プロベネシドを併用したジドブジンの安全性と耐性、および 4 週間にわたるジドブジンの薬物動態に対するプロベネシドの効果
調査の概要
詳細な説明
AZT は体内から速やかに排出されるため、頻繁に摂取する必要があります。 以前の研究では、プロベネシドが副作用なしに AZT の除去を遅らせたことが示されましたが、その研究は 5 日間しか続かなかった. この研究は、この効果が 1 か月間持続するかどうか、およびプロベネシドと AZT を 1 か月にわたって継続して副作用がないかどうかを調べるためのものです。
患者は、3 回に分けて一晩入院します。 最初の入院では、AZT は 4 時間ごとに投与されます。 2 日目に、15 の血液サンプルを採取して、AZT が血流に入り、血流から除去される速さ (薬物動態) を決定します。 2日目、すべての血液検体が採取された後、患者は8時間ごとにプロベネシドの経口摂取を開始し、研究ユニットから退院しました。 その後、8 時間ごとに AZT を服用します。 1 週間後とその 3 週間後に、患者を一晩再入院させ、AZT レベルを測定するための採血を繰り返します。 修正: 同じ用量の AZT を使用するが、より低用量のプロベネシドを使用して、さらに 8 人の患者が登録されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- UCD Med Ctr
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hosp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
同時投薬:
許可された:
- インターフェロン。
- ニューモシスチス・カリニ肺炎(PCP)予防のためのエアロゾル化ペンタミジン。
同時治療:
許可された:
- 皮膚病変に対する放射線。
ジドブジン (AZT) を 1 日 5 ~ 6 回服用している症候性 HIV 感染症の患者。 細胞学的に確認されたニューモシスチス カリニ肺炎 (PCP) の病歴がある AIDS 患者、高度な AIDS 関連複合体 (ARC) の患者、および HIV 抗体陽性患者が含まれます。
患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
除外基準
共存条件:
以下の患者は除外されます。
- プロベネシドに対するアレルギー。
- -研究者の意見では、研究療法の適切な遵守を妨げるのに十分な基礎となる病状。
- -尿路尿酸結石または痛風の病歴。
- 急に病気になったり、不安定になったり、熱が出たりする。
同時投薬:
除外:
- メトトレキサート。
- 抗レトロウイルス薬。
- ガンシクロビル。
- アムホテリシン。
- 実験薬。
- イソニアジド。
- ピラジナミド。
- フルシトシン。
- 静脈内ペンタミジン。
- ダプソン。
- ファンシダー。
- 特に許可されていない抗腫瘍薬。
- トリメトプリム/スルファメトキサゾール。
- バルプロ酸。
- アヘン剤。
- リファンピン。
- スルホニル尿素。
同時治療:
除外:
- 放射線は特に許可されていません。
以下の患者は除外されます。
- プロベネシドに対するアレルギー。
- -研究者の意見では、研究療法の適切な遵守を妨げるのに十分な基礎となる病状。
- -尿路尿酸結石または痛風の病歴。
- 急に病気になったり、不安定になったり、熱が出たりする。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:BG Petty
- スタディチェア:DM Kornhauser
- スタディチェア:JG Bartlett
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTG 107
- 11082 (レジストリ識別子:DAIDS ES Registry Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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