CD4 細胞数 >= 500/mm3 の HIV 感染患者におけるネビラピン (BI-RG-587) に対する耐性の発現を評価するための非盲検パイロット研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• ELISA またはウェスタンブロットによる HIV-1 に対する血清抗体が陽性。
• 研究参加前2か月以内のCD4数>= 500細胞/mm3、ベースラインおよび研究0日目（少なくとも48時間間隔で取得）の2つの追加の数が平均450細胞/mm3以上である。
• エイズを定義する病気はありません。

除外基準

共存条件:

以下の症状や状態のある患者は除外されます。

• 1日に4回以上の軟便。
• ワクチン試験を含む他の実験試験への参加。

同時投薬:

除外されるもの:

• 他の承認済みまたは治験中の抗レトロウイルス薬、他の治験薬、またはワクチン。
• 糖質コルチコイドとステロイドホルモン。
• ジクマロール、ワルファリン、その他の抗凝固薬。
• デジトキシン。
• バルプロ酸。
• トルブタミド。
• ドキシサイクリン。
• クロラムフェニコール。
• フェノバルビタールおよびその他のバルビツール酸塩。

ネビラピン投与の前後 4 時間は除外されます。

• 制酸薬（特に炭酸カルシウムを含むもの）。
• H-2 ブロッカー、カラフェート、コレスチラミン樹脂、アルコールおよびアルコール含有物質、ベンゾジアゼピン (ジアゼパム、トリアゾラムなど)。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• HIV 感染以外の臨床的に重要な疾患の既往。

以前の薬:

研究参加前 1 か月以内に除外された場合:

• 免疫抑制、免疫調節、または細胞傷害性治療。

プロトコール要件の遵守を損なうほどの薬物またはアルコールの使用。