Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu interwencji ergonomicznej w zmniejszaniu czynników ryzyka schorzeń mięśniowo-szkieletowych

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: FARAH ALI ABDULLA ALHAMMADI, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność programu interwencji ergonomicznej w zmniejszaniu czynników ryzyka objawów układu mięśniowo-szkieletowego wśród pracowników służby zdrowia w Dubaju (ZEA)

To badanie ocenia interwencję ergonomiczną mającą na celu zmniejszenie zawodowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSDs) wśród pracowników służby zdrowia stomatologicznego w rządowych szpitalach w Dubaju, gdzie do 90% rozpowszechnienia wpływa na dolną część pleców, szyję, ramiona i kończyny górne z powodu powtarzalnych zadań i postaw. Wykorzystując klasterowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w trzech szpitalach (55 uczestników na grupę interwencyjną/kontrolną), ocenia rozpowszechnienie/ciężkość MSD, zdrowie psychiczne, aktywność fizyczną i wyniki KAP na początku, po interwencji i po trzymiesięcznej obserwacji. Analizy obejmują regresję logistyczną, ANOVA i GEE. Oczekiwane wyniki: identyfikacja predyktorów i wykazanie skuteczności interwencji poprzez edukację, zmiany środowiskowe i behawioralne, informując o politykach zdrowia zawodowego w ZEA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę skuteczności programu interwencji ergonomicznej w celu zmniejszenia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (ZMS) związanych z pracą wśród pracowników opieki zdrowotnej stomatologicznej w szpitalach rządowych w Dubaju. ZMS stanowią istotne globalne wyzwania w zakresie zdrowia zawodowego, szczególnie wśród profesjonalistów stomatologicznych, którzy często doświadczają wysokiej częstości występowania bólu w dolnej części pleców, szyi, barkach i kończynach górnych z powodu powtarzających się zadań, statycznych postaw i manipulacji pacjentem. W Dubaju i szerszych ZEA te zaburzenia dotykają do 90% pracowników opieki zdrowotnej stomatologicznej, jednak ukierunkowane badania i programy interwencji pozostają ograniczone. Badania te będą przeprowadzone w trzech fazach. Zostanie przeprowadzone klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności interwencji poprzez porównanie wyników między grupą interwencji a grupą kontrolną na początku, po interwencji oraz w trzymiesięcznej obserwacji. Miary wyników obejmują zmiany w częstości występowania i nasileniu ZMS, wpływ na zdrowie psychiczne, poziom aktywności fizycznej oraz wyniki KAP. Analizy statystyczne będą obejmować regresję logistyczną, jednoczynnikową ANOVA oraz Uogólnione Równania Szacunkowe w celu oceny różnic wewnątrz- i międzygrupowych w czasie. Badanie RCT zrekrutuje 110 uczestników (55 na grupę), wykorzystując randomizację klastrową szpitali w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu. Uczestnicy muszą mieć co najmniej rok doświadczenia zawodowego i mieć od 25 do 65 lat, z wyłączeniem osób z określonymi schorzeniami medycznymi lub obecnym urlopem. Oczekiwane wyniki obejmują identyfikację istotnych predyktorów społeczno-demograficznych, zdrowia psychicznego, aktywności fizycznej i środowiskowych dla ZMS oraz wykazanie skuteczności interwencji w zmniejszaniu czynników ryzyka ZMS i poprawie związanych z nimi wyników zdrowotnych i behawioralnych. Badanie podkreśla integrację edukacji ergonomicznej z modyfikacjami środowiskowymi i behawioralnymi w celu osiągnięcia trwałych ulepszeń w zdrowiu zawodowym pracowników stomatologicznych. Badania te wypełniają krytyczne luki w zrozumieniu i zarządzaniu ZMS wśród pracowników opieki zdrowotnej stomatologicznej w Dubaju, dostarczając opartych na dowodach wytycznych dla polityk i praktyk zdrowia zawodowego. Jego kompleksowy, oparty na teorii program interwencji ma potencjał do poprawy dobrostanu, produktywności i retencji profesjonalistów stomatologicznych, ostatecznie przynosząc korzyści jakości opieki nad pacjentem w szybko rozwijającym się sektorze opieki zdrowotnej ZEA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia stomatologicznego aktualnie aktywni zawodowo.
  • Minimum jeden rok doświadczenia zawodowego, aby zapewnić odpowiednią ekspozycję zawodową.
  • Przedział wiekowy od 25 do 65 lat, aby skupić się na populacji w wieku produkcyjnym najbardziej narażonej na ryzyko.
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby na długotrwałym urlopie lub aktualnie niepraktykujące.
  • Historia urazów kończyn górnych niezwiązanych z pracą.
  • Obecność schorzeń neurologicznych lub reumatologicznych.
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak stwardnienie rozsiane lub nadciśnienie II stopnia.
  • Niedawne operacje obejmujące szyję lub bark.
  • Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Program interwencji edukacyjnej
Grupa interwencyjna otrzyma program interwencji edukacyjnej mający na celu redukcję i zmiany w zakresie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą (MSDs), zdrowia psychicznego, aktywności fizycznej, wiedzy, postaw i praktyk dotyczących MSDs związanych z pracą.
Inny: Program interwencji edukacyjnej mający na celu redukcję zawodowych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych (MSDs)
Niniejsza interwencja opiera się na Teorii Społecznego Poznania (SCT) w celu poprawy wiedzy, postaw i praktyk (KAP) dotyczących zawodowych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSDs), jednocześnie wzmacniając ergonomię, zdrowie psychiczne i aktywność fizyczną wśród pracowników opieki zdrowotnej w stomatologii w rządowych szpitalach w Dubaju.
Program obejmie broszury edukacyjne, wykłady, warsztaty, demonstracje, ćwiczenia praktyczne i sesje rozciągania rozłożone na kilka tygodni.
Kurs będzie obejmował sześć cotygodniowych jednostek dydaktycznych (wykłady, dyskusje i ćwiczenia praktyczne, każda po 45-60 minut): Temat 1: Zrozumienie przyczyn i czynników ryzyka MSD w praktyce stomatologicznej.
Temat 2: Zasady ergonomii i prawidłowe postawy.
Temat 3: Optymalizacja sprzętu i pozycjonowanie operatora oraz pacjenta.
Temat 4: Rozpoznawanie wczesnych objawów MSD i strategie zapobiegania.
Temat 5: Włączanie przerw na odpoczynek i zarządzanie czasem.
Temat 6: Promowanie aktywności fizycznej i rutyn rozciągających.
Inne nazwy:
  • Program interwencji edukacyjnej
Brak interwencji: Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnym programie interwencji edukacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Zaburzeniach Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
Będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Dolegliwości Mięśniowo-Szkieletowych Cornella (CMDQ; Hedge i in., 1999). Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać częstotliwość (Nigdy-Zawsze), nasilenie (Lekkie-Ekstremalne) i wpływ (skale Likerta) w różnych obszarach ciała (szyja, ramiona, plecy, kończyny). Łączny wynik będzie obliczany jako częstotliwość × nasilenie × wpływ.
T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: T1 = Linia bazowa. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po interwencji.
Będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Ogólnego Zdrowia (GHQ-12), obejmującego 12 pozycji dotyczących dysfunkcji społecznych, lęku i utraty pewności siebie (skala Likerta 4-punktowa; całkowity wynik w zakresie 0-36, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie).
Narzędzie to zostało zwalidowane dla populacji arabskich (El-Metwally i in., 2018).
T1 = Linia bazowa. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po interwencji.
Poprawa w Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja.
Będzie oceniany przy użyciu Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Baecke (BPAQ; Baecke i in., 1982), który zawiera 18 pozycji w skali Likerta (1=Nigdy-5=Zawsze) w zakresie pracy, sportu i aktywności rekreacyjnej. Wynik całkowity będzie sumą wskaźników domen, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywność (Adewale i in., 2016).
T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja.
Poprawa wiedzy na temat MSD związanych z pracą
Ramy czasowe: T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po zakończeniu.
Oceniana za pomocą 30 trichotomicznych pytań (Tak/Nie/Nie wiem) dotyczących czynników ryzyka, ergonomii i profilaktyki (punktacja 0-30; dobra/słaba wiedza sklasyfikowana za pomocą mediany) (Mulimani i in., 2018; Lietz i in., 2020).
T1 = Linia bazowa. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja po zakończeniu.
Poprawa nastawienia do MSD związanych z pracą
Ramy czasowe: T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
Będzie mierzony za pomocą 25 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam-5=zdecydowanie się zgadzam; całkowity wynik w zakresie 25-125; pozytywne/negatywne postawy klasyfikowane poprzez podział mediany) obejmujących ryzyka i interwencje (Mulimani et al., 2018; Lietz et al., 2020).
T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Jeden miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
Poprawa w Praktyce dotycząca Związanych z Pracą MSDs
Ramy czasowe: T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.
Będzie oceniane za pomocą 23 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (Zawsze-Nigdy; całkowity zakres punktów 23-115; zadowalające/niezadowalające praktyki klasyfikowane poprzez podział mediany) w odniesieniu do rozpowszechnienia MSD, ryzyk i praktyk ergonomicznych (Mulimani i in., 2018; Lietz i in., 2020).
T1 = Punkt wyjściowy. T2 = Miesiąc po interwencji. T3 = Trzymiesięczna obserwacja kontrolna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universiti Putra Malaysia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: IRNIZA RASDI, PhD, Faculty of Medicine and Health Sciences, Universiti Putra Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPM-PhDFALHAMMADI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami