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筋骨格系の危険因子を軽減するための人間工学介入プログラムの効果

2026年2月25日 更新者：FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI、Universiti Putra Malaysia

ドバイ（UAE）の医療従事者における筋骨格系症状のリスク因子を軽減するための人間工学介入プログラムの有効性

本研究は、反復的な作業と姿勢により、腰、首、肩、上肢に最大90％の罹患率が影響するドバイ政府病院の歯科医療従事者において、労働関連筋骨格系障害（MSDs）を軽減するための人間工学介入を評価します。 3つの病院（介入群/対照群ごとに55名の参加者）でクラスター無作為化比較試験（RCT）を用い、ベースライン、介入後、3か月後の追跡調査でMSDの罹患率/重症度、精神的健康、身体活動、KAPスコアを評価します。 分析には、ロジスティック回帰、ANOVA、GEEを含みます。 期待される成果：教育、環境、行動変容を通じた介入の有効性を実証し、予測因子を特定してUAEの職業衛生政策に情報を提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、ドバイ政府病院の歯科医療従事者における仕事関連の筋骨格系障害（MSDs）を軽減するための人間工学介入プログラムの有効性を評価することを目的としています。 MSDsは世界的に重要な職業上の健康課題であり、特に歯科専門家の間では、反復作業、静的姿勢、患者の取り扱いにより、腰、首、肩、上肢の痛みの有病率が高い傾向があります。 ドバイおよび広くUAEでは、これらの障害は歯科医療従事者の最大90％に影響を及ぼしていますが、焦点を絞った研究や介入プログラムは依然として限られています。 この研究は3段階で実施されます。 クラスター無作為化比較試験（RCT）を実施し、介入群と対照群の結果をベースライン時、介入後、3か月後のフォローアップで比較することで、介入の有効性を評価します。 結果の指標には、MSDの有病率と重症度の変化、精神的健康への影響、身体活動レベル、KAPスコアが含まれます。 統計分析には、ロジスティック回帰、一元配置分散分析、一般化推定方程式を含め、時間経過に伴う群内および群間の差異を評価します。 このRCTでは、汚染を防ぐために病院のクラスター無作為化を用いて、110名の参加者（各群55名）を募集します。 参加者は少なくとも1年以上の専門的経験があり、25歳から65歳の間である必要があり、特定の医療状態や現在の休暇中の者は除外されます。 期待される成果には、MSDの重要な社会人口統計学的、精神的健康、身体活動、環境的予測因子の特定、およびMSDのリスク要因を軽減し、関連する健康と行動の結果を改善する介入の有効性の実証が含まれます。 この研究は、歯科医療従事者の職業上の健康を持続的に改善するために、人間工学教育と環境および行動の変更を統合することを強調しています。 この研究は、ドバイの歯科医療従事者におけるMSDの理解と管理に関する重要なギャップに対処し、職業上の健康政策と実践のためのエビデンスに基づく指針を提供します。 その包括的で理論に基づく介入プログラムは、歯科専門家の健康、生産性、定着率を向上させ、最終的には急速に成長するUAEの医療セクターにおける患者ケアの質を向上させる可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
110

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：IRNIZA RASDI, PhD
  • 電話番号：+603 9769 2602
  • メール：irniza@upm.edu.my

研究場所

  • マレーシア
    • Selangor
      • Serdang、Selangor、マレーシア、43300
        • 募集
        • Irniza Rasdi
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 現在、専門職として活動している歯科医療従事者。
  • 十分な職業的暴露を確保するため、最低1年間の専門的経験を有すること。
  • 最もリスクが高い労働年齢層に焦点を当てるため、年齢は25歳から65歳まで。
  • 研究への参加に同意すること。

