Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

15 september 2026 bijgewerkt door: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3003

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Burlington, Canada, L7R 1E2
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10629
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Essen, Duitsland, 45355
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Hanover, Duitsland, 30159
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leipzig, Duitsland, 04107
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 106 76
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Griekenland, 115 27
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Griekenland, 115 28
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Larissa, Griekenland, 411 10
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Marousi, Griekenland, 151 23
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Griekenland, 175 62
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Pylaia, Griekenland, 570 01
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 36
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 42
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 01-696
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Tsjechië
      • Pardubice, Tsjechië, 530 02
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Tsjechië, 120 00
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Tsjechië, 150 00
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 686 01
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bellshill, Verenigd Koninkrijk, ML4 3NJ
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF15 9SS
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Edgbaston, Verenigd Koninkrijk, B16 8QQ
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1AG
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M11 1AA
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M156SE
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST1 5SJ
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warrington, Verenigd Koninkrijk, WA1 3TZ
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211-1320
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Verenigde Staten, 92220-3082
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Covina, California, Verenigde Staten, 91723-1905
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gardena, California, Verenigde Staten, 90247-3583
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91405
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356-3508
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780-7074
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205-4785
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748-5077
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613-1244
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789-4681
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Verenigde Staten, 30115
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030-3440
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291-2085
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Verenigde Staten, 60173
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809-3416
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854-2931
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503-2637
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39206
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654-3514
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • New York
      • New Windsor, New York, Verenigde Staten, 12553-7754
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834-5051
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122-4330
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212-3122
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97404-3233
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29634
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340-4737
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119-4823
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115-2043
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033-4133
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3539
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596-7288
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124-3543
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
        • Nog niet aan het werven
        • AURORA-1 Clinical Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.

  2. Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:

    • Hypertension
    • Dyslipidemia
    • Obstructive sleep apnea
    • Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure).
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria:

  1. Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs.
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Geneesmiddel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimenteel: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Geneesmiddel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimenteel: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Geneesmiddel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Placebo-vergelijker: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Geneesmiddel: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percent change in body weight from baseline to Week 72
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in waist circumference from baseline
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in systolic blood pressure (SBP) from baseline
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting triglycerides from baseline
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in body mass index (BMI) from baseline (kg/m²)
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in HbA1c from baseline (%)
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting glucose from baseline (mg/dL)
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting insulin from baseline (pmol/L)
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in diastolic blood pressure (DBP) from baseline
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting total cholesterol from baseline
Tijdsspanne: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ASC30-301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen