Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidforskningsklinikker Befolkningsundersøgelser

At udføre epidemiologiske undersøgelser af fordelingen, årsagerne og konsekvenserne af dyslipoproteinæmierne. Befolkningsundersøgelserne omfatter prævalensundersøgelsen, familieundersøgelsen og mortalitetsopfølgningsundersøgelsen og delte den samme generelle befolkningsbase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Lipid Research Clinics-programmet blev oprettet i 1971. Målene var at evaluere de daværende nuværende teknikker til diagnosticering af hyperlipoproteinæmi; at indhente data på tværs af alle aldersgrupper om forekomsten af ​​forskellige typer hyperlipoproteinæmi, især genetisk bestemte former; at indsamle data af høj kvalitet om forekomsten og forekomsten af ​​aterosklerose i forskellige mønstre af hyperlipoproteinæmi; og at forbedre metoder til påvisning, diagnose og medicinsk behandling af koronar hjertesygdom. Programmet bestod af befolkningsundersøgelser og Coronary Primary Prevention Trial. Det koronar primære forebyggelsesforsøg er beskrevet under Kliniske forsøg i databasen.

Som et resultat af etableringen af ​​U.S.S.S.R. Joint Program in Cardiovascular Diseases i 1972 blev lipidforskningsklinikker etableret i Moskva og Leningrad i 1974. U.S.S.R.-komponenten af ​​denne kollaborative forskning bestod af to prævalensundersøgelser og en opfølgningsundersøgelse, som alle nøje fulgte U.S.S.S. Lipid Research Clinics Prevalence Study-protokollen.

DESIGN FORTÆLLING:

Prævalensundersøgelse:

Prævalensundersøgelsen blev påbegyndt i 1972 for at bestemme forekomsten af ​​forskellige typer dyslipoproteinæmier på ti nordamerikanske lipidforskningsklinikker. Prævalensundersøgelsen bestod af to skærme udpeget som besøg 1 og besøg 2 og blev udført i overensstemmelse med en standardiseret protokol i veldefinerede målpopulationer. Dataindsamling begyndte i 1972 og sluttede i 1976. Mediantiden mellem de to skærme var 96 dage. Målene for besøg 1 var: at give skøn over forekomsten af ​​dyslipidæmi i specificerede populationer; at undersøge fordelingen af ​​kolesterol og triglycerid; og at vælge deltagere til besøg 2. I alt 60.502 kvalificerede deltagere blev screenet ved besøg 1. En 15 procent tilfældig prøve (N=9.107) af alle besøg 1-deltagere, der havde forhøjede lipider (N=6.882) eller tog lipidændrende medicin (N=346), blev bedt om at vende tilbage til skærmbilledet Lipid Research Clinics Population Studies Visit 2 . De tre grupper på 16.335 deltagere repræsenterede cirka 25 procent af alle forsøgspersoner, der blev screenet ved besøg 1. Målene for besøg 2 var: at identificere deltagere med primær eller sekundær dyslipoproteinæmi; at bestemme forekomsten af ​​lipid- og lipoproteinmønstre og deres associationer med koronar hjertesygdom, andre vaskulære sygdomme og andre risikofaktorer for koronar hjertesygdom; og at bestemme forholdet mellem lipider og lipoproteinmønstre og udvalgte ernæringsmæssige, fysiologiske og sociodemografiske variabler såsom uddannelse og besættelse af husstandsoverhoved, rygning, blodtryk, højde, vægt, triceps hudfold, Quetelet-indeks og kvinders brug af kønshormoner . Besøg 2 procedurer omfattede et interview, en fysisk undersøgelse, et EKG, klinisk kemi og en-dags kosttilbagekaldelse.

Familieundersøgelse:

Familieundersøgelsen gav data om forholdet mellem familiære og genetiske egenskaber til plasmalipider og lipoproteiner. En stikprøve af alle deltagere i besøg 2 i prævalensundersøgelsen blev udvalgt til at deltage som probander. Grundlæggende demografisk information blev indsamlet, og plasmalipider og lipoproteiner blev målt på alle førstegradsslægtninge og probander. Familieundersøgelsen blev påbegyndt i 1975 og dataindsamlingen blev afsluttet i 1978.

Opfølgningsundersøgelse:

Opfølgningsundersøgelsen, der blev påbegyndt i 1977, var designet til at relatere den baseline observation foretaget i 1972-1976 til total og årsagsspecifik dødelighed. Undersøgelsen vurderede risikofaktorstatus for plasmatriglycerider, HDL-kolesterol og motionselektrokardiografi for dødelighed af kardiovaskulær sygdom generelt og koronar hjertesygdom i særdeleshed. Opfølgende baseline-målinger omfattede lipid- og andre kliniske kemier, en-dags kosttilbagekaldelser, medicinhistorier og fysiske undersøgelser. Der blev også foretaget vurderinger af forholdet mellem østrogenbrug hos kvinder og efterfølgende kardiovaskulær sygdom, koronar hjertesygdom og cancerdødelighed og af forholdet mellem lipider og lipoproteinniveauer til stedspecifik cancer, såvel som forholdet mellem retinolniveauer og cancerdødelighed .

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1972

Studieafslutning

1. december 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: LRC-PS
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Studieformularer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner