Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterforsøg af sikkerheden og effektiviteten af ​​ceftriaxon og doxycyclin til behandling af patienter med seropositiv kronisk borreliose

Inklusionskriterier:

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

• Er 18 år eller ældre.
• Er seropositive for antistoffer mod B. burgdorferi-antigener ved Western Blot ved tilmelding.
• Har dokumenteret historie med akut borreliose.
• Har haft udslæt (erythema migrans), der ligner en bullseye. Denne hudafvigelse opstår normalt efter et flåtbid sidst på foråret, sommeren eller det tidlige efterår og er nogle gange ledsaget af træthed, feber, hovedpine, let stiv nakke, artralgi eller myalgi.
• Har haft et eller flere kliniske træk, der er typiske for Lyme-sygdom, erhvervet i USA (se teknisk resumé).
• Har haft et eller flere af følgende symptomer og tilstande, der har varet ved i mindst 6 måneder (men mindre end 12 år) og ikke kan tilskrives en anden årsag eller tilstand: a) udbredt muskel- og skeletsmerter og træthed, der begyndte sammenfaldende med eller inden for 6 måneder efter initial infektion med B. burgdorferi. b) visse neurologiske symptomer, herunder hukommelsessvækkelse og nervesmerter inden for 6 måneder efter initial infektion med B. burgdorferi.
• Har haft en lægedokumenteret historie med tidligere antibiotikabehandling med en aktuelt anbefalet antibiotikakur.

Ekskluderingskriterier:

Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:

• Har tidligere tilmeldt sig dette studie.
• Er gravid, ammer eller er ude af stand til at bruge præventionsforanstaltninger i løbet af denne undersøgelses behandlingsperiode.
• Tager kronisk medicin, der kan forstyrre evalueringen af ​​symptomer.
• Tager eller har taget forskellige lægemidler, der kan forstyrre evalueringen af ​​symptomer (se teknisk resumé).
• Er overfølsomme over for ceftriaxon eller doxycyclin.
• Har aktiv inflammatorisk synovitis.
• Har en anden sygdom, der kan forklare symptomer på akut borreliose.
• Har en anden alvorlig sygdom eller en aktiv infektion.
• Er ude af stand til at tolerere en IV.
• Har testet positiv for Borrelia DNA i plasma eller cerebrospinalvæske på tidspunktet for den indledende evaluering til undersøgelse.