Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprojekt: Sociale Medier Støttegrupper for Rygningsophør blandt Unge

15. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Sociale Medier Støttegrupper for Unges Ophør med Dampning

Formålet med dette studie er at pilot teste gennemførligheden og accepten af Quit the Hit Toolkit, et socialt medie-baseret program til afvænning af nikotin-dampning for teenagere og unge voksne, tilpasset til brug i fællesskabsindstillinger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en en-armet pilotundersøgelse, der tester træningsmaterialer til Quit the Hit Toolkit. Fællesskabsbaserede coaches vil blive rekrutteret og derefter modtage træning i interventionen, hvorefter de vil rekruttere og lede 5-ugers vaping-ophørsgrupper online.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Læse- og skrivefærdigheder på engelsk
  2. Alder mellem 13-21 år (gruppedeltagere) eller 18+ (trænere, peer-mentorer)
  3. Angiver, at de bruger sociale medier "mest" (>= 4) dage om ugen (gruppedeltagere)
  4. Har dampet mindst én gang om ugen i de sidste 30 dage (90 procent af deltagerne) (gruppedeltagere)
  5. Adgang til en computer eller mobiltelefon med fotofunktion til at verificere afholdenhed fra dampning (gruppedeltagere)
  6. Angiver, at de overvejer at stoppe eller er interesserede i at stoppe inden for de næste 6 måneder eller inden for de næste 30 dage (gruppedeltagere)
  7. Bor i øjeblikket i California, Minnesota, Oklahoma eller South Carolina

Eksklusionskriterier:

  1. Ingen læse- og skrivefærdigheder på engelsk
  2. Alder under 13 eller over 21 (gruppedeltagere) eller under 18 (trænere, peer-mentorer)
  3. Utilstrækkelig brug af sociale medier (3 eller færre dage om ugen) (gruppedeltagere)
  4. Har ikke dampet mindst én gang om ugen i de sidste 30 dage (gruppedeltagere)
  5. Ingen adgang til computer eller mobiltelefon med fotofunktion til at verificere afholdenhed fra dampning (gruppedeltagere)
  6. Overvejer ikke eller er ikke interesseret i at stoppe med at dampe inden for de næste 30 dage eller 6 måneder (gruppedeltagere)
  7. Ikke bosiddende i California, Minnesota, Oklahoma eller South Carolina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vaping-intervention
Personer vil modtage træning i, hvordan de implementerer rygestop-interventionen (Quit the Hit Toolkit) i deres egne lokalsamfund. Disse personer vil fungere som coach og vil rekruttere og facilitere rygestop-støttegrupper på Instagram, hvor gruppedeltagerne vil modtage op til 3 Instagram-opslag om dagen i 30 dage. Gruppecoacher vil arbejde sammen med en Rygestopvejleder, Hovedundersøger, Medundersøgere og en Børnelæge efter behov, hvis der er behov for yderligere ekspertise eller klinisk rådgivning. Gruppedeltagerne vil blive undervist i tegn på nikotinafhængighed, og hvis de udtrykker interesse for farmakoterapi, vil de blive opfordret til at få adgang til dette gennem deres personlige sundhedsudbydere. Instagram-grupperne vil give uddannelsesmæssig og social støtte, fejlfinding og rådgivning om nikotin-erstatningsterapi (NRT) eller andre former for behandling. Grupperne vil også indeholde uddannede peer-mentorer for at yde yderligere støtte.
Adfærdsmæssigt: Intervention på sociale medier
Sociale medier baseret intervention ved hjælp af Instagram med op til 3 opslag om dagen i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal coaches, der gennemfører træning og coacher en rygestopgruppe for e-cigaretter i 5 uger
Tidsramme: 5 uger
Deltagerne vil blive trænet til at fungere som gruppecoaches og implementere interventionen ("Quit the Hit Toolkit") for at hjælpe teenagere og unge voksne med at stoppe med at dampe. Coaches vil gennemføre træning og hver vil rekruttere cirka 10 deltagere til en rygestopgruppe for vaping i 5 uger. Forskere vil spore antallet af coaches, der med succes gennemfører både træning, rekrutterer deltagere og coachgrupperne i 5 uger.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere rekrutteret og indskrevet i pilotstudiet
Tidsramme: Fra det tidspunkt, hvor trænere fuldfører træning til pilotgruppe kickoff, højst 4 uger
Trænere vil via deres netværk rekruttere cirka 10 deltagere i alderen 13-21 til at deltage i rygestopgrupper for e-cigaretter. Antallet af deltagere, der kvalificerer sig til undersøgelsen på undersøgelsens hjemmeside, og antallet, der tilmelder sig undersøgelsen, vil blive registreret.
Fra det tidspunkt, hvor trænere fuldfører træning til pilotgruppe kickoff, højst 4 uger
Antal deltagere, der gennemfører vaping-ophørsgruppe over 5 uger
Tidsramme: Fra starten af rygestopgrupper til slutningen af interventionen over 5 uger.
Antallet af deltagere, der forbliver i rygeophørsgrupper og synes godt om, deler eller på anden måde reagerer på interventionsindlæg eller -tekster i løbet af 5 uger, og som udfylder undersøgelsen ved afslutningen af interventionen, vil blive sporet.
Fra starten af rygestopgrupper til slutningen af interventionen over 5 uger.
Acceptabiliteten af træningsprotokol og interventionsprocedurer over for trænere og deltagere målt ved kvalitative interviews
Tidsramme: Efter afslutning af pilotgrupper over cirka 2 uger
Alle trænere, jævnaldrende mentorer og deltagere i pilotinterventionen vil blive inviteret til at deltage i interviews eller fokusgrupper. Studieefterforskere vil indsamle feedback om acceptabiliteten af studieprocedurer, træning, rekruttering, interventionerfarings-, betalingssystemer og andre engagementsprocedurer.
Efter afslutning af pilotgrupper over cirka 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20204627
  • R01CA292971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er begrænset kvalitativ pilotdata, der muligvis ikke kan afidentificeres tilstrækkeligt til at blive delt etisk. Vores evne til at afidentificere dataene for at beskytte deltagernes privatliv vil afgøre, om et afidentificeret datasæt kan stilles til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger