治療抵抗性統合失調症の陰性症状に対するヒト歯小嚢間葉系幹細胞由来エクソソームの鼻腔内投与の安全性と実現可能性：パイロット研究

適格基準:

1) ICD-10の統合失調症診断基準に合致すること; 2) 年齢が18歳から60歳まで; 3) 5年以上の長期入院患者であること; 4) 過去6ヶ月間に急性増悪期がなく、最近2ヶ月間の治療レジメンに変更がないこと; 5) クロザピンを含む、2種類の異なる抗精神病薬による十分な治療反応が不良であること; 6) 陽性および陰性症状評価尺度 - 陰性症状因子（PANSS - FSNS）が24点以上; 7) PANSS陰性症状の3つの核心項目（N1、N4、N6）のうち少なくとも2項目が4点以上; 8) 臨床全体印象尺度 - 疾患重症度（CGI-S）スコアが4点以上; 9) 文書によるインフォームドコンセントに署名したこと。

除外基準:

1) 重篤なアレルギー歴があること; 2) 明らかな脳器質性疾患があること; 3) 重篤な身体疾患（不安定な冠動脈疾患、悪性不整脈、肝腎機能不全、気管支喘息、COPD急性増悪期、自己免疫疾患など）を有すること; 4) ICD-10の他の精神疾患診断基準に合致する障害（統合失調感情障害、統合失調症、双極性障害I型、双極性障害II型、広汎性発達障害、知的障害、せん妄、認知症、健忘障害またはその他の認知障害など）を有すること; 5) 病状が変動し、薬物治療の調整が必要なこと; 6) 治療に協力的でないこと; 7) 重度の鼻炎、鼻アレルギーを有すること; 8) 過去3ヶ月間に修正型電気けいれん療法（MECT）の既往歴があること; 9) 自殺リスクがあること; 10) 妊娠中または授乳中の女性、試験計画時に妊娠している女性または男性被験者と配偶者、または試験期間中に有効な避妊法（経口避妊薬、コンドーム、子宮内避妊具などの有効な避妊措置）を使用する意思がないこと; 11) その他試験参加に不適切と判断されること。