Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipid Research Clinics Population Studies

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Suorittaa epidemiologisia tutkimuksia dyslipoproteinemioiden leviämisestä, syistä ja seurauksista. Väestötutkimukset sisältävät levinneisyystutkimuksen, perhetutkimuksen ja kuolleisuuden seurantatutkimuksen, ja niillä oli sama yleinen väestöpohja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Lipid Research Clinics -ohjelma perustettiin vuonna 1971. Tavoitteena oli arvioida nykyiset hyperlipoproteinemian diagnosointitekniikat; hankkia tietoja kaikista ikäryhmistä erityyppisten hyperlipoproteinemian, erityisesti geneettisesti määrättyjen muotojen, esiintyvyydestä; kerätä korkealaatuista tietoa ateroskleroosin esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä hyperlipoproteinemian eri malleissa; ja parantaa sepelvaltimotaudin havaitsemis-, diagnoosi- ja lääketieteellistä hoitoa koskevia menetelmiä. Ohjelma koostui väestötutkimuksesta ja sepelvaltimoiden primaariehkäisytutkimuksesta. Sepelvaltimoiden primaarinen ehkäisykoe on kuvattu tietokannan kohdassa Kliiniset tutkimukset.

Vuonna 1972 perustetun Yhdysvaltain ja Yhdysvaltojen välisen sydän- ja verisuonisairauksien yhteisohjelman perustamisen seurauksena Moskovaan ja Leningradiin perustettiin vuonna 1974 lipidien tutkimusklinikat. Tämän yhteistutkimuksen U.S.S.R-komponentti koostui kahdesta esiintyvyystutkimuksesta ja seurantatutkimuksesta, jotka kaikki seurasivat tiiviisti Yhdysvaltain lipiditutkimusklinikan esiintyvyystutkimusprotokollaa.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Esiintyvyystutkimus:

Esiintymistutkimus aloitettiin vuonna 1972 erityyppisten dyslipoproteinemioiden esiintyvyyden määrittämiseksi kymmenellä Pohjois-Amerikan lipiditutkimusklinikalla. Esiintymistutkimus koostui kahdesta näytöstä, jotka nimettiin käyntiksi 1 ja käynniksi 2, ja se suoritettiin standardoidun protokollan mukaisesti tarkasti määritellyissä kohdepopulaatioissa. Tiedonkeruu alkoi vuonna 1972 ja päättyi vuonna 1976. Kahden näytön välinen mediaaniaika oli 96 päivää. Vierailun 1 tavoitteet olivat: antaa arvioita dyslipidemian esiintyvyydestä tietyissä populaatioissa; tutkia kolesterolin ja triglyseridien jakautumista; ja valita osallistujat vierailulle 2. Yhteensä 60 502 kelvollista osallistujaa seulottiin vierailulla 1. 15 prosentin satunnainen otos (N = 9 107) kaikista Visit 1:n osallistujista, joilla oli kohonneet lipidit (N = 6 882) tai jotka käyttivät lipidejä muuttavia lääkkeitä (N = 346), pyydettiin palaamaan Lipid Research Clinics Population Studies Visit 2 -näytölle. . Kolme 16 335 osallistujan ryhmää edustivat noin 25 prosenttia kaikista vierailulla 1 seulotuista aiheista. Vierailun 2 tavoitteet olivat: tunnistaa osallistujat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen dyslipoproteinemia; määrittää lipidi- ja lipoproteiinimallien esiintyvyys ja niiden yhteydet sepelvaltimotautiin, muihin verisuonisairauksiin ja muihin sepelvaltimotaudin riskitekijöihin; ja määrittää lipidien ja lipoproteiinien mallien ja valittujen ravitsemuksellisten, fysiologisten ja sosiodemografisten muuttujien, kuten perheenpään koulutuksen ja ammatin, tupakoinnin, verenpaineen, pituuden, painon, tricepsin ihopoimun, Quetelet-indeksin ja naisten sukupuolihormonien käytön väliset suhteet. . Vierailun 2 toimenpide sisälsi haastattelun, fyysisen tutkimuksen, EKG:n, kliiniset kemiat ja yhden päivän ruokavalion palautuksen.

Perhetutkimus:

Perhetutkimus antoi tietoa perhe- ja geneettisten ominaisuuksien suhteesta plasman lipideihin ja lipoproteiineihin. Otos kaikista esiintyvyystutkimuksen vierailun 2 osallistujista valittiin osallistumaan tutkijoiksi. Demografiset perustiedot kerättiin ja plasman lipidit ja lipoproteiinit mitattiin kaikista ensimmäisen asteen sukulaisista ja koettimista. Perhetutkimus aloitettiin vuonna 1975 ja tiedonkeruu saatiin päätökseen vuonna 1978.

Jatkotutkimus:

Vuonna 1977 aloitettu seurantatutkimus suunniteltiin yhdistämään vuosina 1972-1976 tehty lähtötilanne kokonaiskuolleisuuteen ja syykohtaiseen kuolleisuuteen. Tutkimuksessa arvioitiin plasman triglyseridien, HDL-kolesterolin ja rasituselektrokardiografian riskitekijätilaa sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuteen yleensä ja erityisesti sepelvaltimotautiin. Seurantaperusmittauksiin sisältyivät lipidi- ja muut kliiniset kemiat, yhden päivän ruokavalion palautukset, lääkityshistoria ja fyysiset tutkimukset. Arvioitiin myös naisten estrogeenin käytön yhteyksiä myöhempään sydän- ja verisuonisairauksiin, sepelvaltimotautiin ja syöpäkuolleisuuteen sekä lipidi- ja lipoproteiinitasojen suhdetta paikkaspesifiseen syöpään sekä retinolitasojen suhdetta syöpäkuolleisuuteen. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 1972

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: LRC-PS
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  2. Opintolomakkeet

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa