Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse af overgangsalderen og fedtmønster

15. juni 2023 opdateret af: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
At studere den naturlige historie af ophobning af intra-abdominalt fedt, når kvinder udvikler sig gennem overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Overgangsalderen ændrer risikoen for en række kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, som er den største årsag til dødelighed hos ældre kvinder. Mens sammenhængene mellem overgangsalderen, øget totalt og intraabdominalt fedt (IAF) og risiko for koronarsygdom er veletablerede, mangler der stadig prospektive undersøgelser, der beskriver akkumulering af IAF, sammenhængen med risikofaktorer og potentielle mekanistiske aspekter. Denne undersøgelse har potentialet til at give vigtig information om banen for IAF-akkumulering på tværs af overgangsalderen hos minoritets- og ikke-minoritetskvinder.

DESIGN FORTÆLLING:

Den prospektive undersøgelse vil blive udført på en intakt biracial kohorte af 868 kvinder (419 afroamerikanere; 449 kaukasiere), som deltager i en større undersøgelse (Women in the Southside Health [WISH] Project) af kvinder, der gennemgår overgangsalderen. Dette er en befolkningsbaseret kohorte, der blev tilfældigt udvalgt fra en eksisterende folketælling med en deltagelsesrate på 72 procent, omtrent ligelig fordeling af socioøkonomisk status inden for de afroamerikanske og kaukasiske undergrupper og et frafald på kun 1 procent/år. Som en del af den større undersøgelse gennemgår denne kohorte årlige eksamener, hvor en række kardiovaskulære, hormonelle og livsstilsfaktorer spores. Disse årlige målinger bestående af et stort antal relevante kovariater, herunder demografi, antropometri, serumlipider, blodtryk, insulin, glukose, hormoner, livsstil, sundhed og psykosocial status vil være tilgængelige fra moderstudiet. Til denne undersøgelse vil to yderligere kliniske test blive tilføjet batteriet ved den fjerde eller femte årlige eksamen for de 536 kvinder, der forventes at være berettigede i kraft af ikke at have fået foretaget en hysterektomi eller begyndt at tage hormonbehandling. De to tests vil være en computertomografiscanning til vurdering af intraabdominalt fedt og en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)-scanning til vurdering af total kropsfedt. Disse tests vil blive gentaget på årsbasis i de næste tre år. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen forventes det, at 462 overgange i overgangsalderen vil have fundet sted. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt til at estimere longitudinelle ændringer i niveau og hastighed af intraabdominalt fedt, når man bevæger sig fra en menopausal status til en anden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

868

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den prospektive undersøgelse vil blive udført på en intakt biracial kohorte af 868 kvinder (419 afroamerikanere; 449 kaukasiere), som deltager i en større undersøgelse (Women in the Southside Health [WISH] Project) af kvinder, der gennemgår overgangsalderen.

Beskrivelse

Kvinder, der var kvalificerede til denne supplerende undersøgelse, havde ingen historie med diabetes, kronisk leversygdom eller nyresygdom, ingen selvrapporteret historie med anorexia nervosa, intet alkohol- eller stofmisbrug, var ikke i øjeblikket gravide eller planlagde at blive gravide og havde ikke gennemgået hysterektomi og /eller bilateral oophorektomi. Udstyrsbegrænsninger udelukkede deltagelse af kvinder med brystimplantater, hofteudskiftninger eller vejede ≥299 pund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2002

Først opslået (Anslået)

6. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 996
  • R01HL067128 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner