급성 백혈병 환자 치료에서 플라보피리돌, 시타라빈 및 미톡산트론

포함 기준:

• 위험도가 낮은 혈액암에 대한 확립된 진단은 이 I/II상 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
• AML 또는 ALL 진단의 병리학적 확인
• ECOG 수행 상태 0,1,2
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과 음성이어야 함
• AST 및 ALT =< 2.5 x 정상
• 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x 정상
• 빌리루빈 =< 1.5 x 정상
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dl
• 좌심실 박출률은 MUGA 또는 심초음파에서 >= 45%여야 합니다.

• 급성 골수성 백혈병(AML)

  • MDS에서 발생하는 AML
  • 보조 AML
  • 일차 유도 실패를 포함한 재발성 또는 불응성 AML

• 급성 림프구성 백혈병(ALL)

  • 일차 유도 실패를 포함한 재발성 또는 불응성 ALL
  • 1차 유도 요법에 실패했거나 완전 관해(CR)를 달성한 후 재발한 환자는 유도/재유도의 이전 과정을 3회 이하로 받은 경우 자격이 있습니다.
• 플라보피리돌을 시작하기 전에 이전 집중 화학 요법으로부터 최소 4주의 간격이 있어야 합니다. 하이드록시우레아, 인터페론, 이마티닙, 6MP, 탈리도마이드); 환자는 치료 관련 독성으로부터 완전히 회복되어야 합니다. 환자는 이전에 조혈 성장 인자를 투여받았을 수 있지만 플라보피리돌을 시작하기 최소 4일 전에 모든 성장 인자(EPO, G-CSF, GM-CSF, IL-3, IL-11 포함)를 중단해야 합니다.
• 자가 또는 동종이계 줄기 세포 이식(SCT)을 받은 환자는 줄기 세포 주입으로부터 >= 4주이고 활성 GVHD가 없으며 기타 자격 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

• >= 50,000 백혈병 모세포/mm^3의 고백혈구증가증
• 능동적이고 통제되지 않는 감염
• 파종성 혈관 내 응고
• 활성 CNS 백혈병
• 병용 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• 내인성 심장 기능 장애(지난 3개월 이내의 MI 또는 중증 관상동맥 질환, 심근병증, CHF > Class II의 병력)
• 시간, 중증도 또는 해결 여부에 관계없이 울혈성 심장 질환 또는 부정맥의 병력
• 임신 중이거나 수유 중인 여성은 시험 대상자가 발달 중인 태아 또는 유아에게 해로울 수 있으므로 이 시험에 적합하지 않습니다.