- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00035659
Longitudinální studie menopauzy a struktury tuku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Menopauza mění riziko různých chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, která jsou nejčastější příčinou úmrtnosti starších žen. Zatímco souvislosti mezi menopauzou, zvýšeným celkovým a intraabdominálním tukem (IAF) a rizikem koronárního onemocnění jsou dobře známé, prospektivní studie popisující akumulaci IAF, souvislost s rizikovými faktory a potenciálními mechanistickými aspekty stále chybí. Tato studie má potenciál poskytnout důležité informace o trajektorii akumulace IAF v průběhu menopauzálního přechodu u menšin a žen, které nejsou menšinami.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Prospektivní studie bude provedena na intaktní biracální kohortě 868 žen (419 Afroameričanů; 449 bělochů), které se účastní rozsáhlejší studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) žen procházejících menopauzálním přechodem. Jedná se o populační kohortu, která byla náhodně vybrána ze stávajícího sčítání lidu se 72procentní mírou účasti, přibližně stejným rozdělením socioekonomického statusu v rámci afroamerické a kavkazské podskupiny a mírou předčasného ukončení pouze 1 procento/rok. V rámci rozsáhlejší studie tato kohorta podstupuje každoroční zkoušky, při kterých se sledují různé kardiovaskulární, hormonální faktory a faktory životního stylu. Tato roční měření sestávající z velkého počtu relevantních proměnných, včetně demografie, antropometrie, sérových lipidů, krevního tlaku, inzulínu, glukózy, hormonů, životního stylu, zdraví a psychosociálního stavu, budou k dispozici z rodičovské studie. Pro tuto studii budou do baterie přidány dva další klinické testy při čtvrtém nebo pátém ročním vyšetření pro 536 žen, u kterých se očekává, že budou způsobilé na základě toho, že neprodělaly hysterektomii nebo nezačaly užívat hormonální terapii. Tyto dva testy budou skenovat počítačovou tomografií pro hodnocení nitrobřišního tuku a skenem duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) pro hodnocení celkového tělesného tuku. Tyto testy se budou každoročně opakovat po dobu následujících tří let. Do konce studie se předpokládá, že proběhne 462 přechodů v menopauzálním stavu. Modely náhodných efektů budou použity k odhadu longitudinálních změn v hladině a míře intraabdominálního tuku při přechodu z jednoho menopauzálního stavu do druhého.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 996
- R01HL067128 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy