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A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

2026年9月15日 更新者：Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3003

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211-1320
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35802
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • California
      • Banning、California、アメリカ、92220-3082
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Covina、California、アメリカ、91723-1905
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gardena、California、アメリカ、90247-3583
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • La Mesa、California、アメリカ、91942
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、91405
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tarzana、California、アメリカ、91356-3508
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tustin、California、アメリカ、92780-7074
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205-4785
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748-5077
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32934-8172
      • South Miami、Florida、アメリカ、33143
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613-1244
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • The Villages、Florida、アメリカ、32162
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789-4681
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton、Georgia、アメリカ、30115
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030-3440
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Union City、Georgia、アメリカ、30291-2085
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg、Illinois、アメリカ、60173
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714-7513
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809-3416
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie、Maryland、アメリカ、20715
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20854-2931
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503-2637
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39206
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654-3514
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • New York
      • New Windsor、New York、アメリカ、12553-7754
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834-5051
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122-4330
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212-3122
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97404-3233
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Clemson、South Carolina、アメリカ、29634
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29340-4737
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119-4823
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78744-1645
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78520
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115-2043
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Frisco、Texas、アメリカ、75033-4133
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3272
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3539
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Weslaco、Texas、アメリカ、78596-7288
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124-3543
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton、Virginia、アメリカ、23666
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
  • イギリス
      • Bellshill、イギリス、ML4 3NJ
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cardiff、イギリス、CF15 9SS
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Edgbaston、イギリス、B16 8QQ
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • London、イギリス、E1 1AG
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester、イギリス、M11 1AA
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester、イギリス、M156SE
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent、イギリス、ST1 5SJ
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warrington、イギリス、WA1 3TZ
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
  • カナダ
      • Burlington、カナダ、L7R 1E2
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、106 76
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Larissa、ギリシャ、411 10
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Marousi、ギリシャ、151 23
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Palaió Fáliro、ギリシャ、175 62
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Pylaia、ギリシャ、570 01
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 36
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 42
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
  • チェコ
      • Pardubice、チェコ、530 02
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague、チェコ、120 00
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague、チェコ、150 00
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Uherské Hradiště、チェコ、686 01
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10629
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Berlin、ドイツ、10787
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Essen、ドイツ、45355
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Hanover、ドイツ、30159
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leipzig、ドイツ、04107
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
  • ポーランド
      • Biała Podlaska、ポーランド、21-500
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-092
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Częstochowa、ポーランド、42-202
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdansk、ポーランド、80-382
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia、ポーランド、81-384
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia、ポーランド、81-537
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Katowice、ポーランド、40-040
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow、ポーランド、31-261
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow、ポーランド、31-501
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz、ポーランド、90-127
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz、ポーランド、91-363
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin、ポーランド、20-011
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin、ポーランド、20-362
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan、ポーランド、60-324
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan、ポーランド、60-702
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Puławy、ポーランド、24-100
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Siedlce、ポーランド、08-110
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Staszów、ポーランド、28-200
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw、ポーランド、00-215
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw、ポーランド、00-710
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw、ポーランド、01-696
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw、ポーランド、02-672
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw、ポーランド、03-291
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw、ポーランド、50-381
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw、ポーランド、53-673
        • まだ募集していません
        • AURORA-1 Clinical Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.

  2. Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:

    • Hypertension
    • Dyslipidemia
    • Obstructive sleep apnea
    • Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure).
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria:

  1. Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs.
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
薬：ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
実験的：ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
薬：ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
実験的：ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
薬：ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
プラセボコンパレーター：Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
薬：Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
Percent change in body weight from baseline to Week 72
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
Change in waist circumference from baseline
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in systolic blood pressure (SBP) from baseline
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting triglycerides from baseline
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in body mass index (BMI) from baseline (kg/m²)
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in HbA1c from baseline (%)
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting glucose from baseline (mg/dL)
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting insulin from baseline (pmol/L)
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in diastolic blood pressure (DBP) from baseline
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting total cholesterol from baseline
時間枠：Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年8月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ASC30-301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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