Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy wsparcia w mediach społecznościowych dla młodzieży rzucającej palenie e-papierosów - Pilotaż

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Grupy Wsparcia w Mediach Społecznościowych dla Młodzieży Chcącej Rzucić Palenie E-papierosów

Celem tego badania jest przetestowanie w ramach pilotażu wykonalności i akceptowalności zestawu narzędzi Quit the Hit, opartego na mediach społecznościowych programu zaprzestania używania e-papierosów zawierających nikotynę dla nastolatków i młodych dorosłych, dostosowanego do użytku w środowiskach społecznościowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To jest jednoramienne badanie pilotażowe testujące materiały szkoleniowe dla Zestawu Narzędzi Quit the Hit. Społecznościowi trenerzy zostaną zrekrutowani, następnie otrzymają szkolenie dotyczące interwencji, a następnie będą rekrutować i prowadzić 5-tygodniowe grupy wsparcia w rzucaniu wapowania online.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Znajomość języka angielskiego
  2. Wiek między 13-21 lat (uczestnicy grupy) lub 18+ (trenerzy, mentorzy rówieśniczy)
  3. Deklaracja używania mediów społecznościowych "większość" (>= 4) dni w tygodniu (uczestnicy grupy)
  4. Palenie e-papierosów przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni (90 procent uczestników) (uczestnicy grupy)
  5. Dostęp do komputera lub telefonu komórkowego z funkcją fotografowania w celu weryfikacji abstynencji od palenia e-papierosów (uczestnicy grupy)
  6. Deklaracja rozważania rzucenia palenia e-papierosów lub zainteresowania rzuceniem w ciągu najbliższych 6 miesięcy lub 30 dni (uczestnicy grupy)
  7. Aktualne zamieszkanie w Kalifornii, Minnesocie, Oklahomie lub Karolinie Południowej

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak znajomości języka angielskiego
  2. Wiek poniżej 13 lub powyżej 21 lat (uczestnicy grupy) lub poniżej 18 lat (trenerzy, mentorzy rówieśniczy)
  3. Niewystarczające korzystanie z mediów społecznościowych (3 lub mniej dni w tygodniu) (uczestnicy grupy)
  4. Brak palenia e-papierosów przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni (uczestnicy grupy)
  5. Brak dostępu do komputera lub telefonu komórkowego z funkcją fotografowania w celu weryfikacji abstynencji od palenia e-papierosów (uczestnicy grupy)
  6. Brak rozważania rzucenia palenia e-papierosów lub zainteresowania rzuceniem w ciągu najbliższych 30 dni lub 6 miesięcy (uczestnicy grupy)
  7. Brak zamieszkania w Kalifornii, Minnesocie, Oklahomie lub Karolinie Południowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja waporyzacyjna
Osoby te otrzymają szkolenie dotyczące wdrażania interwencji związanej z wapowaniem (Quit the Hit Toolkit) we własnych środowiskach społecznościowych. Osoby te będą pełnić funkcję trenerów i będą rekrutować oraz prowadzić grupy wsparcia dla osób wapujących na Instagramie, gdzie uczestnicy grup będą otrzymywać do 3 postów dziennie na Instagramie przez 30 dni. Trenerzy grup będą współpracować z Doradcą ds. Rzucania Palenia, Głównym Badaczem, Współbadaczami oraz Pediatrą na żądanie, jeśli potrzebna będzie dodatkowa wiedza specjalistyczna lub porada kliniczna. Uczestnicy grup zostaną poinformowani o objawach uzależnienia od nikotyny, a jeśli wyrażą zainteresowanie farmakoterapią, zostaną zachęceni do skorzystania z niej za pośrednictwem swoich osobistych dostawców opieki zdrowotnej. Grupy na Instagramie będą zapewniać edukacyjne i społeczne wsparcie, rozwiązywanie problemów oraz porady dotyczące nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub innych form leczenia. Grupy będą również obejmować przeszkolonych mentorów rówieśniczych, aby zapewnić dodatkowe wsparcie.
Behawioralne: Interwencja w mediach społecznościowych
Interwencja oparta na mediach społecznościowych z wykorzystaniem Instagrama z maksymalnie 3 postami dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba trenerów, którzy ukończą szkolenie i poprowadzą 5-tygodniową grupę terapeutyczną rzucania wapowania
Ramy czasowe: 5 tygodni
Uczestnicy zostaną przeszkoleni jako coachowie grup, wdrażając interwencję ("Quit the Hit Toolkit"), aby pomóc nastolatkom i młodym dorosłym zerwać z wapingiem.
Coachowie ukończą szkolenie, a każdy z nich zrekrutuje około 10 uczestników do 5-tygodniowej grupy zaprzestania wapowania.
Badacze będą monitorować liczbę coachów, którzy pomyślnie ukończyli szkolenie, zrekrutowali uczestników i prowadzili grupy przez 5 tygodni.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zrekrutowanych i zapisanych do badania pilotażowego
Ramy czasowe: Od czasu zakończenia szkolenia trenerów do rozpoczęcia grupy pilotażowej nie więcej niż 4 tygodnie
Trenerzy będą rekrutować za pośrednictwem swoich sieci około 10 uczestników w wieku 13-21 lat do udziału w grupach zaprzestania wapowania. Liczba uczestników, którzy kwalifikują się do badania na stronie internetowej badania, oraz liczba osób, które zapiszą się do badania, będą śledzone.
Od czasu zakończenia szkolenia trenerów do rozpoczęcia grupy pilotażowej nie więcej niż 4 tygodnie
Liczba uczestników, którzy ukończą grupę zaprzestania wapowania w ciągu 5 tygodni
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia grup terapeutycznych do końca interwencji trwającej 5 tygodni.
Liczba uczestników, którzy pozostają w grupach zaprzestania wapowania i lubią, udostępniają lub w inny sposób odpowiadają na posty lub wiadomości interwencyjne przez 5 tygodni, a także wypełniają ankietę na zakończenie interwencji, będzie monitorowana.
Od rozpoczęcia grup terapeutycznych do końca interwencji trwającej 5 tygodni.
Akceptowalność protokołu szkolenia i procedur interwencji wobec trenerów i uczestników mierzona wywiadami jakościowymi
Ramy czasowe: Po zakończeniu grup pilotażowych przez około 2 tygodnie
Wszyscy trenerzy, mentorzy rówieśniczy i uczestnicy pilotażowej interwencji zostaną zaproszeni do udziału w wywiadach lub grupach fokusowych. Badacze będą zbierać opinie na temat akceptowalności procedur badawczych, szkoleń, rekrutacji, doświadczenia interwencji, systemów płatności i innych procedur zaangażowania.
Po zakończeniu grup pilotażowych przez około 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20204627
  • R01CA292971 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To są ograniczone, jakościowe dane pilotażowe, które mogą nie być możliwe do wystarczającego zanonimizowania w celu etycznego udostępnienia. Nasza zdolność do skutecznego zanonimizowania danych w celu ochrony prywatności uczestników będzie decydować o tym, czy zanonimizowany zbiór danych może zostać udostępniony innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami