再発または難治性のII期またはIII期の多発性骨髄腫患者の治療における三酸化ヒ素およびデキサメタゾン

疾患の特徴:

• ステージ II または III の多発性骨髄腫の診断

• -進行性疾患として定義される難治性骨髄腫（Mタンパク質の25％以上の増加または非分泌性骨髄腫のX線所見）以前の最大3コースの細胞傷害性化学療法にもかかわらず

  • -以前の細胞毒性レジメンは3つ以下
  • -幹細胞移植を伴う以前の高用量細胞毒性レジメンは1つ以下
• 以前のステロイド抗骨髄腫治療後の疾患進行歴
• くすぶり性骨髄腫なし
• -血清および尿中のMタンパク質および/または測定可能な形質細胞腫の存在に基づく測定可能な疾患

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 70-100%

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• 顆粒球の絶対数が1,200/mm^3以上*
• 血小板数が75,000/mm^3以上*
• 10 g/dL を超えるヘモグロビン* 注: *多発性骨髄腫が原因でない場合

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の2倍以下（ULN）
• SGOT および SGPT が ULN の 2 倍以下

腎臓：

• -クレアチニンがULNの1.5倍以下

心血管：

• -正常なカリウムおよびマグネシウムレベルの存在下で絶対QT間隔が460ミリ秒未満
• 重大な基礎心機能障害なし
• 導通不良なし
• 不安定狭心症なし
• うっ血性心不全なし
• ニューヨーク心臓協会のクラス II-IV 心疾患なし
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない

他の：

• -既存のグレード2以上の神経毒性/神経障害がない
• -子宮頸部の上皮内癌または非黒色腫皮膚癌を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• コントロールされていない真性糖尿病はありません
• 抗生物質によって制御されていないアクティブな重篤な感染症はありません
• 大発作の既往がない（乳児熱性けいれんを除く）
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 病気の特徴を見る
• 化学療法を参照
• -以前の生物学的療法から少なくとも28日

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -幹細胞移植を伴う高用量細胞毒性レジメンを含む、以前の細胞毒性化学療法から少なくとも28日
• 他の同時細胞毒性化学療法なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る

放射線療法:

• -症状管理のための局所放射線療法を除いて、以前の放射線療法から少なくとも28日

手術：

• 指定されていない