Care Bundle for Forebyggelse af Hudkomplikationer og Ødem hos Fastspændte Patienter (SCER-ICU)
Udvikling og evaluering af effektiviteten af et plejepakke til dermatologiske komplikationer og ødemforebyggelse i den fysiske begrænsningszone
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: pınar erman, PhD candidate
- Telefonnummer: +905469417295
- E-mail: pinarugurag@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Ozkaraman, Professor
- Telefonnummer: 8 +90 239 375 0154
- E-mail: aozaydin26@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Tyrkiet (Türkiye)
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• 18 år eller ældre,
- For hvem en læge har besluttet at anvende fysisk fastspænding på overekstremiteterne og er ved at begynde herpå,
- Med intakt hudintegritet i området for fysisk fastspænding (ingen snitsår, sår, ulcerationer),
- Uden ødem i området for fysisk fastspænding,
- APACHE-2 score på 17 eller højere (I studiet af Tian et al. (2022) blev en APACHE-II score på 17 eller højere fundet at være forbundet med en lav forventet levetid),
- Personer, for hvem skriftligt samtykke er indhentet fra patientens pårørende vedrørende deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
I området for fysisk fastspænding;
- Personer med frakturer eller luksationer,
- Personer med perifer vaskulær sygdom eller kronisk venøs insufficiens,
- Personer med fremskreden hudlidelse (psoriasis osv.),
- Personer, hvis fysiske fastspænding blev afbrudt inden for de første 24 timer efter start af enhver årsag (udskrivelse, overførsel til anden klinik, død, ophævelse af beslutningen om fysisk fastspænding af lægen osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omsorgspakke
Deltagerne i denne gruppe vil modtage struktureret dermatologiske komplikationer og en Ødemforebyggelsespakke i det fysiske tvangsområde, udover rutinemæssig pleje på intensivafdelingen. Plejepakkegruppen omfatter: vurdering af området for fysisk tvang, anvendelse af fysisk tvang på overekstremiteterne (begge håndled), massage og hævning.
|
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig intensivafdelingspleje uden implementering af den strukturede plejepakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ødem, hæmatom, lacerering, ulceration
Tidsramme: Fra indførelsen af fysisk tvang til den 5. dag.
|
Forekomsten af ødem, ekchymose, lacerering og ulceration, der udvikles i det begrænsede område i dagene efter fysisk begrænsning.
|
Fra indførelsen af fysisk tvang til den 5. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Blødning
- Hudmanifestationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Mavesår
- Ekkymose
- Ødem
- Undersøgelsesteknikker
- Miljø og folkesundhed
- Miljø
- Miljø, kontrolleret
- Immobilisering
- Fysisk tilbageholdelse
- Vægtløshedssimulation
- Rum Simulation
- Hindebenssuspension
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .