- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00035659
Langsgående undersøgelse af overgangsalderen og fedtmønster
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Overgangsalderen ændrer risikoen for en række kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, som er den største årsag til dødelighed hos ældre kvinder. Mens sammenhængene mellem overgangsalderen, øget totalt og intraabdominalt fedt (IAF) og risiko for koronarsygdom er veletablerede, mangler der stadig prospektive undersøgelser, der beskriver akkumulering af IAF, sammenhængen med risikofaktorer og potentielle mekanistiske aspekter. Denne undersøgelse har potentialet til at give vigtig information om banen for IAF-akkumulering på tværs af overgangsalderen hos minoritets- og ikke-minoritetskvinder.
DESIGN FORTÆLLING:
Den prospektive undersøgelse vil blive udført på en intakt biracial kohorte af 868 kvinder (419 afroamerikanere; 449 kaukasiere), som deltager i en større undersøgelse (Women in the Southside Health [WISH] Project) af kvinder, der gennemgår overgangsalderen. Dette er en befolkningsbaseret kohorte, der blev tilfældigt udvalgt fra en eksisterende folketælling med en deltagelsesrate på 72 procent, omtrent ligelig fordeling af socioøkonomisk status inden for de afroamerikanske og kaukasiske undergrupper og et frafald på kun 1 procent/år. Som en del af den større undersøgelse gennemgår denne kohorte årlige eksamener, hvor en række kardiovaskulære, hormonelle og livsstilsfaktorer spores. Disse årlige målinger bestående af et stort antal relevante kovariater, herunder demografi, antropometri, serumlipider, blodtryk, insulin, glukose, hormoner, livsstil, sundhed og psykosocial status vil være tilgængelige fra moderstudiet. Til denne undersøgelse vil to yderligere kliniske test blive tilføjet batteriet ved den fjerde eller femte årlige eksamen for de 536 kvinder, der forventes at være berettigede i kraft af ikke at have fået foretaget en hysterektomi eller begyndt at tage hormonbehandling. De to tests vil være en computertomografiscanning til vurdering af intraabdominalt fedt og en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)-scanning til vurdering af total kropsfedt. Disse tests vil blive gentaget på årsbasis i de næste tre år. Ved afslutningen af undersøgelsen forventes det, at 462 overgange i overgangsalderen vil have fundet sted. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt til at estimere longitudinelle ændringer i niveau og hastighed af intraabdominalt fedt, når man bevæger sig fra en menopausal status til en anden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 996
- R01HL067128 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet