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Gruppi di Supporto sui Social Media per la Cessazione del Vaping negli Adolescenti - Studio Pilota

15 luglio 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Gruppi di Supporto sui Social Media per la Cessazione del Vaping negli Adolescenti

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità del Quit the Hit Toolkit, un programma di cessazione del vaping nicotinico basato sui social media per adolescenti e giovani adulti, adattato per l'utilizzo in contesti comunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota a braccio singolo che testa i materiali formativi per il Toolkit Quit the Hit. I coach basati sulla comunità verranno reclutati e poi riceveranno una formazione sull'intervento, quindi recluteranno e guideranno gruppi di cessazione del vaping online della durata di 5 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Conoscenza della lingua inglese
  2. Età compresa tra 13 e 21 anni (partecipanti al gruppo) o 18+ (allenatori, mentori tra pari)
  3. Indicare di utilizzare i social media "la maggior parte" (>= 4) dei giorni alla settimana (partecipanti al gruppo)
  4. Aver svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni (90 percento dei partecipanti) (partecipanti al gruppo)
  5. Accesso a un computer o telefono cellulare con capacità fotografica per verificare l'astinenza dallo svapo (partecipanti al gruppo)
  6. Indicare di essere in fase di considerazione o interessati a smettere di svapare nei prossimi 6 mesi o entro i prossimi 30 giorni (partecipanti al gruppo)
  7. Attualmente residente in California, Minnesota, Oklahoma o South Carolina

Criteri di esclusione:

  1. Nessuna conoscenza della lingua inglese
  2. Età inferiore a 13 anni o superiore a 21 anni (partecipanti al gruppo) o inferiore a 18 anni (allenatori, mentori tra pari)
  3. Uso insufficiente dei social media (3 o meno giorni alla settimana) (partecipanti al gruppo)
  4. Non aver svapato almeno una volta alla settimana negli ultimi 30 giorni (partecipanti al gruppo)
  5. Nessun accesso a un computer o telefono cellulare con capacità fotografica per verificare l'astinenza dallo svapo (partecipanti al gruppo)
  6. Non in fase di considerazione o non interessati a smettere di svapare nei prossimi 30 giorni o 6 mesi (partecipanti al gruppo)
  7. Non residente in California, Minnesota, Oklahoma o South Carolina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento sui Vaporizzatori
Gli individui riceveranno una formazione su come implementare l'intervento contro lo svapo (Quit the Hit Toolkit) nei loro contesti comunitari. Queste persone fungeranno da coach e recluteranno e faciliteranno gruppi di supporto per lo svapo su Instagram, dove i partecipanti del gruppo riceveranno fino a 3 post Instagram al giorno per 30 giorni. I coach del gruppo collaboreranno con un Consulente per la Cessazione, un Ricercatore Principale, Co-Ricercatori e un Pediatra su richiesta se sarà necessaria una competenza aggiuntiva o un consiglio clinico. I partecipanti al gruppo saranno informati sui segni della dipendenza da nicotina e, se esprimeranno interesse per la farmacoterapia, saranno incoraggiati ad accedervi tramite i loro fornitori di assistenza sanitaria personale. I gruppi su Instagram forniranno supporto educativo e sociale, risoluzione dei problemi e consigli sulla terapia sostitutiva con nicotina (NRT) o altre forme di trattamento. I gruppi includeranno anche mentori tra pari formati per fornire supporto aggiuntivo.
Comportamentale: Intervento sui social media
Intervento basato sui social media utilizzando Instagram con un massimo di 3 post al giorno per 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di coach che completano la formazione e conducono un gruppo di cessazione del vaping per 5 settimane
Lasso di tempo: 5 settimane
I partecipanti saranno formati per diventare coach di gruppo, implementando l'intervento ("Quit the Hit Toolkit") per aiutare adolescenti e giovani adulti a smettere di svapare. I coach completeranno la formazione e ciascuno recluterà circa 10 partecipanti per un gruppo di cessazione dello svapo della durata di 5 settimane. Gli investigatori terranno traccia del numero di coach che completano con successo sia la formazione, reclutano partecipanti e conducono i gruppi per 5 settimane.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati e arruolati nello studio pilota
Lasso di tempo: Dal momento in cui i coach completano la formazione al lancio del gruppo pilota non più di 4 settimane
Gli operatori lavoreranno attraverso le loro reti per reclutare circa 10 partecipanti di età compresa tra 13 e 21 anni per partecipare a gruppi di cessazione del fumo elettronico. Verrà monitorato il numero di partecipanti che soddisfano i criteri di ammissione allo studio sul sito web dello studio e il numero di coloro che si iscrivono allo studio stesso.
Dal momento in cui i coach completano la formazione al lancio del gruppo pilota non più di 4 settimane
Numero di partecipanti che completano il gruppo di cessazione dello svapo per 5 settimane
Lasso di tempo: Dall'inizio dei gruppi di cessazione alla fine dell'intervento nell'arco di 5 settimane.
Il numero di partecipanti che rimangono nei gruppi di cessazione dello svapo e che mettono 'mi piace', commentano o rispondono in altro modo ai post o ai messaggi dell'intervento per 5 settimane, e che completano il sondaggio alla fine dell'intervento, sarà monitorato.
Dall'inizio dei gruppi di cessazione alla fine dell'intervento nell'arco di 5 settimane.
Accettabilità del protocollo di formazione e delle procedure di intervento per allenatori e partecipanti misurata tramite interviste qualitative
Lasso di tempo: In seguito alla fine dei gruppi pilota nell'arco di circa 2 settimane
Tutti i coach, i mentori tra pari e i partecipanti all'intervento pilota saranno invitati a partecipare a interviste o focus group. I ricercatori dello studio solleciteranno feedback sull'accettabilità delle procedure dello studio, sulla formazione, sul reclutamento, sull'esperienza dell'intervento, sui sistemi di pagamento e su altre procedure di coinvolgimento.
In seguito alla fine dei gruppi pilota nell'arco di circa 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20204627
  • R01CA292971 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi sono dati qualitativi pilota limitati che potrebbero non essere sufficientemente deidentificati per essere condivisi eticamente. La nostra capacità di deidentificare con successo i dati per proteggere la privacy dei partecipanti determinerà se un set di dati deidentificato potrebbe essere reso disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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