Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lipid Research Clinics Population Studies

2016. április 13. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Epidemiológiai felmérések készítése a dyslipoproteinémiák elterjedésének, okainak és következményeinek feltárásáról. A népesedési tanulmányok magukban foglalják a prevalencia tanulmányt, a családtanulmányt és a halálozási nyomon követési vizsgálatot, és ugyanazt az általános népességbázist osztották meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A Lipid Research Clinics programot 1971-ben hozták létre. A cél a hiperlipoproteinémia diagnosztizálásának akkori jelenlegi technikáinak értékelése volt; minden korcsoportra kiterjedő adatok gyűjtése a különböző típusú hiperlipoproteinémia előfordulásáról, különös tekintettel a genetikailag meghatározott formákra; kiváló minőségű adatok gyűjtése az atherosclerosis prevalenciájáról és előfordulásáról a hiperlipoproteinémia különböző mintáiban; valamint a szívkoszorúér-betegség kimutatására, diagnosztizálására és orvosi ellátására vonatkozó módszerek javítása. A program a Population Studies és a Coronaria Primer Prevention Trialból állt. A coronaria primer prevenciós vizsgálatot az adatbázis Klinikai vizsgálatok című részében ismertetjük.

A szív- és érrendszeri betegségek közös programjának 1972. évi létrehozásának eredményeként 1974-ben Moszkvában és Leningrádban lipidkutató klinikákat hoztak létre. Ennek az együttműködési kutatásnak az egyesült államokbeli komponense két prevalencia tanulmányból és egy nyomon követési vizsgálatból állt, amelyek mindegyike szorosan követte az amerikai lipidkutató klinikák prevalencia vizsgálati protokollját.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Prevalencia tanulmány:

A Prevalence Study-t 1972-ben kezdeményezték a diszlipoproteinemiák különböző típusainak prevalenciájának meghatározására tíz észak-amerikai lipidkutató klinikán. A prevalencia-vizsgálat két képernyőből állt, amelyeket 1. és 2. vizitként jelöltek meg, és egy szabványos protokoll szerint végezték el jól meghatározott célpopulációkban. Az adatgyűjtés 1972-ben kezdődött és 1976-ban fejeződött be. A két képernyő közötti medián idő 96 nap volt. Az 1. látogatás céljai a következők voltak: becslések biztosítása a diszlipidémia prevalenciájáról meghatározott populációkban; a koleszterin és a triglicerid eloszlásának vizsgálata; és a résztvevők kiválasztása a 2. látogatáshoz. Az 1. látogatáson összesen 60 502 jogosult résztvevőt vizsgáltak meg. Az 1. látogatás összes résztvevőjének 15 százalékos véletlenszerű mintáját (N=9107), akiknek emelkedett lipidszintje volt (N=6882) vagy lipidmódosító gyógyszert szedtek (N=346), vissza kellett térniük a Lipid Research Clinics Population Studies Visit 2 képernyőre. . A három 16 335 résztvevőből álló csoport az 1. látogatáson átvizsgált alanyok körülbelül 25 százalékát képviselte. A 2. látogatás céljai a következők voltak: az elsődleges vagy másodlagos dyslipoproteinémiában szenvedők azonosítása; a lipid- és lipoprotein-mintázatok prevalenciájának és összefüggéseinek meghatározása a szívkoszorúér-betegséggel, más érrendszeri betegségekkel és a szívkoszorúér-betegség egyéb kockázati tényezőivel; valamint a lipidek és lipoprotein mintázatok, valamint a kiválasztott táplálkozási, fiziológiai és szociodemográfiai változók közötti összefüggések meghatározása, mint például a családfő iskolai végzettsége és foglalkozása, dohányzás, vérnyomás, magasság, súly, tricepsz bőrredő, Quetelet index és a nők nemi hormonhasználata . A 2. látogatási eljárás egy interjút, egy fizikális vizsgálatot, egy EKG-t, klinikai kémiát és egynapos étrendi felidézést tartalmazott.

Családtanulmány:

A Family Study adatokat szolgáltatott a családi és genetikai tulajdonságok kapcsolatáról a plazma lipidekkel és lipoproteinekkel. A prevalencia-vizsgálat 2. látogatásában részt vevő összes résztvevőből mintát választottak ki, hogy részt vegyenek próbaként. Alapvető demográfiai információkat gyűjtöttünk, és megmértük a plazma lipideket és lipoproteineket minden első fokú rokonon és próbatesten. A Családtanulmány 1975-ben indult, az adatgyűjtés 1978-ban fejeződött be.

Nyomon követési tanulmány:

Az 1977-ben indított nyomon követési vizsgálat célja az volt, hogy az 1972-1976-ban végzett kiindulási megfigyelést a teljes és ok-specifikus mortalitáshoz kapcsolja. A tanulmány a plazma trigliceridek, a HDL-koleszterin és a terheléses elektrokardiográfia kockázati tényezőinek státuszát értékelte általában a szív- és érrendszeri betegségek mortalitása és különösen a szívkoszorúér-betegség tekintetében. A nyomon követési kiindulási mérések lipid- és egyéb klinikai kémiát, egynapos étrend-visszahívást, gyógyszeres kezelési előzményeket és fizikális vizsgálatokat tartalmaztak. Felmérték a nők ösztrogénhasználatának összefüggéseit a későbbi szív- és érrendszeri megbetegedésekkel, szívkoszorúér-betegséggel és a rák mortalitásával, valamint a lipid- és lipoproteinszintek és a helyspecifikus rák összefüggéseit, valamint a retinolszint és a rákhalálozás közötti összefüggést. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1972. július 1.

A tanulmány befejezése

1994. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2004. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs azonosító: LRC-PS
    Információs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáféréshez regisztráció szükséges, a helyi IRB jóváhagyásának igazolása vagy az IRB felülvizsgálata alóli mentesség tanúsítása, valamint egy adathasználati szerződés teljesítése.
  2. Tanulmányi formák

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel