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更年期障害と脂肪のパターン化に関する縦断的研究

2023年6月15日 更新者:Lynda Powell, PhD, MEd、Rush University Medical Center
女性が閉経期を迎えるにつれて腹腔内脂肪が蓄積する自然史を研究すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

バックグラウンド:

閉経により、高齢女性の死亡の最大の原因である心血管疾患を含むさまざまな慢性疾患のリスクが変化します。 閉経、総脂肪および腹腔内脂肪(IAF)の増加、冠動脈疾患のリスクとの関連性は十分に確立されているが、IAFの蓄積、危険因子との関連性、および潜在的なメカニズムの側面を説明する前向き研究はまだ不足している。 この研究は、少数派女性と非少数派女性における閉経移行期にわたるIAF蓄積の軌跡に関する重要な情報を提供する可能性がある。

デザインの物語:

この前向き研究は、閉経期移行期の女性を対象とした大規模研究(サウスサイド・ヘルス[WISH]プロジェクトの女性)に参加している868人の女性(アフリカ系アメリカ人419人、白人449人)からなる無傷の異人種コホートを対象に実施される。 これは、既存の国勢調査からランダムに選択された人口ベースのコホートで、参加率は 72 パーセント、アフリカ系アメリカ人と白人のサブグループ内で社会経済的地位はほぼ均等に分布し、中退率はわずか 1 パーセント/年です。 大規模な研究の一環として、このコホートは毎年検査を受け、さまざまな心血管、ホルモン、ライフスタイルの要因が追跡されます。 人口動態、人体計測、血清脂質、血圧、インスリン、グルコース、ホルモン、ライフスタイル、健康状態、心理社会的状態など、関連する多数の共変量で構成されるこれらの年次測定値は、親研究から入手できます。 この研究では、子宮摘出術を受けていない、またはホルモン療法を受け始めていないという理由で資格があると予想される536人の女性を対象とした4回目または5回目の年次検査で、さらに2つの臨床検査が追加される。 2 つの検査は、腹腔内脂肪の評価のためのコンピューター断層撮影スキャンと、総体脂肪の評価のための二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンです。 これらのテストは今後 3 年間にわたって毎年繰り返されます。 研究が終了するまでに、462 回の閉経状態の移行が起こると予測されています。 ランダム効果モデルを使用して、ある閉経状態から別の閉経状態に移行する際の腹腔内脂肪のレベルと割合の長期的な変化を推定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

868

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この前向き研究は、閉経期移行期の女性を対象とした大規模研究(サウスサイド・ヘルス[WISH]プロジェクトの女性)に参加している868人の女性(アフリカ系アメリカ人419人、白人449人)からなる無傷の異人種コホートを対象に実施される。

説明

この補助研究の対象となる女性は、糖尿病、慢性肝疾患または腎疾患の病歴がなく、自己申告による神経性食欲不振の病歴がなく、アルコールまたは薬物乱用がなく、現在妊娠していないか、妊娠する予定がなく、子宮摘出術や子宮摘出手術を受けていなかった。 /または両側卵巣摘出術。 機器の制限により、乳房インプラント、人工股関節置換術を受けた女性、または体重 299 ポンド以上の女性は参加できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lynda Powell, MD、Rush University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月4日

最初の投稿 (推定)

2002年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 996
  • R01HL067128 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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