Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

15. september 2026 oppdatert av: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3003

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Burlington, Canada, L7R 1E2
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211-1320
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35802
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220-3082
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Covina, California, Forente stater, 91723-1905
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gardena, California, Forente stater, 90247-3583
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 91405
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356-3508
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tustin, California, Forente stater, 92780-7074
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33434
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32205-4785
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748-5077
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613-1244
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789-4681
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Forente stater, 30115
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030-3440
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Forente stater, 30291-2085
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Forente stater, 60173
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Forente stater, 46383
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809-3416
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Forente stater, 20715
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20854-2931
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39503-2637
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39206
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654-3514
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • New York
      • New Windsor, New York, Forente stater, 12553-7754
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28262
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834-5051
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Forente stater, 28557
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45246
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44122-4330
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212-3122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45414
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97404-3233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Forente stater, 29634
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340-4737
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119-4823
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78520
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Forente stater, 75115-2043
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75033-4133
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3539
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Forente stater, 78596-7288
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124-3543
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 106 76
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Hellas, 115 27
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Hellas, 115 28
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Larissa, Hellas, 411 10
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Marousi, Hellas, 151 23
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Hellas, 175 62
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Pylaia, Hellas, 570 01
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Hellas, 546 36
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Hellas, 546 42
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polen, 20-362
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-324
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Puławy, Polen, 24-100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 01-696
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 50-381
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Storbritannia
      • Bellshill, Storbritannia, ML4 3NJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cardiff, Storbritannia, CF15 9SS
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Edgbaston, Storbritannia, B16 8QQ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • London, Storbritannia, E1 1AG
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Storbritannia, M11 1AA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Storbritannia, M156SE
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST1 5SJ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warrington, Storbritannia, WA1 3TZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Tsjekkia
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 02
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Tsjekkia, 120 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Tsjekkia, 150 00
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tsjekkia, 686 01
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Hanover, Tyskland, 30159
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Har ikke rekruttert ennå
        • AURORA-1 Clinical Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.

  2. Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:

    • Hypertension
    • Dyslipidemia
    • Obstructive sleep apnea
    • Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure).
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria:

  1. Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs.
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Legemiddel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Eksperimentell: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Legemiddel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Eksperimentell: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Legemiddel: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Placebo komparator: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Legemiddel: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Percent change in body weight from baseline to Week 72
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Change in waist circumference from baseline
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in systolic blood pressure (SBP) from baseline
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting triglycerides from baseline
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in body mass index (BMI) from baseline (kg/m²)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in HbA1c from baseline (%)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting glucose from baseline (mg/dL)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting insulin from baseline (pmol/L)
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in diastolic blood pressure (DBP) from baseline
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting total cholesterol from baseline
Tidsramme: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ASC30-301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger