Sikkerhed og Gennemførlighed af Nasal Levering af Humane Dentale Folikel Mesenkymale Stamcelle-Aflødede Exosomer for Negativ Symptomer ved Behandlingsresistent Skizofreni: En Pilotundersøgelse

Inklusionskriterier:

1) Overholder ICD-10-diagnosen for skizofreni; 2) alder mellem 18 og 60 år; 3) forløb på mere end 5 år som langtidspatient; 4) de sidste 6 måneder uden akut forværringsperiode og ingen ændring i den nylige to-måneders behandling; 5) inkluderer klozapin, to forskellige antipsykotika med utilstrækkelig terapeutisk respons; 6) positiv og negativ symptom skala - negativ symptomfaktor (PANSS - FSNS) 24 eller derover; 7) tre kernesymptomer af PANSS negative symptomer (N1, N4 udveksling og N6) mindst 2 eller 4; 6) klinisk overordnet indtryksskala - sygdomsalvorlighed (-s) CGI-score på 4 point eller derover; 7) underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1) Har en historie med svære allergier; 2) har en klar organisk hjernesygdom; 3) har en alvorlig kropslig sygdom (såsom ustabil koronar hjertesygdom, malign arytmi, ufuldstændig lever- og nyrefunktion, bronkiel astma, COPD akut forværringsperiode, autoimmun sygdom osv.); 4) overholder ICD-10-diagnosekriterierne for andre psykiske diagnoser (såsom skizoaffektiv lidelse, skizofreni, bipolar I-lidelse, bipolar type Ⅱ-dysfunktion, bred udviklingshæmning, psykisk retardering, delirium, demens, glemsomhedsforstyrrelser eller andre kognitive svækkelser osv.); 5) tilstandssvingninger, der kræver justering af medicinløsningen; 6) samarbejder ikke med behandlingen; 7) har svær rhinitis, næseallergi; 8) har en historie med MECT-behandling inden for de sidste tre måneder; 9) selvmordsrisiko; 10) gravide eller ammende kvinder, kvindelige eller mandlige forsøgspersoner og ægtefæller, der er gravide på tidspunktet for testplanen eller over 3 måneder, der ikke er villige til at bruge effektiv prævention (effektive præventionsmetoder såsom p-piller og kondomer eller spiraler osv.); 11) andre ufordelagtige forhold for inddeling i grupper.