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脂质研究诊所人口研究

对异常脂蛋白血症的分布、原因和后果进行流行病学调查。 人口研究包括患病率研究、家庭研究和死亡率随访研究,并共享相同的总人口基数。

研究概览

详细说明

背景:

脂质研究临床计划创建于 1971 年。 目的是评估当时的高脂蛋白血症诊断技术;获取所有年龄组不同类型高脂蛋白血症流行率的数据,特别是遗传决定的形式;收集关于不同类型高脂蛋白血症的动脉粥样硬化患病率和发病率的高质量数据;改进冠心病的检测、诊断和医疗方法。 该计划包括人口研究和冠状动脉初级预防试验。 冠状动脉一级预防试验在数据库的临床试验下进行了描述。

由于 1972 年美苏心血管疾病联合计划的建立,脂质研究诊所于 1974 年在莫斯科和列宁格勒成立。 这项合作研究的苏联部分包括两项患病率研究和一项后续研究,所有这些都严格遵循美国脂质研究诊所患病率研究方案。

设计叙述:

患病率研究:

患病率研究于 1972 年启动,旨在确定十个北美脂质研究诊所不同类型的异常脂蛋白血症的患病率。 患病率研究由指定为访问 1 和访问 2 的两个筛选组成,并根据明确定义的目标人群中的标准化方案进行。 数据收集始于 1972 年,结束于 1976 年。 两个屏幕之间的中位时间为 96 天。 第 1 次访问的目的是: 提供特定人群中血脂异常患病率的估计值;调查胆固醇和甘油三酯的分布;并为第 2 次访视选择参与者。第 1 次访视共筛选了 60,502 名符合条件的参与者。 所有血脂升高 (N=6,882) 或正在服用改变血脂的药物 (N=346) 的所有访问 1 参与者中的 15% 的随机样本 (N=9,107) 被要求返回脂质研究诊所人口研究访问 2 屏幕. 这三组 16,335 名参与者约占访问 1 筛选的所有受试者的 25%。 第 2 次访视的目的是: 确定患有原发性或继发性异常脂蛋白血症的参与者;确定脂质和脂蛋白模式的流行及其与冠心病、其他血管疾病和其他冠心病危险因素的关系;并确定脂质和脂蛋白模式与选定的营养、生理和社会人口学变量之间的关系,例如户主的教育和职业、吸烟、血压、身高、体重、三头肌皮褶、Quetelet 指数和女性性激素使用情况. 访问 2 程序包括面谈、身体检查、心电图、临床化学和一日饮食回顾。

家庭研究:

家庭研究提供了有关家族和遗传属性与血浆脂质和脂蛋白之间关系的数据。 选择患病率研究访问 2 中所有参与者的样本作为先证者参与。 收集了基本的人口统计信息,并测量了所有一级亲属和先证者的血脂和脂蛋白。 家庭研究于 1975 年启动,数据收集工作于 1978 年完成。

后续研究:

后续研究于 1977 年启动,旨在将 1972-1976 年的基线观察结果与总死亡率和特定原因死亡率联系起来。 该研究评估了血浆甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和运动心电图对一般心血管疾病死亡率,尤其是冠心病死亡率的危险因素状态。 后续基线测量包括脂质和其他临床化学、一日饮食回顾、用药史和体格检查。 还评估了女性使用雌激素与随后的心血管疾病、冠心病和癌症死亡率的关系,以及脂质和脂蛋白水平与特定部位癌症的关系,以及视黄醇水平与癌症死亡率的关系.

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1972年7月1日

研究完成

1994年12月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月13日

最后验证

2004年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:LRC-PS
    信息评论:NHLBI 通过 BioLINCC 提供对 IPD 的受控访问。 访问需要注册、当地 IRB 批准的证据或免于 IRB 审查的证明,以及数据使用协议的完成。
  2. 学习表格

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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