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Soziale Medien Unterstützungsgruppen für Jugendliche zur Raucherentwöhnung - Pilotprojekt

15. Juli 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Soziale Medien-Unterstützungsgruppen für die Raucherentwöhnung bei Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz des Quit the Hit Toolkit, eines sozialen medienbasierten Programms zur Raucherentwöhnung von Nikotin-Vaping für Jugendliche und junge Erwachsene, das für den Einsatz in Gemeinschaftseinrichtungen angepasst wurde, in einem Pilotversuch zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einarmige Pilotstudie, in der Schulungsmaterialien für das Quit the Hit Toolkit getestet werden. Gemeindebasierte Coaches werden rekrutiert, erhalten dann eine Schulung zur Intervention und rekrutieren und leiten anschließend 5-wöchige Online-Gruppen zur Raucherentwöhnung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englischkenntnisse
  2. Alter zwischen 13-21 Jahren (Gruppenteilnehmer) oder 18+ (Coaches, Peer-Mentoren)
  3. Angabe, dass sie soziale Medien "meistens" (>= 4) Tage pro Woche nutzen (Gruppenteilnehmer)
  4. In den letzten 30 Tagen mindestens einmal pro Woche geraucht haben (90 Prozent der Teilnehmer) (Gruppenteilnehmer)
  5. Zugang zu einem Computer oder Mobiltelefon mit Fotofunktion zur Überprüfung der Abstinenz vom Rauchen (Gruppenteilnehmer)
  6. Angabe, dass sie erwägen, innerhalb der nächsten 6 Monate oder innerhalb der nächsten 30 Tage mit dem Rauchen aufzuhören oder daran interessiert sind (Gruppenteilnehmer)
  7. Derzeit in Kalifornien, Minnesota, Oklahoma oder South Carolina ansässig

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Englischkenntnisse
  2. Alter unter 13 oder über 21 (Gruppenteilnehmer) oder unter 18 (Coaches, Peer-Mentoren)
  3. Unzureichende Nutzung sozialer Medien (3 oder weniger Tage pro Woche) (Gruppenteilnehmer)
  4. In den letzten 30 Tagen nicht mindestens einmal pro Woche geraucht haben (Gruppenteilnehmer)
  5. Kein Zugang zu einem Computer oder Mobiltelefon mit Fotofunktion zur Überprüfung der Abstinenz vom Rauchen (Gruppenteilnehmer)
  6. Erwägen oder interessieren sich nicht, innerhalb der nächsten 30 Tage oder 6 Monate mit dem Rauchen aufzuhören (Gruppenteilnehmer)
  7. Kein Einwohner von Kalifornien, Minnesota, Oklahoma oder South Carolina

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vaping-Intervention
Die Teilnehmer werden darin geschult, wie sie die Vaping-Intervention (Quit the Hit Toolkit) in ihren eigenen Gemeinschaftsumgebungen umsetzen können. Diese Personen werden als Coaches fungieren und Vaping-Unterstützungsgruppen auf Instagram rekrutieren und moderieren, in denen die Gruppenmitglieder bis zu 3 Instagram-Beiträge pro Tag für 30 Tage erhalten. Die Gruppencoaches werden bei Bedarf mit einem Raucherentwöhnungsberater, dem Hauptuntersucher, den Co-Untersuchern und einem Kinderarzt zusammenarbeiten, wenn zusätzliche Expertise oder klinische Beratung erforderlich ist. Die Gruppenmitglieder werden über Anzeichen von Nikotinabhängigkeit aufgeklärt und, wenn sie Interesse an einer Pharmakotherapie äußern, ermutigt, diese über ihre persönlichen Gesundheitsdienstleister in Anspruch zu nehmen. Die Instagram-Gruppen werden Bildungs- und soziale Unterstützung, Fehlerbehebung und Beratung zu Nikotinersatztherapie (NRT) oder anderen Behandlungsformen bieten. Die Gruppen werden auch geschulte Peer-Mentoren umfassen, um zusätzliche Unterstützung zu leisten.
Verhalten: Social-Media-Intervention
Social-Media-basierte Intervention mit Instagram mit bis zu 3 Posts pro Tag für 30 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Schulungsleiter, die die Schulung abschließen und eine 5-wöchige Raucherentwöhnungsgruppe für Dampfer leiten
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Teilnehmer werden geschult, als Gruppencoaches zu agieren und die Intervention („Quit the Hit Toolkit“) umzusetzen, um Teenagern und jungen Erwachsenen zu helfen, mit dem Dampfen aufzuhören.
Die Coaches absolvieren eine Schulung und rekrutieren jeweils etwa 10 Teilnehmer für eine 5-wöchige Gruppe zur Raucherentwöhnung.
Die Forscher werden verfolgen, wie vielen Coaches sowohl die Schulung, die Rekrutierung der Teilnehmer als auch die Leitung der Gruppen für 5 Wochen erfolgreich gelingt.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in der Pilotstudie rekrutierten und eingeschriebenen Teilnehmer
Zeitfenster: Von der Zeit, in der die Trainer die Schulung abschließen, bis zum Start der Pilotgruppe nicht mehr als 4 Wochen
Coaches werden über ihre Netzwerke etwa 10 Teilnehmer im Alter von 13-21 Jahren rekrutieren, um an Gruppen zur Raucherentwöhnung (Vaping) teilzunehmen.
Die Anzahl der Teilnehmer, die sich auf der Studienwebsite für die Studie qualifizieren, sowie die Anzahl derjenigen, die sich für die Studie einschreiben, werden verfolgt.
Von der Zeit, in der die Trainer die Schulung abschließen, bis zum Start der Pilotgruppe nicht mehr als 4 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Raucherentwöhnungsgruppe über 5 Wochen abschließen
Zeitfenster: Vom Beginn der Raucherentwöhnungsgruppen bis zum Ende der Intervention über 5 Wochen.
Die Anzahl der Teilnehmer, die in den Dampfentwöhnungsgruppen bleiben und die Interventionsbeiträge oder -texte über 5 Wochen liken, kommentieren oder anderweitig darauf reagieren, und die die Umfrage am Ende der Intervention abschließen, wird nachverfolgt.
Vom Beginn der Raucherentwöhnungsgruppen bis zum Ende der Intervention über 5 Wochen.
Akzeptanz des Trainingsprotokolls und der Interventionsverfahren bei Trainern und Teilnehmern, gemessen durch qualitative Interviews
Zeitfenster: Nach dem Ende der Pilotgruppen über etwa 2 Wochen
Alle Coaches, Peer-Mentoren und Teilnehmer der Pilotintervention werden zu Interviews oder Fokusgruppen eingeladen. Die Studienleiter werden Feedback zur Akzeptanz der Studienverfahren, Schulung, Rekrutierung, Interventionserfahrung, Zahlungssysteme und anderer Engagement-Verfahren einholen.
Nach dem Ende der Pilotgruppen über etwa 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20204627
  • R01CA292971 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies sind begrenzte qualitative Pilotdaten, die möglicherweise nicht ausreichend anonymisiert werden können, um sie ethisch vertretbar weiterzugeben. Unsere Fähigkeit, die Daten erfolgreich zu anonymisieren, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, wird darüber entscheiden, ob ein anonymisierter Datensatz anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden könnte.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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