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Cliniques de recherche sur les lipides Études de population

Mener des enquêtes épidémiologiques sur la distribution, les causes et les conséquences des dyslipoprotéinémies. Les études démographiques comprennent l'étude de prévalence, l'étude familiale et l'étude de suivi de la mortalité et partageaient la même base de population générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Le programme Lipid Research Clinics a été créé en 1971. Les objectifs étaient d'évaluer les techniques alors en vigueur pour le diagnostic de l'hyperlipoprotéinémie ; acquérir des données dans toutes les tranches d'âge sur la prévalence de différents types d'hyperlipoprotéinémies, en particulier les formes génétiquement déterminées ; recueillir des données de haute qualité sur la prévalence et l'incidence de l'athérosclérose dans différents types d'hyperlipoprotéinémie ; et pour améliorer les méthodes de détection, de diagnostic et de soins médicaux des maladies coronariennes. Le programme comprenait les études de population et l'essai de prévention coronarienne primaire. L'essai de prévention coronarienne primaire est décrit sous Essais cliniques dans la base de données.

À la suite de la création du programme conjoint États-Unis-URSS sur les maladies cardiovasculaires en 1972, des cliniques de recherche sur les lipides ont été créées à Moscou et à Leningrad en 1974. La composante URSS de cette recherche collaborative consistait en deux études de prévalence et une étude de suivi, qui suivaient toutes de près le protocole d'étude de prévalence des cliniques de recherche sur les lipides des États-Unis.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Étude de prévalence :

L'étude de prévalence a été lancée en 1972 pour déterminer la prévalence de différents types de dyslipoprotéinémies dans dix cliniques nord-américaines de recherche sur les lipides. L'étude de prévalence consistait en deux dépistages désignés comme visite 1 et visite 2, et a été menée selon un protocole standardisé dans des populations cibles bien définies. La collecte des données a commencé en 1972 et s'est terminée en 1976. Le temps médian entre les deux écrans était de 96 jours. Les objectifs de la visite 1 étaient les suivants : fournir des estimations de la prévalence de la dyslipidémie dans des populations spécifiques ; étudier la distribution du cholestérol et des triglycérides; et de sélectionner les participants pour la visite 2. Au total, 60 502 participants éligibles ont été sélectionnés lors de la visite 1. Un échantillon aléatoire de 15 % (N = 9 107) de tous les participants à la visite 1 qui avaient des taux élevés de lipides (N = 6 882) ou qui prenaient des médicaments modifiant les lipides (N = 346) ont été invités à revenir pour l'écran de la visite 2 des études sur la population des cliniques de recherche sur les lipides. . Les trois groupes de 16 335 participants représentaient environ 25 % de tous les sujets dépistés lors de la visite 1. Les objectifs de la visite 2 étaient les suivants : identifier les participants atteints de dyslipoprotéinémie primaire ou secondaire ; déterminer la prévalence des schémas lipidiques et lipoprotéiques et leurs associations avec les maladies coronariennes, d'autres maladies vasculaires et d'autres facteurs de risque de maladie coronarienne ; et pour déterminer les relations entre les modèles de lipides et de lipoprotéines et certaines variables nutritionnelles, physiologiques et sociodémographiques telles que l'éducation et la profession du chef de ménage, le tabagisme, la pression artérielle, la taille, le poids, le pli cutané du triceps, l'indice de Quetelet et l'utilisation d'hormones sexuelles par les femmes . Les procédures de la visite 2 comprenaient un entretien, un examen physique, un ECG, des analyses chimiques cliniques et un rappel alimentaire d'une journée.

Étude familiale :

L'étude familiale a fourni des données sur la relation entre les attributs familiaux et génétiques et les lipides et lipoprotéines plasmatiques. Un échantillon de tous les participants à la visite 2 de l'étude de prévalence a été choisi pour participer en tant que proposants. Des informations démographiques de base ont été recueillies et les lipides plasmatiques et les lipoprotéines ont été mesurés sur tous les parents au premier degré et les proposants. L'étude sur la famille a été lancée en 1975 et la collecte de données s'est terminée en 1978.

Étude de suivi:

L'étude de suivi, lancée en 1977, a été conçue pour relier l'observation de base faite en 1972-1976 à la mortalité totale et par cause. L'étude a évalué le statut des facteurs de risque des triglycérides plasmatiques, du cholestérol HDL et de l'électrocardiographie à l'effort pour la mortalité par maladie cardiovasculaire en général, et les maladies coronariennes en particulier. Les mesures de base de suivi comprenaient les lipides et d'autres chimies cliniques, les rappels alimentaires d'une journée, les antécédents de médication et les examens physiques. Des évaluations ont également été faites sur les relations entre l'utilisation d'œstrogènes chez les femmes et les maladies cardiovasculaires, les maladies coronariennes et la mortalité par cancer et sur les relations entre les niveaux de lipides et de lipoprotéines et le cancer spécifique au site, ainsi que la relation entre les niveaux de rétinol et la mortalité par cancer. .

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1972

Achèvement de l'étude

1 décembre 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: LRC-PS
    Commentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB ou une certification d'exemption de l'examen de l'IRB, et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
  2. Formulaires d'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

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