Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipid Research Clinics Populatiestudies

Epidemiologische onderzoeken uitvoeren naar de verspreiding, oorzaken en gevolgen van de dyslipoproteïnemieën. De bevolkingsonderzoeken omvatten het prevalentieonderzoek, het gezinsonderzoek en het sterfteonderzoek en deelden dezelfde algemene bevolkingsbasis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Het Lipid Research Clinics-programma werd opgericht in 1971. De doelstellingen waren het evalueren van de toen geldende technieken voor de diagnose van hyperlipoproteïnemie; gegevens verzamelen over alle leeftijdsgroepen over de prevalentie van verschillende soorten hyperlipoproteïnemie, met name genetisch bepaalde vormen; gegevens van hoge kwaliteit verzamelen over de prevalentie en incidentie van atherosclerose in verschillende patronen van hyperlipoproteïnemie; en om methoden voor detectie, diagnose en medische zorg van coronaire hartziekten te verbeteren. Het programma bestond uit de Populatiestudies en de Coronaire Primaire Preventie Trial. De coronaire primaire preventiestudie wordt beschreven onder Klinische onderzoeken in de database.

Als resultaat van de oprichting van het U.S.-U.S.S.R. Joint Program in Cardiovascular Diseases in 1972, werden in 1974 lipidenonderzoeksklinieken opgericht in Moskou en Leningrad. De U.S.S.R.-component van dit gezamenlijke onderzoek bestond uit twee prevalentiestudies en een follow-upstudie, die alle het protocol van de U.S. Lipid Research Clinics Prevalentiestudie nauwlettend volgden.

ONTWERP VERHAAL:

Prevalentieonderzoek:

De prevalentiestudie werd in 1972 gestart om de prevalentie van verschillende soorten dyslipoproteïnemieën in tien Noord-Amerikaanse Lipid Research Clinics te bepalen. Het prevalentieonderzoek bestond uit twee schermen, aangeduid als Bezoek 1 en Bezoek 2, en werd uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol bij goed gedefinieerde doelpopulaties. Het verzamelen van gegevens begon in 1972 en eindigde in 1976. De mediane tijd tussen de twee schermen was 96 dagen. De doelstellingen van Bezoek 1 waren: schattingen geven van de prevalentie van dyslipidemie in gespecificeerde populaties; de verdeling van cholesterol en triglyceriden onderzoeken; en om deelnemers te selecteren voor bezoek 2. In totaal werden 60.502 in aanmerking komende deelnemers gescreend bij bezoek 1. Een willekeurige steekproef van 15 procent (N=9.107) van alle Visit 1-deelnemers die verhoogde lipiden hadden (N=6.882) of lipidenveranderende medicatie gebruikten (N=346) werd gevraagd om terug te komen voor het Lipid Research Clinics Population Studies Visit 2-scherm . De drie groepen van 16.335 deelnemers vertegenwoordigden ongeveer 25 procent van alle proefpersonen die bij Bezoek 1 werden gescreend. De doelstellingen van Bezoek 2 waren: deelnemers met primaire of secundaire dyslipoproteïnemie identificeren; om de prevalentie van lipiden- en lipoproteïnepatronen en hun associaties met coronaire hartziekten, andere vaatziekten en andere risicofactoren voor coronaire hartziekten te bepalen; en om de relaties tussen lipiden- en lipoproteïnepatronen en geselecteerde nutritionele, fysiologische en sociodemografische variabelen te bepalen, zoals opleiding en beroep van het gezinshoofd, roken, bloeddruk, lengte, gewicht, tricepshuidplooi, Quetelet-index en gebruik van geslachtshormonen door vrouwen . Bezoek 2 procedures omvatten een interview, een lichamelijk onderzoek, een ECG, klinische chemie en een eendaagse voedingsherinnering.

Gezinsstudie:

De familiestudie leverde gegevens op over de relatie tussen familiale en genetische kenmerken en plasmalipiden en lipoproteïnen. Een steekproef van alle deelnemers aan bezoek 2 van de prevalentiestudie werd gekozen om deel te nemen als proefpersonen. Demografische basisinformatie werd verzameld en plasmalipiden en lipoproteïnen werden gemeten bij alle eerstegraads familieleden en probands. De gezinsstudie werd in 1975 gestart en de gegevensverzameling werd in 1978 voltooid.

Vervolgstudie:

De vervolgstudie, gestart in 1977, was bedoeld om de basiswaarneming die in 1972-1976 werd gedaan, te relateren aan de totale en oorzaakspecifieke mortaliteit. De studie beoordeelde de risicofactorstatus van plasmatriglyceriden, HDL-cholesterol en inspanningselektrocardiografie voor mortaliteit door hart- en vaatziekten in het algemeen en coronaire hartziekten in het bijzonder. Follow-up basislijnmetingen omvatten lipide en andere klinische chemie, eendaagse terugroepacties, medicatiegeschiedenis en lichamelijk onderzoek. Er werden ook beoordelingen gemaakt van de relaties tussen oestrogeengebruik bij vrouwen en daaropvolgende hart- en vaatziekten, coronaire hartziekten en kankersterfte en van de relaties tussen lipiden- en lipoproteïnespiegels en plaatsspecifieke kanker, evenals de relatie tussen retinolspiegels en kankersterfte. .

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1972

Studie voltooiing

1 december 1994

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: LRC-PS
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring of certificering van vrijstelling van IRB-beoordeling en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  2. Studie Formulieren

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren