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思春期の電子タバコ使用中止のためのソーシャルメディア支援グループ - パイロット

2026年7月15日 更新者：University of California, San Francisco

青少年の電子タバコ禁煙のためのソーシャルメディア支援グループ

この研究の目的は、コミュニティ環境での使用に適応させた、ティーンエイジャーや若年成人向けのソーシャルメディアベースのニコチンベイピング（電子タバコ）禁煙プログラム「Quit the Hit Toolkit」の実現可能性と受容性をパイロットテストすることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、Quit the Hit Toolkitのトレーニング教材をテストする単一アームのパイロット研究です。 コミュニティベースのコーチを募集し、介入に関するトレーニングを受けた後、オンラインで5週間の電子タバコ禁煙グループを募集・主導します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • 募集
        • University of California, San Francisco
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pamela M Ling, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  1. 英語の読解力があること
  2. 年齢が13〜21歳（グループ参加者）または18歳以上（コーチ、ピアメンター）であること
  3. 週に「ほとんど」（≧4日）ソーシャルメディアを利用していること（グループ参加者）
  4. 過去30日間に少なくとも週1回以上ベイプ（電子タバコ）を使用したことがあること（参加者の90％）（グループ参加者）
  5. ベイプの禁煙確認のために写真撮影機能付きのコンピューターまたは携帯電話にアクセスできること（グループ参加者）
  6. 今後6か月以内または30日以内に禁煙を検討している、または禁煙に興味があること（グループ参加者）
  7. 現在カリフォルニア州、ミネソタ州、オクラホマ州、またはサウスカロライナ州に居住していること

除外基準：

  1. 英語の読解力がないこと
  2. 年齢が13歳未満または21歳を超える（グループ参加者）または18歳未満（コーチ、ピアメンター）
  3. ソーシャルメディアの利用が不十分（週3日以下）であること（グループ参加者）
  4. 過去30日間に週1回以上ベイプを使用したことがないこと（グループ参加者）
  5. ベイプの禁煙確認のために写真撮影機能付きのコンピューターまたは携帯電話にアクセスできないこと（グループ参加者）
  6. 今後30日間または6か月以内にベイプの禁煙を検討していない、または興味がないこと（グループ参加者）
  7. カリフォルニア州、ミネソタ州、オクラホマ州、またはサウスカロライナ州の居住者ではないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Vaping介入
個人は、自分たちの地域コミュニティで電子タバコ介入（Quit the Hit Toolkit）を実施する方法についてトレーニングを受けます。 これらの個人はコーチとして活動し、Instagramで電子タバコサポートグループを募集・運営します。グループ参加者は30日間、1日最大3件のInstagram投稿を受け取ります。 グループコーチは、追加の専門知識や臨床的アドバイスが必要な場合、随時、禁煙カウンセラー、主任研究員、共同研究員、小児科医と連携します。 グループ参加者はニコチン依存の兆候について教育を受け、薬物療法に関心を示した場合、個人の医療提供者を通じてこれにアクセスするよう奨励されます。 Instagramグループは、教育的・社会的サポート、トラブルシューティング、ニコチン置換療法（NRT）やその他の治療形態に関するアドバイスを提供します。 グループには、追加のサポートを提供する訓練を受けたピアメンターも含まれます。
行動：ソーシャルメディア介入
30 日間、1 日あたり最大 3 件の投稿を行う Instagram を使用したソーシャル メディア ベースの介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
5週間にわたって訓練を完了し、電子タバコ禁煙グループを指導するコーチの数
時間枠：5週間
参加者はグループコーチとして訓練され、介入（「やめるヒットツールキット」）を実施して、10代の若者や若年成人の電子タバコの使用を止める手助けをします。
コーチは訓練を完了し、各コーチは約10人の参加者を募集して、5週間の禁煙グループを担当します。
研究者は、訓練を完了し、参加者を募集し、5週間にわたってグループを指導することに成功したコーチの数を追跡します。
5週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
パイロット研究で採用および登録された参加者の数
時間枠：コーチがトレーニングを完了してからパイロットグループの開始までの期間が4週間を超えないこと
コーチは自身のネットワークを通じて、13～21歳の参加者約10名を募集し、禁煙グループに参加してもらいます。 研究ウェブサイトで研究の対象となる参加者数と、研究に登録する参加者数を追跡します。
コーチがトレーニングを完了してからパイロットグループの開始までの期間が4週間を超えないこと
5週間にわたって禁煙グループを完了した参加者の数
時間枠：喫煙中止グループの開始から介入終了までの5週間
5週間にわたり、禁煙グループに留まり、介入の投稿やテキストに「いいね」や返信などの反応を示し、介入終了時にアンケートを完了した参加者の数を追跡する。
喫煙中止グループの開始から介入終了までの5週間
コーチと参加者に対するトレーニングプロトコルと介入手順の受容可能性を質的インタビューで評価
時間枠：パイロットグループの終了後、約2週間にわたって
パイロット介入におけるすべてのコーチ、ピアメンター、参加者は、インタビューまたはフォーカスグループへの参加を招待されます。 研究担当者は、研究手順、トレーニング、リクルートメント、介入体験、支払いシステム、その他の関与手順の受容性に関するフィードバックを求めます。
パイロットグループの終了後、約2週間にわたって

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, San Francisco

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Pamela M Ling, MD, MPH、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 20204627
  • R01CA292971 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは限定的な質的パイロットデータであり、倫理的に共有するために十分に匿名化できない可能性があります。 参加者のプライバシーを保護するためにデータを正常に匿名化できるかどうかによって、他の研究者に匿名化されたデータセットを提供できるかどうかが決まります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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