血清陽性の慢性ライム病患者の治療におけるセフトリアキソンとドキシサイクリンの安全性と有効性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照多施設試験

包含基準:

次の場合、この研究の対象となる可能性があります。

• 18歳以上であること。
• -登録時にウェスタンブロットにより、B.ブルグドルフェリ抗原に対する抗体が血清陽性である。
• -急性ライム病の病歴を記録している。
• ブルズアイに似た発疹 (遊走性紅斑) がある。 この皮膚の異常は通常、晩春、夏または初秋にマダニに刺された後に発生し、疲労、発熱、頭痛、軽度の肩こり、関節痛または筋肉痛を伴うことがあります。
• -米国で獲得されたライム病に典型的な1つ以上の臨床的特徴がありました（技術概要を参照）。
• 次の症状および状態の 1 つまたは複数が少なくとも 6 か月間 (ただし 12 年未満) 持続し、別の原因または状態に起因するものではない: B. burgdorferi に最初に感染してから数か月。 b) B. burgdorferi の初回感染後 6 か月以内に、記憶障害や神経痛などの特定の神経症状がみられる。
• -現在推奨されている抗生物質レジメンによる以前の抗生物質治療の医師によって文書化された履歴がありました。

除外基準:

次の場合は、この研究の資格がありません。

• -以前にこの研究に登録したことがあります。
• -妊娠中、授乳中、またはこの研究の治療期間中に避妊手段を使用できない。
• -症状の評価を妨げる可能性のある慢性的な薬を服用しています。
• 症状の評価を妨げる可能性のあるさまざまな薬を服用している、または服用したことがあります（技術概要を参照）。
• セフトリアキソンまたはドキシサイクリンに過敏です。
• 活動性の炎症性滑膜炎がある。
• 急性ライム病の症状を説明できる別の病気にかかっている。
• 別の深刻な病気または活動性の感染症にかかっている。
• IVに耐えられない。
• -研究のための最初の評価時に、血漿または脳脊髄液中のボレリアDNAが陽性であることがテストされています。