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脂質研究クリニック 人口研究

異リポタンパク血症の分布、原因、影響に関する疫学調査を実施する。 人口調査には、有病率調査、家族調査、死亡率追跡調査が含まれており、同じ一般人口ベースを共有していました。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

脂質研究クリニック プログラムは 1971 年に創設されました。 目的は、当時の高リポタンパク質血症の診断技術を評価することでした。さまざまなタイプの高リポタンパク質血症、特に遺伝的に決定された形態の有病率に関する全年齢層のデータを取得する。さまざまなパターンの高リポタンパク質血症におけるアテローム性動脈硬化症の有病率と発生率に関する質の高いデータを収集する。冠状動脈性心疾患の検出、診断、および医療の方法を改善すること。 このプログラムは、人口研究と冠状動脈性一次予防試験で構成されていました。 冠動脈一次予防試験は、データベースの臨床試験の下に記載されています。

1972 年に心血管疾患における米ソ共同プログラムが設立された結果、1974 年にモスクワとレニングラードに脂質研究クリニックが設立されました。 この共同研究のソ連のコンポーネントは、2 つの有病率研究と 1 つの追跡調査で構成されており、そのすべてが米国脂質研究クリニックの有病率研究プロトコルに厳密に従っていた。

デザインの物語:

有病率調査:

有病率調査は、北米の脂質研究クリニック 10 か所におけるさまざまな種類の異リポタンパク血症の有病率を調べるために 1972 年に開始されました。 有病率調査は、訪問 1 と訪問 2 として指定された 2 つのスクリーニングで構成され、明確に定義された対象集団で標準化されたプロトコルに従って実施されました。 データ収集は 1972 年に開始され、1976 年に終了しました。 2 つのスクリーン間の中央時間は 96 日でした。 訪問 1 の目的は次のとおりです。特定の集団における脂質異常症の有病率の推定値を提供すること。コレステロールとトリグリセリドの分布を調査する。合計 60,502 人の適格な参加者が訪問 1 でスクリーニングされました。 脂質が上昇していた(N=6,882)、または脂質変化薬を服用していた(N=346)訪問 1 参加者全員の 15 パーセントのランダム サンプル(N=9,107)に、脂質研究クリニックの人口研究の訪問 2 スクリーニングに再度参加するよう依頼しました。 。 16,335 人の参加者からなる 3 つのグループは、訪問 1 でスクリーニングされた全被験者の約 25 パーセントに相当しました。 訪問 2 の目的は次のとおりです。原発性または続発性異常リリポタンパク質血症の参加者を特定すること。脂質およびリポタンパク質のパターンの有病率と、それらと冠状動脈性心疾患、他の血管疾患、および冠状動脈性心疾患のその他の危険因子との関連性を判断する。また、脂質とリポタンパク質のパターンと、世帯主の教育と職業、喫煙、血圧、身長、体重、上腕三頭筋の皮下脂肪、ケトレ指数、女性の性ホルモン使用量などの選択された栄養学的、生理学的、社会人口学的変数との関係を決定します。 。 訪問 2 の手順には、面接、身体検査、ECG、臨床化学検査、および 1 日の食事の思い出しが含まれます。

家族研究:

家族研究は、家族および遺伝的属性と血漿脂質およびリポタンパク質との関係に関するデータを提供しました。 有病率調査の訪問 2 の参加者全員のサンプルが発端者として参加するために選ばれました。 基本的な人口統計情報が収集され、すべての一等親族および発端者について血漿脂質およびリポタンパク質が測定されました。 家族調査は 1975 年に開始され、データ収集は 1978 年に完了しました。

追跡調査:

1977年に開始された追跡調査は、1972年から1976年に行われたベースライン観察を総死亡率および原因別死亡率と関連付けるように設計された。 この研究では、心血管疾患死亡率全般、特に冠状動脈性心疾患に対する血漿トリグリセリド、HDLコレステロール、運動時心電図検査の危険因子の状態を評価した。 追跡ベースライン測定には、脂質およびその他の臨床化学、1 日の食事の思い出、薬歴、身体検査が含まれます。 女性のエストロゲン使用とその後の心血管疾患、冠状動脈性心疾患、がん死亡率との関係、脂質およびリポタンパク質レベルと部位特異的がんとの関係、レチノールレベルとがん死亡率との関係についても評価が行われた。 。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1972年7月1日

研究の完了

1994年12月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2004年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:LRC-PS
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、現地の治験審査委員会の承認または治験審査委員会の免除の証明の証拠、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  2. 研究フォーム

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓疾患の臨床試験

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