除外基準：

  • 長期休暇中または現在業務に従事していない者。
  • 仕事に関連しない上肢損傷の既往歴がある者。
  • 神経学的またはリウマチ学的疾患を有する者。
  • 多発性硬化症やII度高血圧などの重篤な全身性疾患を有する者。
  • 頸部または肩部の最近の手術歴がある者。
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：教育介入プログラム
介入群は、仕事に関連する筋骨格系障害（MSDs）、メンタルヘルス、身体活動、仕事に関連するMSDsに関する知識、態度、実践の低減と変化を目的とした教育介入プログラムを受けます。
他の：労働関連筋骨格系障害（MSDs）を軽減するための教育的介入プログラム
この介入は、ドバイ政府病院の歯科医療従事者における仕事関連筋骨格系障害（MSD）に関する知識、態度、実践（KAP）を改善し、同時に人間工学、メンタルヘルス、身体活動を向上させるために、社会的認知理論（SCT）に基づいています。 このプログラムには、数週間にわたる教育用冊子、講義、ワークショップ、デモンストレーション、実践的な演習、ストレッチセッションが含まれます。 コースには、週1回の6つの教育ユニット（各45〜60分の講義、ディスカッション、実践）が含まれます：トピック1：歯科診療におけるMSDの原因とリスク要因の理解。 トピック2：人間工学の原則と適切な姿勢。 トピック3：機器と術者-患者の位置決めの最適化。 トピック4：早期のMSD症状の認識と予防戦略。 トピック5：休憩時間の組み込みと時間管理。 トピック6：身体活動とストレッチルーティンの促進。
他の名前：
  • 教育介入プログラム
介入なし：介入なし：対照群
対照群は教育介入プログラムを受けません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系障害の変化
時間枠：T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1か月。 T3 = 3か月後のフォローアップ。
コーネル筋骨格系不快感質問票（CMDQ; Hedgeら、1999年）により評価される。 参加者は、身体部位（首、肩、背中、四肢）ごとに、頻度（全くない－常に）、重症度（軽度－極度）、および影響度（リッカート尺度）を自己申告する。 総合スコアは、頻度 × 重症度 × 影響度として算出される。
T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1か月。 T3 = 3か月後のフォローアップ。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの改善
時間枠：T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1か月。 T3 = 3か月フォローアップ。
一般健康質問票（GHQ-12）を用いて測定されます。このツールは、社会的機能不全、不安、自信喪失に関する12項目から構成され（4段階リッカート尺度；総合スコア範囲0-36点、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します）。このツールはアラブ人集団に対して妥当性が確認されています（El-Metwally et al., 2018）。
T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1か月。 T3 = 3か月フォローアップ。
身体活動の改善
時間枠：T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1か月。 T3 = 3か月後の追跡調査。
Baecke身体活動質問票（BPAQ; Baecke et al., 1982）を使用して評価されます。この質問票は、仕事、スポーツ、余暇の領域にわたる18のリッカート項目（1=決して行わない-5=常に行う）を含みます。
合計スコアは各領域の指標を合計し、スコアが高いほど活動量が多いことを示します（Adewale et al., 2016）。
T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1か月。 T3 = 3か月後の追跡調査。
仕事関連の筋骨格系障害に関する知識の向上
時間枠：T1 = ベースライン。T2 = 介入後1ヶ月。T3 = 3ヶ月フォローアップ。
リスク要因、人間工学、予防に関する30の三択質問（はい／いいえ／わからない）で評価され、スコアは0～30点、知識の良し悪しは中央値分割で分類されます（Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020）。
T1 = ベースライン。T2 = 介入後1ヶ月。T3 = 3ヶ月フォローアップ。
仕事関連の筋骨格系障害に対する姿勢の改善
時間枠：T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1ヶ月。 T3 = 3ヶ月後のフォローアップ。
5段階リッカート尺度（1＝まったく同意しない〜5＝強く同意する；合計スコア範囲25〜125；中央値分割による肯定的／否定的態度の分類）を用いて、リスクと介入をカバーする25項目で測定されます（Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020）。
T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1ヶ月。 T3 = 3ヶ月後のフォローアップ。
業務関連筋骨格系障害に関する実践の改善
時間枠：T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1ヶ月。 T3 = 3ヶ月フォローアップ。
MSDの有病率、リスク、および人間工学的実践について、5段階のリッカート尺度（常に－決してない；総合スコア範囲23-115；中央値分割による満足／不満足の実践分類）の23項目で評価される（Mulimaniら、2018年；Lietzら、2020年）。
T1 = ベースライン。 T2 = 介入後1ヶ月。 T3 = 3ヶ月フォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universiti Putra Malaysia

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：IRNIZA RASDI, PhD、Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年3月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UPM-PhDFALHAMMADI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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