Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

15. září 2026 aktualizováno: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3003

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Burlington, Kanada, L7R 1E2
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10629
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Berlin, Německo, 10787
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Essen, Německo, 45355
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Hanover, Německo, 30159
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leipzig, Německo, 04107
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Polsko
      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-092
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Częstochowa, Polsko, 42-202
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdansk, Polsko, 80-382
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polsko, 81-384
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Katowice, Polsko, 40-040
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polsko, 31-261
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polsko, 90-127
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polsko, 91-363
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polsko, 20-011
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polsko, 20-362
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polsko, 60-324
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polsko, 60-702
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Puławy, Polsko, 24-100
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Siedlce, Polsko, 08-110
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Staszów, Polsko, 28-200
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polsko, 00-215
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polsko, 00-710
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polsko, 01-696
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polsko, 02-672
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polsko, 03-291
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polsko, 50-381
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polsko, 53-673
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Spojené království
      • Bellshill, Spojené království, ML4 3NJ
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cardiff, Spojené království, CF15 9SS
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Edgbaston, Spojené království, B16 8QQ
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • London, Spojené království, E1 1AG
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Spojené království, M11 1AA
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Spojené království, M156SE
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST1 5SJ
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warrington, Spojené království, WA1 3TZ
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211-1320
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35802
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Spojené státy, 92220-3082
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Covina, California, Spojené státy, 91723-1905
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gardena, California, Spojené státy, 90247-3583
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91405
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356-3508
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780-7074
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32205-4785
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748-5077
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-1244
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789-4681
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Spojené státy, 30115
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030-3440
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Spojené státy, 30291-2085
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60173
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy, 46383
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809-3416
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Spojené státy, 20715
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854-2931
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503-2637
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39206
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654-3514
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • New York
      • New Windsor, New York, Spojené státy, 12553-7754
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834-5051
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45246
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122-4330
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212-3122
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97404-3233
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29634
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340-4737
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119-4823
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115-2043
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75033-4133
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75149
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3539
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596-7288
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124-3543
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Česko
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Česko, 120 00
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Česko, 150 00
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Česko, 686 01
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 106 76
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Řecko, 115 27
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Řecko, 115 28
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Larissa, Řecko, 411 10
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Marousi, Řecko, 151 23
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Řecko, 175 62
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Pylaia, Řecko, 570 01
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Řecko, 546 36
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
        • Zatím nenabíráme
        • AURORA-1 Clinical Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.

  2. Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:

    • Hypertension
    • Dyslipidemia
    • Obstructive sleep apnea
    • Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure).
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria:

  1. Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs.
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lék: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimentální: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lék: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimentální: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lék: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Komparátor placeba: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Lék: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Percent change in body weight from baseline to Week 72
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Change in waist circumference from baseline
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in systolic blood pressure (SBP) from baseline
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting triglycerides from baseline
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in body mass index (BMI) from baseline (kg/m²)
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in HbA1c from baseline (%)
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting glucose from baseline (mg/dL)
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting insulin from baseline (pmol/L)
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in diastolic blood pressure (DBP) from baseline
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting total cholesterol from baseline
Časové okno: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ASC30-301

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení