急性白血病患者の治療におけるフラボピリドール、シタラビン、ミトキサントロン

包含基準:

• 低リスク血液悪性腫瘍の確立された診断は、この第 I/II 相試験の対象とみなされる
• AMLまたはALLの診断の病理学的確認
• ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、2
• 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
• 出産適齢期の女性患者は妊娠検査薬が陰性でなければなりません
• AST および ALT =< 2.5 x 通常
• アルカリホスファターゼ =< 2.5 x 正常
• ビリルビン =< 1.5 x 正常値
• 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dl
• MUGA または心エコー図による左心室駆出率が 45% 以上である必要があります

• 急性骨髄性白血病 (AML)

  • MDSから生じるAML
  • 二次性AML
  • 一次導入不全を含む再発性または難治性のAML

• 急性リンパ性白血病 (ALL)

  • 一次導入不全を含む再発性または難治性の ALL
  • 一次寛解導入療法が失敗した患者、または完全寛解（CR）に達した後に再発した患者は、以前に寛解導入/再寛解コースを3回以下しか受けていない場合に適格となる。
• フラボピリドールを開始する前に、これまでの強力な化学療法から少なくとも 4 週間の間隔を空ける必要があります。ただし、無形成を生じない治療（すなわち、非形成治療）を除きます。 ヒドロキシ尿素、インターフェロン、イマチニブ、6MP、サリドマイド);患者は治療に関連した毒性から完全に回復している必要があります。患者は以前に造血成長因子の投与を受けていた可能性があるが、フラボピリドールを開始する前に少なくとも4日間はすべての成長因子（EPO、G-CSF、GM-CSF、IL-3、IL-11を含む）を中止しなければならない
• 自家または同種異系の幹細胞移植（SCT）を受けた患者は、幹細胞注入から4週間以上経過しており、活動性GVHDがなく、その他の適格基準を満たしている場合に適格となります。

除外基準:

• 白血病芽球数が 50,000/mm^3 以上の白血球増加症
• 活動性の制御されていない感染症
• 播種性血管内凝固症候群
• 活動性中枢神経系白血病
• 併用化学療法、放射線療法、または免疫療法
• 本質的な心機能障害（過去3か月以内のMI、または重度の冠動脈疾患、心筋症、CHF＞クラスIIの病歴）
• うっ血性心疾患または不整脈の病歴（時間、重症度、解決度は問わない）
• 妊娠中または授乳中の女性は、治験薬が発育中の胎児や授乳中の乳児に有害である可能性があるため、この試験には参加できません。