediante realidad virtual autoguiada (sin asistencia de un terapeuta) han tenido una eficacia mixta, y las pruebas de aumento ofrecen un método importante para optimizar intervenciones breves. Los objetivos del estudio son probar una amplia gama de posibles mecanismos y enfoques (desde sesiones únicas en persona hasta terapia de exposición mediante realidad virtual realizada de forma remota) para avanzar en el campo. La amplitud de la investigación propuesta tiene como objetivo proporcionar múltiples vías de investigación, según lo discutido con la presidenta del IRB, la Dra. Kuo. Dependiendo de la línea de investigación específica, se documentarán algunas variaciones (por ejemplo, múltiples formularios de consentimiento para responder a diferentes subpreguntas de las preguntas principales que se enumeran a continuación).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
45

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mikael Rubin, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de al menos 18 años de edad
  • Ubicados en EE.UU. con proximidad suficiente al Campus de Mountain View para asistir a visita(s) presenciales.
  • Capaz de dar consentimiento
  • Trastorno de ansiedad social basado en Entrevista Clínica Estructurada Y/O puntuación de corte en autoinforme (LSAS > 47).

Criterios de exclusión:

  • Trastorno actual por consumo de alcohol o sustancias (basado en autoinforme)
  • Trastorno psicótico relacionado o trastorno bipolar actual o previo (basado en autoinforme)
  • Medicación psicotrópica inestable (inicio/interrupción de medicación en las últimas 6 semanas según autoinforme)
  • Terapia cognitivo-conductual actual para ansiedad social
  • Visión deteriorada tal que no puede ver en el casco de RV sin gafas (lentes de contacto aceptadas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: sin interacción Terapia de Exposición con Realidad Virtual
Conductual: ExpandXR
Una plataforma de Terapia de Exposición en Realidad Mixta para el Apple Vision Pro
Experimental: Terapia de Exposición con Realidad Virtual de interacción estructurada
Conductual: ExpandXR
Una plataforma de Terapia de Exposición en Realidad Mixta para el Apple Vision Pro
Experimental: terapia de exposición con realidad virtual de interacción personalizada
Conductual: ExpandXR
Una plataforma de Terapia de Exposición en Realidad Mixta para el Apple Vision Pro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: 21 días
La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, versión de autoinforme, es una medida de autoinforme de 48 ítemes que evalúa el miedo y la evitación en situaciones de interacción social y de desempeño (por ejemplo, hablar por teléfono en público, hablar con personas en posición de autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican peor estado.
21 días
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: 51 días
La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, versión de autoinforme, es una medida de autoinforme de 48 ítems que evalúa el miedo y la evitación relacionados con interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, telefonear en público, hablar con personas en posición de autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
51 días
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz - Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: 111 días
La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz, versión de autoinforme, es una medida de autoinforme de 48 ítems que evalúa el miedo y la evitación relacionados con interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, hablar por teléfono en público, conversar con personas en posición de autoridad).
El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican un peor estado.
111 días
Informe Personal de Aprensión a la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 21 días
El Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas son peores.
21 días
Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 51 días
El Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación es una escala de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
51 días
Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: 111 días
El Informe Personal de Aprehensión Comunicativa es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en diversas situaciones.
El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas indican peores resultados.
111 días
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz Versión de Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base
La Escala de Ansiedad Social de Liebowitz en su Versión de Autoinforme es una medida de 48 ítems de miedo y evitación relacionadas con interacciones sociales y situaciones de desempeño (por ejemplo, hablar por teléfono en público, hablar con personas en posición de autoridad). El rango de puntuaciones es de 0 a 144; puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
Línea de base
Informe Personal de Aprehensión en la Comunicación (PRCA)
Periodo de tiempo: Línea base
El Informe Personal de Aprensión a la Comunicación es un cuestionario de 24 ítems que evalúa la ansiedad relacionada con hablar en una variedad de situaciones. El rango de puntuaciones es de 24 a 120; las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Pensamientos de Ansiedad en el Habla
Periodo de tiempo: 21 días
El Inventario de Pensamientos sobre la Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems para evaluar la intensidad de la creencia en pensamientos negativos desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un bajo rendimiento y miedo a la evaluación negativa por parte del público. El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor adhesión a pensamientos desadaptativos.
21 días
Inventario de Pensamientos sobre la Ansiedad al Hablar en Público
Periodo de tiempo: 51 días
El Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa la intensidad de la creencia en pensamientos negativos desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un rendimiento deficiente y miedo a la evaluación negativa por parte del público. El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación de pensamientos desadaptativos.
51 días
Inventario de Pensamientos sobre la Ansiedad al Hablar
Periodo de tiempo: 111 días
El Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems para evaluar la intensidad de la creencia en pensamientos negativos y desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un rendimiento deficiente y miedo a la evaluación negativa por parte del público. El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación de pensamientos desadaptativos.
111 días
Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar
Periodo de tiempo: Baseline
El Inventario de Pensamientos de Ansiedad al Hablar en Público es una medida de autoinforme de 23 ítems que evalúa la intensidad de la creencia en pensamientos negativos desadaptativos, categorizados en dos factores principales: predicción de un bajo rendimiento y miedo a la evaluación negativa por parte del público. El rango de puntuaciones es de 23 a 115, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor adhesión a pensamientos desadaptativos.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Palo Alto University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025-077-PAU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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