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Grupos de Apoyo en Redes Sociales para la Cesación del Vapeo en Adolescentes - Piloto

15 de julio de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Grupos de Apoyo en Redes Sociales para el Abandono del Vapeo en Adolescentes

El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de la viabilidad y aceptabilidad del Kit de Herramientas Quit the Hit, un programa de cesación de vapeo de nicotina basado en redes sociales para adolescentes y adultos jóvenes, adaptado para su uso en entornos comunitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio piloto de un solo brazo que prueba materiales de capacitación para el Kit de Herramientas Quit the Hit. Se reclutarán entrenadores comunitarios que luego recibirán capacitación sobre la intervención, tras lo cual reclutarán y dirigirán grupos de cesación de vapeo en línea durante 5 semanas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sarah Rosen, BA
  • Número de teléfono: 415-502-0758
  • Correo electrónico: quitthehit@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela M Ling, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Alfabetización en inglés
  2. Edad entre 13 y 21 años (participantes del grupo) o 18+ (entrenadores, mentores pares)
  3. Indicar que usan las redes sociales "la mayoría" (>= 4) de los días de la semana (participantes del grupo)
  4. Haberse vapeado al menos una vez por semana en los últimos 30 días (90 por ciento de los participantes) (participantes del grupo)
  5. Acceso a una computadora o teléfono móvil con capacidad fotográfica para verificar la abstinencia del vapeo (participantes del grupo)
  6. Indicar que están considerando dejar de fumar o están interesados en dejar de fumar en los próximos 6 meses o dentro de los próximos 30 días (participantes del grupo)
  7. Residir actualmente en California, Minnesota, Oklahoma o Carolina del Sur

Criterios de exclusión:

  1. No alfabetización en inglés
  2. Edad menor de 13 o mayor de 21 (participantes del grupo) o menor de 18 (entrenadores, mentores pares)
  3. Uso insuficiente de las redes sociales (3 o menos días por semana) (participantes del grupo)
  4. No se han vapeado al menos una vez por semana en los últimos 30 días (participantes del grupo)
  5. Sin acceso a una computadora o teléfono móvil con capacidad fotográfica para verificar la abstinencia del vapeo (participantes del grupo)
  6. No están considerando o interesados en dejar de vapear en los próximos 30 días o 6 meses (participantes del grupo)
  7. No ser residente de California, Minnesota, Oklahoma o Carolina del Sur

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de Vapeo
Los individuos recibirán formación sobre cómo implementar la intervención de vapeo (Quit the Hit Toolkit) en sus propios entornos comunitarios. Estas personas actuarán como entrenadores y reclutarán y facilitarán grupos de apoyo para vapear en Instagram, donde los participantes del grupo recibirán hasta 3 publicaciones en Instagram al día durante 30 días. Los entrenadores de grupo trabajarán con un Consejero de Cesación, un Investigador Principal, Co-Investigadores y un Pediatra a demanda si se necesita experiencia adicional o asesoramiento clínico. Los participantes del grupo serán educados sobre los signos de dependencia de la nicotina y, si expresan interés en la farmacoterapia, se les animará a acceder a ella a través de sus proveedores de atención médica personal. Los grupos de Instagram proporcionarán apoyo educativo y social, resolución de problemas y asesoramiento sobre terapia de reemplazo de nicotina (TRN) u otras formas de tratamiento. Los grupos también incluirán mentores pares capacitados para proporcionar apoyo adicional.
Conductual: Intervención en Redes Sociales
Intervención basada en redes sociales usando Instagram con hasta 3 publicaciones por día durante 30 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de entrenadores que completan la formación y entrenan a un grupo de cesación del vapeo durante 5 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas
Los participantes serán capacitados para servir como entrenadores grupales, implementando la intervención ("Kit Deja el Vapeo") para ayudar a adolescentes y adultos jóvenes a dejar de vapear. Los entrenadores completarán la capacitación y cada uno reclutará aproximadamente 10 participantes para un grupo de cesación del vapeo durante 5 semanas. Los investigadores rastrearán el número de entrenadores que completen con éxito tanto la capacitación, recluten participantes y dirijan los grupos durante 5 semanas.
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes reclutados e inscritos en el estudio piloto
Periodo de tiempo: Desde que los entrenadores completen la formación hasta el inicio del grupo piloto no más de 4 semanas
Los entrenadores trabajarán a través de sus redes para reclutar aproximadamente 10 participantes de 13 a 21 años para participar en grupos de cesación del vapeo.
Se realizará un seguimiento del número de participantes que califican para el estudio en el sitio web del estudio, y del número de los que se inscriben en el estudio.
Desde que los entrenadores completen la formación hasta el inicio del grupo piloto no más de 4 semanas
Número de participantes que completan el grupo de cesación del vapeo durante 5 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de los grupos de abandono hasta el final de la intervención durante 5 semanas.
Se realizará un seguimiento del número de participantes que permanecen en los grupos de abandono del vapeo y que dan "Me gusta", comentan o responden de otro modo a las publicaciones o mensajes de la intervención durante 5 semanas, y que completan la encuesta al final de la intervención.
Desde el inicio de los grupos de abandono hasta el final de la intervención durante 5 semanas.
Aceptabilidad del protocolo de entrenamiento y los procedimientos de intervención para entrenadores y participantes medida mediante entrevistas cualitativas.
Periodo de tiempo: Tras la finalización de los grupos piloto durante aproximadamente 2 semanas
Se invitará a todos los entrenadores, mentores pares y participantes de la intervención piloto a participar en entrevistas o grupos focales. Los investigadores del estudio solicitarán retroalimentación sobre la aceptabilidad de los procedimientos del estudio, la capacitación, el reclutamiento, la experiencia de intervención, los sistemas de pago y otros procedimientos de participación.
Tras la finalización de los grupos piloto durante aproximadamente 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)
HopeLab Foundation
Rescue Agency

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Pamela M Ling, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20204627
  • R01CA292971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos son datos cualitativos limitados de un estudio piloto que podrían no poder ser suficientemente desidentificados para compartirse éticamente. Nuestra capacidad para desidentificar con éxito los datos para proteger la privacidad de los participantes determinará si un conjunto de datos desidentificados podría ponerse a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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