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A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3003

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10629
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Berlin, Alemania, 10787
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Essen, Alemania, 45355
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Hanover, Alemania, 30159
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leipzig, Alemania, 04107
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Canadá
      • Burlington, Canadá, L7R 1E2
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Chequia
      • Pardubice, Chequia, 530 02
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Chequia, 120 00
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Chequia, 150 00
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Chequia, 686 01
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211-1320
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35802
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Estados Unidos, 92220-3082
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Covina, California, Estados Unidos, 91723-1905
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90247-3583
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91405
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356-3508
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780-7074
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33434
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205-4785
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34748-5077
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613-1244
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789-4681
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Estados Unidos, 30115
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030-3440
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291-2085
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60173
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66112
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809-3416
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854-2931
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503-2637
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39206
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654-3514
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • New York
      • New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553-7754
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834-5051
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45246
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122-4330
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212-3122
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404-3233
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340-4737
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119-4823
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115-2043
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75033-4133
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3539
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596-7288
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124-3543
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 106 76
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Larissa, Grecia, 411 10
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Marousi, Grecia, 151 23
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Grecia, 175 62
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Pylaia, Grecia, 570 01
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Grecia, 546 42
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Polonia
      • Biała Podlaska, Polonia, 21-500
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-092
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Częstochowa, Polonia, 42-202
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdansk, Polonia, 80-382
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polonia, 81-384
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polonia, 31-261
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polonia, 20-011
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Polonia, 20-362
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polonia, 60-324
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Polonia, 60-702
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Puławy, Polonia, 24-100
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Staszów, Polonia, 28-200
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polonia, 00-710
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polonia, 01-696
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polonia, 02-672
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Polonia, 03-291
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-381
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Reino Unido
      • Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Edgbaston, Reino Unido, B16 8QQ
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • London, Reino Unido, E1 1AG
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Reino Unido, M11 1AA
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Reino Unido, M156SE
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST1 5SJ
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warrington, Reino Unido, WA1 3TZ
        • Aún no reclutando
        • AURORA-1 Clinical Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.

  2. Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:

    • Hypertension
    • Dyslipidemia
    • Obstructive sleep apnea
    • Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure).
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria:

  1. Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs.
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Droga: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimental: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Droga: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Experimental: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Droga: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Comparador de placebos: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Droga: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Percent change in body weight from baseline to Week 72
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in waist circumference from baseline
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in systolic blood pressure (SBP) from baseline
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting triglycerides from baseline
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in body mass index (BMI) from baseline (kg/m²)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in HbA1c from baseline (%)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting glucose from baseline (mg/dL)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting insulin from baseline (pmol/L)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in diastolic blood pressure (DBP) from baseline
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting total cholesterol from baseline
Periodo de tiempo: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ASC30-301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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