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Testmechanismen der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei sozialer Angst

2. März 2026 aktualisiert von: Mikael Rubin, Palo Alto University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Mechanismen und Prozesse der Virtual-Reality- und Augmented-Reality-Expositionstherapie bei sozialer Angst zu testen. Es gibt erhebliche Hinweise darauf, dass die Virtual-Reality-Expositionstherapie eine wirksame Behandlung für soziale Angst ist. Es kann jedoch schwierig sein, Zugang zu einer Behandlung zu erhalten, die persönlich durchgeführt werden muss. Tests von selbstgesteuerten (ohne Therapeutenunterstützung) Virtual-Reality-Expositionstherapien haben gemischte Wirksamkeit gezeigt, und Tests von Erweiterungen bieten eine wichtige Methode, um kurze Interventionen zu optimieren. Die Studienziele sind es, eine breite Palette möglicher Mechanismen und Ansätze zu testen (von Einzelsitzungen persönlich bis hin zu remote durchgeführter Virtual-Reality-Expositionstherapie), um das Feld voranzubringen. Die Breite der vorgeschlagenen Forschung soll nach Absprache mit dem IRB-Vorsitzenden Dr. Kuo mehrere Untersuchungswege bieten. Je nach spezifischer Untersuchungslinie werden einige Variationen dokumentiert (z. B. mehrere Einwilligungserklärungen für die Beantwortung verschiedener Teilfragen der unten aufgeführten Hauptfragen).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Palo Alto University Mountain View Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mikael Rubin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind
  • Befinden sich in den USA mit ausreichender Nähe zum Mountain View Campus, um persönliche Besuche wahrnehmen zu können.
  • In der Lage, eine Einwilligung zu geben
  • Soziale Angststörung basierend auf dem Strukturierten Klinischen Interview UND/ODER Selbstbericht-Grenzwert (LSAS > 47).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (basierend auf Selbstbericht)
  • Aktuelle oder frühere psychotische Störung oder bipolare Störung (basierend auf Selbstbericht)
  • Instabile psychotrope Medikation (Beginn/Absetzen von Medikamenten in den letzten 6 Wochen basierend auf Selbstbericht)
  • Aktuelle kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Angst
  • Beeinträchtigtes Sehvermögen, sodass ohne Brille keine Sicht im VR-Headset möglich ist (Kontaktlinsen in Ordnung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: keine Interaktion Virtuelle Realität Expositions-Therapie
Verhalten: ExpandXR
Eine Mixed-Reality-Expositionstherapie-Plattform für das Apple Vision Pro
Experimental: strukturierte Interaktion Virtuelle Realität Expositionstherapie
Verhalten: ExpandXR
Eine Mixed-Reality-Expositionstherapie-Plattform für das Apple Vision Pro
Experimental: personalisierte Interaktion Virtuelle Realität Expositionstherapie
Verhalten: ExpandXR
Eine Mixed-Reality-Expositionstherapie-Plattform für das Apple Vision Pro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liebowitz-Sozialphobie-Skala Selbstbeurteilungsversion
Zeitfenster: 21 Tage
Die Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version ist ein 48-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung im Zusammenhang mit sozialen Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Der Punktbereich liegt zwischen 0 und 144; höhere Werte sind schlechter.
21 Tage
Liebowitz Social Anxiety Scale Selbstberichtsversion
Zeitfenster: 51 Tage
Die Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version ist ein 48-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Die Punkteskala reicht von 0-144; höhere Werte sind schlechter.
51 Tage
Liebowitz-Sozialangst-Skala Selbstbeurteilungsversion
Zeitfenster: 111 Tage
Die Liebowitz-Sozialphobie-Skala in der Selbstberichtsversion ist ein 48-Item-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Der Punktwertbereich liegt bei 0-144; höhere Werte sind schlechter.
111 Tage
Persönlicher Bericht zur Kommunikationsangst (PRCA)
Zeitfenster: 21 Tage
Der Personal Report of Communication Apprehension ist ein 24-Item-Instrument, das Ängste in Bezug auf das Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet. Der Wertebereich liegt zwischen 24 und 120; höhere Werte sind schlechter.
21 Tage
Persönlicher Bericht über Kommunikationsangst (PRCA)
Zeitfenster: 51 Tage
Der Personal Report of Communication Apprehension ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der Ängste im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet. Der Punktbereich liegt bei 24-120; höhere Werte sind schlechter.
51 Tage
Persönlicher Bericht über Kommunikationsangst (PRCA)
Zeitfenster: 111 Tage
Der persönliche Bericht zur Kommunikationsangst ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der Ängste im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet. Die Punkteskala reicht von 24-120; höhere Werte sind schlechter.
111 Tage
Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version
Zeitfenster: Baseline
Die Liebowitz Social Anxiety Scale Self Report Version ist ein 48-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst und Vermeidung in Bezug auf soziale Interaktionen und Leistungssituationen (z. B. Telefonieren in der Öffentlichkeit, Gespräche mit Autoritätspersonen). Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 144; höhere Werte sind schlechter.
Baseline
Persönlicher Bericht über Kommunikationsängste (PRCA)
Zeitfenster: Ausgangswert
Der Personal Report of Communication Apprehension ist ein 24-Punkte-Fragebogen, der Ängste im Zusammenhang mit dem Sprechen in verschiedenen Situationen bewertet.
Der Punktbereich liegt zwischen 24 und 120; höhere Werte deuten auf stärkere Beschwerden hin.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachängste-Gedanken-Inventar
Zeitfenster: 21 Tage
Das Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Item Selbstberichtsverfahren zur Bewertung der Stärke des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert werden: Vorhersage einer schlechten Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Bewertungsbereich liegt bei 23-115, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
21 Tage
Sprachangst-Gedanken-Inventar
Zeitfenster: 51 Tage
Der Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Intensität des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert werden: Vorhersage einer schlechten Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Punktbereich liegt bei 23-115, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
51 Tage
Sprachangstgedankeninventar
Zeitfenster: 111 Tage
Das Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Item-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Intensität des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert sind: Vorhersage schlechter Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Punktbereich liegt zwischen 23 und 115, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
111 Tage
Inventar der Gedanken zu Sprechangst
Zeitfenster: Ausgangswert
Das Speech Anxiety Thoughts Inventory ist ein 23-Item Selbstberichtsmaß zur Erfassung der Intensität des Glaubens an maladaptive, negative Gedanken, die in zwei Hauptfaktoren kategorisiert werden: Vorhersage einer schlechten Leistung und Angst vor negativer Bewertung durch das Publikum. Der Wertebereich liegt zwischen 23 und 115, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu maladaptiven Gedanken widerspiegeln.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Palo Alto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-077-PAU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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