Kompleksowa opieka w zapobieganiu powikłaniom skórnym i obrzękom u pacjentów unieruchomionych (SCER-ICU)
Opracowanie i ocena skuteczności pakietu opieki w zakresie zapobiegania powikłaniom dermatologicznym i obrzękom w strefie ograniczenia fizycznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: pınar erman, PhD candidate
- Numer telefonu: +905469417295
- E-mail: pinarugurag@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ayşe Ozkaraman, Professor
- Numer telefonu: 8 +90 239 375 0154
- E-mail: aozaydin26@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turcja (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 18 lat lub starszy,
- Dla których lekarz podjął decyzję o zastosowaniu fizycznego unieruchomienia kończyn górnych i ma to rozpocząć,
- Z zachowaną integralnością skóry w obszarze fizycznego unieruchomienia (brak nacięć, ran, owrzodzeń),
- Bez obrzęku w obszarze fizycznego unieruchomienia,
- Wynik APACHE-2 17 lub wyższy (W badaniu Tian i in. (2022) stwierdzono, że wynik APACHE-II 17 lub wyższy wiąże się z niskim oczekiwanym czasem życia),
- Osoby, od których krewnych pacjenta uzyskano pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
W obszarze fizycznego unieruchomienia:
- Osoby ze złamaniami lub zwichnięciami,
- Osoby z chorobą naczyń obwodowych lub przewlekłą niewydolnością żylną,
- Osoby z zaawansowaną chorobą skóry (łuszczyca itp.),
- Osoby, u których fizyczne unieruchomienie zostało przerwane w ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoczęcia z jakiegokolwiek powodu (wypis, przeniesienie do innej kliniki, zgon, uchylenie decyzji o fizycznym unieruchomieniu przez lekarza itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pakiet opieki
Uczestnicy tej grupy otrzymają zorganizowane dermatologiczne komplikacje oraz Pakiet Opieki Zapobiegającej Obrzękom w obszarze fizycznego unieruchomienia, oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej na oddziale intensywnej terapii. Grupa pakietu opieki obejmuje: ocenę obszaru fizycznego unieruchomienia, zastosowanie fizycznego unieruchomienia kończyn górnych (oba nadgarstki), masaż oraz uniesienie.
|
|
|
Brak interwencji: standardowa opieka
Uczestnicy w tej grupie otrzymają rutynową opiekę pielęgniarską na oddziale intensywnej terapii bez wdrożenia strukturalnego pakietu opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk, krwiak, rozerwanie, owrzodzenie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przymusowego unieruchomienia do 5. dnia.
|
Wskaźniki obrzęku, wybroczyn, rozcięć i owrzodzeń rozwijających się w ograniczonym obszarze w dniach po zastosowaniu ograniczenia fizycznego.
|
Od rozpoczęcia przymusowego unieruchomienia do 5. dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Krwotok
- Manifestacje skórne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Wrzód
- Wybroczyny
- Obrzęk
- Techniki śledcze
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Środowisko
- Środowisko, kontrolowane
- Unieruchomienie
- Przymus, Fizyczny
- Symulacja nieważkości
- Symulacja kosmiczna
- Zawieszenie kończyn tylnych
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .