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L'efficacia del programma di intervento ergonomico per ridurre i fattori di rischio muscoloscheletrici

25 febbraio 2026 aggiornato da: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia

L'Efficacia del Programma di Intervento Ergonomico per Ridurre i Fattori di Rischio dei Sintomi Muscoloscheletrici tra gli Operatori Sanitari di Dubai (EAU)

Questo studio valuta un intervento ergonomico per ridurre i disturbi muscoloscheletrici (DMS) legati al lavoro tra gli operatori sanitari odontoiatrici negli ospedali governativi di Dubai, dove una prevalenza fino al 90% colpisce la parte bassa della schiena, il collo, le spalle e gli arti superiori a causa di compiti e posture ripetitivi. Utilizzando uno studio controllato randomizzato a cluster (RCT) in tre ospedali (55 partecipanti per gruppo di intervento/controllo), valuta la prevalenza/gravità dei DMS, la salute mentale, l'attività fisica e i punteggi KAP al basale, dopo l'intervento e al follow-up di tre mesi. Le analisi includono la regressione logistica, l'ANOVA e il GEE. Risultati attesi: identificare i predittori e dimostrare l'efficacia dell'intervento attraverso cambiamenti educativi, ambientali e comportamentali, informando le politiche di salute occupazionale degli Emirati Arabi Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di intervento ergonomico per ridurre i disturbi muscoloscheletrici (DMS) legati al lavoro tra gli operatori sanitari odontoiatrici negli ospedali governativi di Dubai.
I DMS rappresentano sfide significative per la salute occupazionale a livello globale, specialmente tra i professionisti odontoiatrici, che spesso sperimentano un'alta prevalenza di dolore nella parte bassa della schiena, nel collo, nelle spalle e negli arti superiori a causa di compiti ripetitivi, posture statiche e manipolazione dei pazienti.
A Dubai e negli Emirati Arabi Uniti in generale, questi disturbi colpiscono fino al 90% degli operatori sanitari odontoiatrici, ma ricerche mirate e programmi di intervento rimangono limitati.
Questa ricerca sarà condotta in tre fasi.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a cluster (RCT) per valutare l'efficacia dell'intervento confrontando i risultati tra i gruppi di intervento e controllo al basale, post-intervento e a un follow-up di tre mesi.
Le misure di esito includono cambiamenti nella prevalenza e gravità dei DMS, impatto sulla salute mentale, livello di attività fisica e punteggi KAP.
Le analisi statistiche includeranno regressione logistica, ANOVA unidirezionale ed Equazioni di Stima Generalizzate per valutare le differenze intra- e inter-gruppo nel tempo.
Questo RCT recluterà 110 partecipanti (55 per gruppo), utilizzando la randomizzazione a cluster degli ospedali per prevenire la contaminazione.
I partecipanti devono avere almeno un anno di esperienza professionale e avere un'età compresa tra 25 e 65 anni, escludendo quelli con determinate condizioni mediche o attualmente in congedo.
I risultati attesi includono l'identificazione di significativi predittori socio-demografici, di salute mentale, di attività fisica e ambientali per i DMS, e la dimostrazione dell'efficacia dell'intervento nel ridurre i fattori di rischio dei DMS e nel migliorare i relativi esiti sanitari e comportamentali.
Lo studio enfatizza l'integrazione dell'educazione ergonomica con modifiche ambientali e comportamentali per ottenere miglioramenti sostenibili nella salute occupazionale dei lavoratori odontoiatrici.
Questa ricerca affronta lacune critiche nella comprensione e gestione dei DMS tra gli operatori sanitari odontoiatrici a Dubai, fornendo linee guida basate sull'evidenza per le politiche e le pratiche di salute occupazionale.
Il suo programma di intervento completo e guidato dalla teoria ha il potenziale di migliorare il benessere, la produttività e la ritenzione dei professionisti odontoiatrici, beneficiando infine la qualità delle cure ai pazienti nel settore sanitario in rapida crescita degli Emirati Arabi Uniti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: IRNIZA RASDI, PhD
  • Numero di telefono: +603 9769 2602
  • Email: irniza@upm.edu.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Operatori sanitari dentali attualmente attivi nei loro ruoli professionali.
  • Almeno un anno di esperienza professionale per garantire un'adeguata esposizione occupazionale.
  • Fascia di età compresa tra 25 e 65 anni per concentrarsi sulla popolazione in età lavorativa più a rischio.
  • Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui in congedo prolungato o che non esercitano attualmente.
  • Storia di lesioni agli arti superiori non correlate al lavoro.
  • Presenza di condizioni neurologiche o reumatologiche.
  • Malattie sistemiche gravi come sclerosi multipla o ipertensione di stadio II.
  • Interventi chirurgici recenti che coinvolgono collo o spalla.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Programma di intervento educativo
Il gruppo di intervento riceverà un programma di intervento educativo per ridurre e modificare i disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro (MSD), la salute mentale, l'attività fisica, la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica riguardo agli MSD correlati al lavoro.
Altro: Programma di intervento educativo per ridurre i disturbi muscoloscheletrici (DMS) legati al lavoro
Questo intervento si basa sulla Teoria Cognitiva Sociale (SCT) per migliorare conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) riguardanti i disturbi muscoloscheletrici (MSD) legati al lavoro, migliorando al contempo ergonomia, salute mentale e attività fisica tra gli operatori sanitari odontoiatrici negli ospedali governativi di Dubai. Questo programma includerà opuscoli educativi, lezioni, workshop, dimostrazioni, esercizi pratici e sessioni di stretching nell'arco di più settimane. Il corso includerà sei unità didattiche settimanali (lezioni, discussioni e pratica manuale, ciascuna di 45-60 minuti): Argomento 1: Comprendere le cause e i fattori di rischio degli MSD nella pratica odontoiatrica. Argomento 2: Principi ergonomici e posture corrette. Argomento 3: Ottimizzazione delle attrezzature e posizionamento operatore-paziente. Argomento 4: Riconoscere i primi sintomi degli MSD e strategie di prevenzione. Argomento 5: Incorporare pause di riposo e gestione del tempo. Argomento 6: Promuovere l'attività fisica e le routine di stretching.
Altri nomi:
  • Programma di intervento educativo
Nessun intervento: Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun programma di intervento educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei Disturbi Muscoloscheletrici
Lasso di tempo: T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Sarà valutato tramite il Questionario sul Disagio Muscoloscheletrico di Cornell (CMDQ; Hedge et al., 1999). I partecipanti auto-segnaleranno frequenza (Mai-Sempre), gravità (Lieve-Estremo) e interferenza (scale di Likert) nelle diverse regioni corporee (collo, spalle, schiena, arti). Il punteggio totale sarà calcolato come frequenza × gravità × interferenza.
T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della Salute Mentale
Lasso di tempo: T1 = Baseline. T2 = Un mese post-intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Sarà misurato con il Questionario di Salute Generale (GHQ-12), composto da 12 item su disfunzione sociale, ansia e perdita di fiducia (scala Likert a 4 punti; punteggio totale da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio). Questo strumento è stato validato per le popolazioni arabe (El-Metwally et al., 2018).
T1 = Baseline. T2 = Un mese post-intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Miglioramento nell'Attività Fisica
Lasso di tempo: T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Sarà valutato utilizzando il Questionario di Attività Fisica di Baecke (BPAQ; Baecke et al., 1982), che include 18 item Likert (1=Mai-5=Sempre) nei domini del lavoro, dello sport e del tempo libero. Il punteggio totale sommerà gli indici dei domini, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività (Adewale et al., 2016).
T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Miglioramento nella Conoscenza delle MSDs Lavoro-Correlate
Lasso di tempo: T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Sarà valutato con 30 domande tricotomiche (Sì/No/Non so) su fattori di rischio, ergonomia e prevenzione (punteggio 0-30; conoscenza buona/scarsa classificata tramite suddivisione mediana) (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Miglioramento dell'Atteggiamento verso i DMSL Lavoro-Correlati
Lasso di tempo: T1 = Basale. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Sarà misurato utilizzando 25 elementi su una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo-5=fortemente d'accordo; punteggio totale compreso tra 25-125; atteggiamenti positivi/negativi classificati tramite suddivisione mediana) riguardanti rischi e interventi (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
T1 = Basale. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Miglioramento nella Pratica per quanto riguarda i DMSL Correlati al Lavoro
Lasso di tempo: T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.
Sarà valutato con 23 item su una scala Likert a 5 punti (Sempre-Mai; punteggio totale compreso tra 23 e 115; pratiche soddisfacenti/insoddisfacenti classificate tramite suddivisione mediana) sulla prevalenza, i rischi e le pratiche ergonomiche dell'MSD (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
T1 = Baseline. T2 = Un mese dopo l'intervento. T3 = Follow-up a tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universiti Putra Malaysia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UPM-PhDFALHAMMADI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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