Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study of Once-daily Oral ASC30 to Evaluate the Efficacy and Safety in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ascletis Pharma (China) Co., Limited

A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-Daily Oral ASC30 in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (AURORA-1)

Study ASC30-301 (AURORA-1) is a Phase III, global, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the long-term efficacy, safety, and tolerability of three maintenance doses of once-daily oral ASC30 compared with placebo in participants with obesity or overweight without T2DM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3003

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Burlington, Kanada, L7R 1E2
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 106 76
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Kreikka, 115 27
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Larissa, Kreikka, 411 10
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Marousi, Kreikka, 151 23
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Palaió Fáliro, Kreikka, 175 62
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Pylaia, Kreikka, 570 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 36
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 546 42
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Puola
      • Biała Podlaska, Puola, 21-500
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-092
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Częstochowa, Puola, 42-202
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdansk, Puola, 80-382
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Puola, 81-384
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gdynia, Puola, 81-537
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Katowice, Puola, 40-040
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Puola, 31-261
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Puola, 90-127
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lodz, Puola, 91-363
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Puola, 20-011
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Lublin, Puola, 20-362
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Puola, 60-324
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Poznan, Puola, 60-702
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Puławy, Puola, 24-100
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Siedlce, Puola, 08-110
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Staszów, Puola, 28-200
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Puola, 00-215
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Puola, 00-710
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Puola, 01-696
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Puola, 02-672
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warsaw, Puola, 03-291
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Puola, 50-381
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wroclaw, Puola, 53-673
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10629
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Essen, Saksa, 45355
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Hanover, Saksa, 30159
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leipzig, Saksa, 04107
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Tšekki
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Prague, Tšekki, 150 00
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tšekki, 686 01
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bellshill, Yhdistynyt kuningaskunta, ML4 3NJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF15 9SS
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Edgbaston, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8QQ
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1AG
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M11 1AA
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M156SE
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST1 5SJ
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Warrington, Yhdistynyt kuningaskunta, WA1 3TZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211-1320
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • California
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220-3082
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723-1905
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90247-3583
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91405
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356-3508
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780-7074
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205-4785
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748-5077
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934-8172
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-1244
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789-4681
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Georgia
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30115
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030-3440
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291-2085
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Yhdysvallat, 60173
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714-7513
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809-3416
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Maryland
      • Bowie, Maryland, Yhdysvallat, 20715
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854-2931
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39503-2637
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39206
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654-3514
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • New York
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553-7754
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834-5051
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45246
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122-4330
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212-3122
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404-3233
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29340-4737
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119-4823
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744-1645
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115-2043
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033-4133
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3272
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3539
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596-7288
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124-3543
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Ei vielä rekrytointia
        • AURORA-1 Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Participant must be ≥18 years of age inclusive, or the legal age of consent in the jurisdiction in which the study is taking place at screening.

  2. Have a BMI ≥ 30 kg/m2 or a BMI ≥ 27 kg/m2 and presence of at least 1 of the following weight-related comorbidities (treated or untreated) at screening:

    • Hypertension
    • Dyslipidemia
    • Obstructive sleep apnea
    • Cardiovascular disease (for example, ischemic cardiovascular disease, New York Heart Association Functional Class I-III heart failure).
  3. Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight.

Exclusion Criteria:

  1. Have any prior diagnosis of diabetes mellitus (T1DM or T2DM), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma. Participants with a history of gestational diabetes are eligible to participate in this trial.
  2. Have a self-reported change in body weight >5 kg (11 pounds) within 3 months prior to screening.
  3. Have an estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 15 mL/min/1.73 m2, as determined by the laboratory at screening.
  4. Have a history of acute or chronic pancreatitis any time prior to screening.
  5. Have known allergies or intolerance to other glucagon-like peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) analogs.
  6. Participants with a personal or family (first-degree relative) history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia (MEN) syndrome type 2.
  7. Are currently enrolled in any other clinical study involving an investigational product or any other type of medical research judged not to be scientifically or medically compatible with this study at the investigator's discretion.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ASC30 Cohort 1
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lääke: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Kokeellinen: ASC30 Cohort 2
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lääke: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Kokeellinen: ASC30 Cohort 3
Participants will receive oral ASC30 tablets A1.
Lääke: ASC30 tablets A1
ASC30 tablets A1 administered orally once daily.
Placebo Comparator: Placebo Cohort 4
Participants will receive matching placebo tablets orally once daily.
Lääke: Placebo
Matching placebo tablets administered orally once daily.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent change in body weight from baseline to Week 72
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in waist circumference from baseline
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in systolic blood pressure (SBP) from baseline
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting triglycerides from baseline
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in body mass index (BMI) from baseline (kg/m²)
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in HbA1c from baseline (%)
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change from baseline in fasting non-HDL cholesterol
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting glucose from baseline (mg/dL)
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in fasting insulin from baseline (pmol/L)
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Change in diastolic blood pressure (DBP) from baseline
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72
Percent change in fasting total cholesterol from baseline
Aikaikkuna: Baseline to Week 72
Baseline to Week 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ascletis Pharma (China) Co., Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. elokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ASC30-301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia