Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidforskningsklinikker Populasjonsstudier

Å gjennomføre epidemiologiske undersøkelser av fordelingen, årsakene og konsekvensene av dyslipoproteinemiene. Befolkningsstudiene inkluderer prevalensstudien, familiestudien og dødelighetsoppfølgingsstudien og delte samme generelle befolkningsgrunnlag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Lipid Research Clinics-programmet ble opprettet i 1971. Målene var å evaluere de nåværende teknikkene for diagnostisering av hyperlipoproteinemi; å skaffe data på tvers av alle aldersgrupper om utbredelsen av forskjellige typer hyperlipoproteinemi, spesielt genetisk bestemte former; å samle høykvalitetsdata om prevalens og forekomst av aterosklerose i forskjellige mønstre av hyperlipoproteinemi; og å forbedre metoder for påvisning, diagnose og medisinsk behandling av koronar hjertesykdom. Programmet besto av befolkningsstudier og Coronary Primary Prevention Trial. Den koronar primærforebyggende studien er beskrevet under Kliniske studier i databasen.

Som et resultat av etableringen av U.S.S.S.R. Joint Program in Cardiovascular Diseases i 1972, ble lipidforskningsklinikker etablert i Moskva og Leningrad i 1974. U.S.S.R.-komponenten av denne samarbeidsforskningen besto av to prevalensstudier og en oppfølgingsstudie, som alle fulgte tett protokollen for U.S.S.S.R. Clinics Prevalence Study.

DESIGN NARRATIV:

Prevalensstudie:

Prevalensstudien ble igangsatt i 1972 for å bestemme forekomsten av forskjellige typer dyslipoproteinemier ved ti nordamerikanske lipidforskningsklinikker. Prevalensstudien besto av to skjermbilder utpekt som besøk 1 og besøk 2, og ble utført i henhold til en standardisert protokoll i veldefinerte målpopulasjoner. Datainnsamlingen begynte i 1972 og ble avsluttet i 1976. Mediantiden mellom de to skjermene var 96 dager. Målene med besøk 1 var: å gi estimater av prevalensen av dyslipidemi i spesifiserte populasjoner; å undersøke fordelingen av kolesterol og triglyserid; og for å velge deltakere for besøk 2. Totalt 60 502 kvalifiserte deltakere ble screenet ved besøk 1. En 15 prosent tilfeldig prøve (N=9 107) av alle besøk 1-deltakere som hadde forhøyede lipider (N=6882) eller tok lipid-endrende medisiner (N=346) ble bedt om å returnere til skjermbildet Lipid Research Clinics Population Studies Visit 2 . De tre gruppene på 16 335 deltakere representerte omtrent 25 prosent av alle forsøkspersoner som ble screenet ved besøk 1. Målene for besøk 2 var: å identifisere deltakere med primær eller sekundær dyslipoproteinemi; å bestemme utbredelsen av lipid- og lipoproteinmønstre og deres assosiasjoner til koronar hjertesykdom, andre vaskulære sykdommer og andre risikofaktorer for koronar hjertesykdom; og for å bestemme relasjonene mellom lipider og lipoproteinmønstre og utvalgte ernæringsmessige, fysiologiske og sosiodemografiske variabler som utdanning og yrke av husholdningsoverhode, røyking, blodtrykk, høyde, vekt, triceps hudfold, Quetelet-indeks og kjønnshormonbruk av kvinner . Besøk 2 prosedyrer inkluderte et intervju, en fysisk undersøkelse, et EKG, klinisk kjemi, og en-dags diett tilbakekalling.

Familiestudie:

Familiestudien ga data om forholdet mellom familiære og genetiske attributter til plasmalipider og lipoproteiner. Et utvalg av alle deltakerne i besøk 2 av prevalensstudien ble valgt til å delta som probander. Grunnleggende demografisk informasjon ble samlet inn og plasmalipider og lipoproteiner ble målt på alle førstegradsslektninger og probander. Familiestudien ble igangsatt i 1975 og datainnsamlingen ble fullført i 1978.

Oppfølgingsstudie:

Oppfølgingsstudien, initiert i 1977, ble designet for å relatere baseline-observasjonen som ble gjort i 1972-1976 til total og årsaksspesifikk dødelighet. Studien vurderte risikofaktorstatusen til plasmatriglyserider, HDL-kolesterol og treningselektrokardiografi for dødelighet av kardiovaskulær sykdom generelt, og koronar hjertesykdom spesielt. Oppfølging av baseline-målinger inkluderte lipid- og andre kliniske kjemier, en-dags dietttilbakekallinger, medisinhistorier og fysiske undersøkelser. Det ble også gjort vurderinger av forholdet mellom østrogenbruk hos kvinner og påfølgende kardiovaskulær sykdom, koronar hjertesykdom og kreftdødelighet og av forholdet mellom lipider og lipoproteinnivåer til stedsspesifikk kreft, samt forholdet mellom retinolnivåer og kreftdødelighet. .

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1972

Studiet fullført

1. desember 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: LRC-PS
    Informasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning eller sertifisering av unntak fra IRB-gjennomgang, og fullføring av en databruksavtale.
  2. Studieskjemaer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere