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A Test of Behavioral Intervention for Women at High Risk for HIV Infection

Feasibility Study of a Behavioral Intervention for Women at Persistent High Risk for HIV Infection

The purpose of this study is to find out if it is possible to conduct a group counseling program for women at risk for HIV infection.

Women have been the fastest-growing group with new AIDS diagnoses. The need for ways to reduce HIV infection in women is urgent. It is important to reduce the risk of HIV infection through sexual contact, but it is also important to address drug use. Group counseling may be an effective method.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Women have constituted the fastest-growing group of persons with new AIDS diagnoses for several years. The need to develop and evaluate interventions to reduce the incidence of HIV infection among women is urgent. The behavioral intervention method tested in this study integrates elements from diverse theories and empirical evidence for women to feel empowered to use methods of protection against disease. Although the overall objective of the study intervention is to reduce the risk of HIV infection through sexual contact, the intervention must also address drug usage among women.

Women are randomized in a 1 to 1 ratio to either the intervention or control condition. The Intervention Group participates in 4 group sessions over the course of 1 month and then in an additional reunion session approximately 1 month after the 4th group session. Sessions are 2.5 hours long and include 6 to 10 participants. The sessions involve talking about HIV, ways to avoid HIV, and ways women can support each other. All participants complete a short-term assessment visit 1 week after the 4th group intervention session. The Control Group does not participate in group sessions. All participants are paid for their time and effort.

研究の種類

観察的

入学

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
        • Anne Colletti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria

Women may be eligible for this study if they:

  • Are at least 18 years old.
  • Took part in the VPS2 study and completed 12 months of follow-up, or each participant must meet at least 1 of the following conditions: 1) has sex with an HIV-infected male; 2) has sex with a male who has injected drugs in the last 5 years; 3) has had sex with 5 or more male partners in the last year; 4) exchanged sex for money or drugs in the last year; 5) was diagnosed with syphilis, chlamydia, gonorrhea, first episode herpes, pelvic inflammatory disease, and/or trichomonas in the last year; or 6) used crack cocaine in the last year.
  • Can speak English.
  • Can give information for the purpose of locating.
  • Have had at least 30 percent of vaginal or anal intercourse unprotected by condoms in the 6 months before the study.
  • Are HIV-negative.

Exclusion Criteria

Women will not be eligible for this study if they:

  • Have had sex with only 1 man for 2 years or more who is HIV-negative and does not inject drugs. The man should not have had sex with anyone else during this time.
  • Have a mental condition that would interfere with the study.
  • Have any other condition that would interfere with the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Erica Gollub

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年3月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2000年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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