鼻递送人类牙囊间充质干细胞外泌体治疗难治性精神分裂症阴性症状的安全性与可行性：一项初步研究

入选标准：

1) 符合ICD-10精神分裂症诊断标准；2) 年龄在18至60岁之间；3) 病程超过5年的长期住院患者；4) 最近6个月内无急性加重期，且近两个月治疗方案无变化；5) 对包括氯氮平在内的两种不同抗精神病药物足量治疗反应不佳；6) 阳性和阴性症状量表-阴性症状因子（PANSS - FSNS）得分24分或以上；7) PANSS阴性症状三个核心项目（N1、N4和N6）中至少有两项得分≥4分；8) 临床总体印象量表-疾病严重程度（CGI-S）得分4分或以上；9) 签署书面知情同意书。

排除标准：

1) 有严重过敏史；2) 存在明确的脑器质性疾病；3) 伴有严重的躯体疾病（如不稳定性冠心病、恶性心律失常、肝肾功能不全、支气管哮喘、COPD急性加重期、自身免疫性疾病等）；4) 符合ICD-10其他精神障碍诊断标准（如分裂情感性障碍、分裂型障碍、双相I型障碍、双相II型障碍、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、谵妄、痴呆、遗忘障碍或其他认知障碍等）；5) 病情波动，需调整药物治疗方案；6) 不配合治疗；7) 伴有严重鼻炎、鼻腔过敏；8) 近三个月内有MECT治疗史；9) 存在自杀风险；10) 妊娠期或哺乳期女性，或受试者（无论男女）及其配偶在试验期间计划怀孕或不愿使用有效的避孕措施（如避孕药、避孕套或宫内节育器等）；11) 其他不适合入组的情况。