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Clínicas de Pesquisa de Lipídios Estudos Populacionais

13 de abril de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Realizar levantamentos epidemiológicos da distribuição, causas e conseqüências das dislipoproteinemias. Os Estudos Populacionais incluem o Estudo de Prevalência, o Estudo Familiar e o Estudo de Acompanhamento da Mortalidade e compartilham a mesma base populacional geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O programa Lipid Research Clinics foi criado em 1971. Os objetivos foram avaliar as técnicas então vigentes para o diagnóstico da hiperlipoproteinemia; adquirir dados em todas as faixas etárias sobre a prevalência de diferentes tipos de hiperlipoproteinemia, particularmente formas determinadas geneticamente; coletar dados de alta qualidade sobre a prevalência e incidência de aterosclerose em diferentes padrões de hiperlipoproteinemia; e para melhorar os métodos de detecção, diagnóstico e cuidados médicos de doença cardíaca coronária. O programa consistia nos Estudos Populacionais e no Estudo de Prevenção Primária Coronária. O estudo de prevenção primária coronariana é descrito em Ensaios Clínicos no banco de dados.

Como resultado do estabelecimento do Programa Conjunto EUA-URSS em Doenças Cardiovasculares em 1972, clínicas de pesquisa lipídica foram estabelecidas em Moscou e Leningrado em 1974. O componente U.R.S.S. desta pesquisa colaborativa consistiu em dois Estudos de Prevalência e um Estudo de Acompanhamento, todos os quais seguiram de perto o protocolo de Estudo de Prevalência das Clínicas de Pesquisa Lipídica dos EUA.

NARRATIVA DO DESENHO:

Estudo de Prevalência:

O Prevalence Study foi iniciado em 1972 para determinar a prevalência de diferentes tipos de dislipoproteinemias em dez North American Lipid Research Clinics. O Estudo de Prevalência consistiu em duas triagens designadas como Visita 1 e Visita 2, e foi conduzido de acordo com um protocolo padronizado em populações-alvo bem definidas. A coleta de dados começou em 1972 e terminou em 1976. O tempo médio entre as duas telas foi de 96 dias. Os objetivos da Visita 1 foram: fornecer estimativas da prevalência de dislipidemia em populações específicas; investigar a distribuição de colesterol e triglicerídeos; e para selecionar participantes para a visita 2. Um total de 60.502 participantes elegíveis foram selecionados na visita 1. Uma amostra aleatória de 15 por cento (N = 9.107) de todos os participantes da Visita 1 que tinham lipídios elevados (N = 6.882) ou estavam tomando medicação para alteração de lipídios (N = 346) foi solicitada a retornar para a triagem da Visita 2 de Estudos Populacionais da Lipid Research Clinics . Os três grupos de 16.335 participantes representaram aproximadamente 25 por cento de todos os sujeitos triados na Visita 1. Os objetivos da Visita 2 foram: identificar participantes com dislipoproteinemia primária ou secundária; determinar a prevalência dos padrões lipídicos e lipoproteicos e suas associações com doença coronariana, outras doenças vasculares e outros fatores de risco para doença coronariana; e determinar as relações entre os padrões de lipídios e lipoproteínas e variáveis ​​nutricionais, fisiológicas e sociodemográficas selecionadas, como educação e ocupação do chefe da família, tabagismo, pressão arterial, altura, peso, dobra cutânea tricipital, índice de Quetelet e uso de hormônios sexuais por mulheres . Os procedimentos da visita 2 incluíram uma entrevista, um exame físico, um ECG, química clínica e recordatório alimentar de um dia.

Estudo familiar:

O Family Study forneceu dados sobre a relação dos atributos familiares e genéticos com os lipídios e lipoproteínas plasmáticos. Uma amostra de todos os participantes da Visita 2 do Estudo de Prevalência foi escolhida para participar como probandos. Informações demográficas básicas foram coletadas e lipídios plasmáticos e lipoproteínas foram medidos em todos os parentes de primeiro grau e probandos. O Estudo da Família foi iniciado em 1975 e a coleta de dados foi concluída em 1978.

Estudo de Acompanhamento:

O Estudo de Acompanhamento, iniciado em 1977, foi projetado para relacionar a observação inicial feita em 1972-1976 com a mortalidade total e por causa específica. O estudo avaliou o status do fator de risco de triglicerídeos plasmáticos, colesterol HDL e eletrocardiografia de exercício para mortalidade por doença cardiovascular em geral e doença cardíaca coronária em particular. Medições basais de acompanhamento incluíram lipídios e outras químicas clínicas, recordatórios alimentares de um dia, histórico de medicamentos e exames físicos. Também foram feitas avaliações das relações do uso de estrogênio em mulheres com subsequente doença cardiovascular, doença cardíaca coronária e mortalidade por câncer e das relações dos níveis de lipídios e lipoproteínas com o câncer específico do local, bem como a relação dos níveis de retinol com a mortalidade por câncer .

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1972

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 1994

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: LRC-PS
    Comentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, evidência de aprovação do IRB local ou certificação de isenção da revisão do IRB e conclusão de um contrato de uso de dados.
  2. Formulários de estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

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