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Grupos de Apoio em Redes Sociais para Cessação de Vaping em Adolescentes - Piloto

15 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Grupos de Apoio nas Redes Sociais para Cessação do Vaping em Adolescentes

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade do Kit de Ferramentas "Quit the Hit", um programa de cessação do consumo de nicotina através de cigarros eletrónicos baseado em redes sociais para adolescentes e jovens adultos, adaptado para utilização em contextos comunitários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de braço único que testa materiais de formação para o Kit de Ferramentas Quit the Hit. Serão recrutados treinadores comunitários que receberão formação sobre a intervenção, e depois recrutarão e liderarão grupos de cessação tabágica de 5 semanas online.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Literacia em inglês
  2. Idade entre 13-21 anos (participantes do grupo) ou 18+ (treinadores, mentores pares)
  3. Indicar que usam redes sociais "a maior parte" (>= 4) dias por semana (participantes do grupo)
  4. Ter vaporizado pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias (90 por cento dos participantes) (participantes do grupo)
  5. Acesso a um computador ou telemóvel com capacidade fotográfica para verificar a abstinência de vaporização (participantes do grupo)
  6. Indicar que estão a considerar deixar ou estão interessados em deixar nos próximos 6 meses ou dentro dos próximos 30 dias (participantes do grupo)
  7. Residir atualmente na Califórnia, Minnesota, Oklahoma ou Carolina do Sul

Critérios de Exclusão:

  1. Sem literacia em inglês
  2. Idade inferior a 13 ou superior a 21 (participantes do grupo) ou inferior a 18 (treinadores, mentores pares)
  3. Uso insuficiente de redes sociais (3 ou menos dias por semana) (participantes do grupo)
  4. Não ter vaporizado pelo menos uma vez por semana nos últimos 30 dias (participantes do grupo)
  5. Sem acesso a computador ou telemóvel com capacidade fotográfica para verificar a abstinência de vaporização (participantes do grupo)
  6. Não considerar ou estar interessado em deixar de vaporizar nos próximos 30 dias ou 6 meses (participantes do grupo)
  7. Não ser residente na Califórnia, Minnesota, Oklahoma ou Carolina do Sul

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção de Vaping
Os indivíduos receberão formação sobre como implementar a intervenção de vaping (Quit the Hit Toolkit) nos seus próprios contextos comunitários.
Estes indivíduos servirão como treinadores e recrutarão e facilitarão grupos de apoio ao vaping no Instagram, onde os participantes do grupo receberão até 3 publicações no Instagram por dia durante 30 dias.
Os treinadores do grupo trabalharão com um Conselheiro de Cessação, Investigador Principal, Co-Investigadores e um Pediatra mediante solicitação, se for necessário conhecimento adicional ou aconselhamento clínico.
Os participantes do grupo serão educados sobre sinais de dependência de nicotina e, se expressarem interesse em farmacoterapia, serão encorajados a aceder a esta através dos seus prestadores de cuidados de saúde pessoais.
Os grupos no Instagram fornecerão apoio educativo e social, resolução de problemas e aconselhamento sobre terapia de substituição de nicotina (TSN) ou outras formas de tratamento.
Os grupos também incluirão mentores pares treinados para fornecer apoio adicional.
Comportamental: Intervenção nas Mídias Sociais
Intervenção baseada em mídia social usando o Instagram com até 3 postagens por dia durante 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de treinadores que completam a formação e treinam um grupo de cessação do vaping durante 5 semanas
Prazo: 5 semanas
Os participantes serão formados como treinadores de grupo, implementando a intervenção ("Quit the Hit Toolkit") para ajudar adolescentes e jovens adultos a parar de vaporizar.
Os treinadores completarão a formação e cada um recrutará aproximadamente 10 participantes para um grupo de cessação de vaporização durante 5 semanas.
Os investigadores acompanharão o número de treinadores que concluem com sucesso a formação, recrutam participantes e acompanham os grupos durante as 5 semanas.
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados e inscritos no estudo piloto
Prazo: Desde o momento em que os treinadores completam a formação até ao início do grupo piloto, não mais que 4 semanas
Os treinadores trabalharão através das suas redes para recrutar aproximadamente 10 participantes com idades entre os 13 e os 21 anos para participarem em grupos de cessação do uso de vaporizadores. O número de participantes que se qualificam para o estudo no site do estudo e o número que se inscreve no estudo serão registados.
Desde o momento em que os treinadores completam a formação até ao início do grupo piloto, não mais que 4 semanas
Número de participantes que concluem o grupo de cessação do vaping durante 5 semanas
Prazo: Do início dos grupos de cessação ao fim da intervenção ao longo de 5 semanas.
Será monitorizado o número de participantes que permanecem nos grupos de cessação do vaping e que gostam, partilham ou respondem de outra forma às publicações ou mensagens da intervenção ao longo de 5 semanas, e que completam o inquérito no final da intervenção.
Do início dos grupos de cessação ao fim da intervenção ao longo de 5 semanas.
Aceitabilidade do protocolo de treino e dos procedimentos de intervenção por parte dos treinadores e participantes, medida por meio de entrevistas qualitativas
Prazo: Após o término dos grupos piloto durante cerca de 2 semanas
Todos os treinadores, mentores de pares e participantes da intervenção piloto serão convidados a participar em entrevistas ou grupos focais. Os investigadores do estudo solicitarão feedback sobre a aceitabilidade dos procedimentos do estudo, formação, recrutamento, experiência da intervenção, sistemas de pagamento e outros procedimentos de envolvimento.
Após o término dos grupos piloto durante cerca de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20204627
  • R01CA292971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estes são dados qualitativos limitados de um estudo piloto que podem não ser suficientemente anonimizados para serem partilhados de forma ética. A nossa capacidade de anonimizar com sucesso os dados para proteger a privacidade dos participantes determinará se um conjunto de dados anonimizados poderá ou não ser disponibilizado a outros investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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