Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrné skupiny na sociálních sítích pro dospívající, kteří chtějí přestat s vapingem - Pilotní studie

15. července 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Skupiny sociálních médií podporující odvykání vapování u dospívajících

Cílem této studie je pilotně otestovat proveditelnost a přijatelnost sady nástrojů Quit the Hit, což je program pro odvykání nikotinového vapingu pro teenagery a mladé dospělé založený na sociálních médiích, přizpůsobený pro použití v komunitních prostředích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je jednoramenná pilotní studie testující výukové materiály pro nástroj Quit the Hit Toolkit. Komunitní koučové budou rekrutováni, poté absolvují školení o intervenci, a následně budou rekrutovat a vést 5týdenní skupiny pro odvykání vapingu online.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Znalost angličtiny
  2. Věk mezi 13–21 lety (účastníci skupiny) nebo 18+ (koučové, vrstevničtí mentoři)
  3. Uvádějí, že používají sociální média „většinou“ (≥ 4) dní v týdnu (účastníci skupiny)
  4. V minulých 30 dnech vapovali alespoň jednou týdně (90 % účastníků) (účastníci skupiny)
  5. Přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu s fotoaparátem pro ověření abstinence od vapingu (účastníci skupiny)
  6. Uvádějí, že uvažují o ukončení nebo mají zájem ukončit vaping v příštích 6 měsících nebo v příštích 30 dnech (účastníci skupiny)
  7. V současné době bydlí v Kalifornii, Minnesotě, Oklahomě nebo Jižní Karolíně

Kriteria pro vyloučení:

  1. Neznalost angličtiny
  2. Věk pod 13 nebo nad 21 let (účastníci skupiny) nebo pod 18 let (koučové, vrstevničtí mentoři)
  3. Nedostatečné používání sociálních médií (3 nebo méně dní v týdnu) (účastníci skupiny)
  4. V minulých 30 dnech nevapovali alespoň jednou týdně (účastníci skupiny)
  5. Nemají přístup k počítači nebo mobilnímu telefonu s fotoaparátem pro ověření abstinence od vapingu (účastníci skupiny)
  6. Neuvažují o ukončení vapingu nebo nemají zájem ukončit vaping v příštích 30 dnech nebo 6 měsících (účastníci skupiny)
  7. Nejsou rezidenty Kalifornie, Minnesoty, Oklahomy nebo Jižní Karolíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence týkající se elektronických cigaret
Jednotlivci obdrží školení o tom, jak implementovat intervenci týkající se vaping (sada nástrojů Quit the Hit Toolkit) ve svém vlastním komunitním prostředí. Tito jednotlivci budou působit jako koučové a budou rekrutovat a facilitovat podpůrné skupiny pro vaping na Instagramu, kde účastníci skupiny obdrží až 3 příspěvky na Instagramu denně po dobu 30 dnů. Skupinoví koučové budou na vyžádání spolupracovat s poradcem pro odvykání, hlavním vyšetřovatelem, spoluvyšetřovateli a pediatrem, pokud bude potřeba další odbornost nebo klinické rady. Účastníci skupiny budou poučeni o příznacích závislosti na nikotinu a pokud projeví zájem o farmakoterapii, budou povzbuzováni k jejímu získání prostřednictvím svých osobních poskytovatelů zdravotní péče. Instagramové skupiny poskytnou vzdělávací a sociální podporu, řešení problémů a rady týkající se nikotinové substituční terapie (NRT) nebo jiných forem léčby. Skupiny budou také zahrnovat vyškolené vrstevnické mentory, kteří poskytnou další podporu.
Behaviorální: Intervence na sociálních sítích
Intervence na sociálních sítích pomocí Instagramu s až 3 příspěvky denně po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet koučů, kteří dokončili školení a vedli skupinu pro odvykání vapování po dobu 5 týdnů
Časové okno: 5 týdnů
Účastníci budou vyškoleni, aby působili jako skupinoví koučové realizující intervenci ("Quit the Hit Toolkit") s cílem pomoci dospívajícím a mladým dospělým přestat s vapingem. Koučové dokončí školení a každý z nich naverbuje přibližně 10 účastníků pro pětitýdenní skupinu pro ukončení vapingu. Výzkumníci budou sledovat počet koučů, kteří úspěšně dokončí školení, naverbují účastníky a povedou skupiny po dobu 5 týdnů.
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků přijatých a zařazených do pilotní studie
Časové okno: Od doby, kdy trenéři dokončí školení do zahájení pilotní skupiny, ne více než 4 týdny
Coaches budou prostřednictvím svých sítí nabírat přibližně 10 účastníků ve věku 13-21 let do skupin pro ukončení vapingu. Počet účastníků, kteří splní kritéria pro studii na webových stránkách studie, a počet těch, kteří se do studie zapíší, bude sledován.
Od doby, kdy trenéři dokončí školení do zahájení pilotní skupiny, ne více než 4 týdny
Počet účastníků, kteří dokončí skupinu pro odvykání vapingu během 5 týdnů
Časové okno: Od začátku skupin pro odvykání kouření do konce intervence v průběhu 5 týdnů.
Počet účastníků, kteří zůstanou ve skupinách pro odvykání vapování a kteří lajkují, sdílejí nebo jinak reagují na intervenční příspěvky nebo zprávy během 5 týdnů, a kteří dokončí průzkum na konci intervence, bude sledován.
Od začátku skupin pro odvykání kouření do konce intervence v průběhu 5 týdnů.
Přijatelnost tréninkového protokolu a zásahových postupů u trenérů a účastníků měřená kvalitativními rozhovory
Časové okno: Po ukončení pilotních skupin přibližně za 2 týdny
Všichni koučové, peer mentoři a účastníci pilotní intervence budou pozváni k účasti na rozhovorech nebo ohniskových skupinách. Vyšetřovatelé studie budou žádat o zpětnou vazbu ohledně přijatelnosti postupů studie, školení, náboru, zkušeností s intervencí, platebních systémů a dalších postupů zapojení.
Po ukončení pilotních skupin přibližně za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20204627
  • R01CA292971 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jedná se o omezená kvalitativní pilotní data, která nemusí být dostatečně anonymizována, aby mohla být eticky sdílena. Naše schopnost úspěšně anonymizovat data pro ochranu soukromí účastníků určí, zda by anonymizovaná datová sada mohla být zpřístupněna dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení