拘束患者の皮膚合併症と浮腫予防のためのケアバンドル (SCER-ICU)
2026年2月27日 更新者:Pinar Erman、Kocaeli City Hospital
身体拘束領域における皮膚合併症および浮腫予防ケアパッケージの開発と効果評価
身体拘束(レストレイント)とは、患者が自分自身や他者に危害を加えるのを防ぐために、医療従事者が物理的または機械的な装置を用いて、患者の自由な身体動作を制限し、患者が容易に動く能力を妨げることを定義します。
身体拘束は、医療従事者によって多くの目的で使用されることがあり、特に集中治療室では、患者の安全を確保し、攻撃的で破壊的な行動を制御し、患者のケアと治療を継続し、患者に取り付けられた医療機器の除去を防ぐなどの目的があります。
しかし、身体拘束の適用期間を見ると、3〜4日間で異なることが明らかになっています。
身体拘束の期間が長くなるほど、合併症が発生する可能性が高くなります。
特に、長期的な身体拘束は、褥瘡、浮腫、斑状出血、発赤、しびれ、運動制限、温度上昇、変色、神経損傷などの神経血管および皮膚科の合併症を引き起こす可能性があります。
ケアパッケージ適用は、指定された患者集団の関連領域向けに準備された強力な科学的証拠に基づいて、3〜5つの適用を同時かつ包括的に実施することで患者ケアの質を向上させるモデルです。
ケアパッケージ適用は、ガイドラインで概説されたエビデンスに基づく実践を臨床現場でより効果的かつ実用的に使用できるように作成されます。
この文脈において、本研究の目的は、集中治療室で身体拘束を受けている患者の拘束領域に発生する可能性のある皮膚科の合併症と浮腫を予防するためのケアパッケージを開発し、このケアパッケージの有効性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
76
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:pınar erman, PhD candidate
- 電話番号:+905469417295
- メール:pinarugurag@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ayşe Ozkaraman, Professor
- 電話番号:8 +90 239 375 0154
- メール:aozaydin26@hotmail.com
研究場所
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Izmit
-
Kocaeli、Izmit、トルコ(Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準:
• 18歳以上
- 上肢への身体的拘束を医師が適用することを決定し、適用を開始しようとしている者
- 身体的拘束部位の皮膚の完全性が保たれている者(裂傷、創傷、潰瘍がない)
- 身体的拘束部位に浮腫がない者
- APACHE-2スコアが17以上である者(Tianら(2022年)の研究では、APACHE-IIスコア17以上は低い余命と関連していることが判明)
- 研究参加について患者の親族から書面による同意が得られている者
除外基準:
身体的拘束部位において:
- 骨折または脱臼がある者
- 末梢血管疾患または慢性静脈不全がある者
- 進行性皮膚疾患(乾癬など)がある者
- 身体的拘束開始後24時間以内に何らかの理由で拘束が中止された者(退院、他施設への転院、死亡、医師による身体的拘束決定の解除など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ケアバンドル
このグループの参加者は、集中治療室での日常的な看護に加えて、身体的拘束領域において構造化された皮膚合併症と浮腫予防ケアパッケージを受け取ります。ケアパッケージグループには、身体的拘束領域の評価、上肢(両手首)への身体的拘束の適用、マッサージ、および挙上が含まれます。
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介入なし:日常的なケア
このグループの参加者は、構造化ケアバンドルの実施なしに、通常の集中治療室看護ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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浮腫、斑状出血、裂傷、潰瘍
時間枠:身体拘束の開始から5日目まで。
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身体拘束後の日数において、制限区域内に発生する浮腫、斑状出血、裂傷および潰瘍の発生率
|
身体拘束の開始から5日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年3月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2025-203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者データは統計分析のみに使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。