Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie menopauzy a struktury tuku

15. června 2023 aktualizováno: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Studovat přirozenou historii hromadění nitrobřišního tuku v průběhu menopauzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

POZADÍ:

Menopauza mění riziko různých chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, která jsou nejčastější příčinou úmrtnosti starších žen. Zatímco souvislosti mezi menopauzou, zvýšeným celkovým a intraabdominálním tukem (IAF) a rizikem koronárního onemocnění jsou dobře známé, prospektivní studie popisující akumulaci IAF, souvislost s rizikovými faktory a potenciálními mechanistickými aspekty stále chybí. Tato studie má potenciál poskytnout důležité informace o trajektorii akumulace IAF v průběhu menopauzálního přechodu u menšin a žen, které nejsou menšinami.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Prospektivní studie bude provedena na intaktní biracální kohortě 868 žen (419 Afroameričanů; 449 bělochů), které se účastní rozsáhlejší studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) žen procházejících menopauzálním přechodem. Jedná se o populační kohortu, která byla náhodně vybrána ze stávajícího sčítání lidu se 72procentní mírou účasti, přibližně stejným rozdělením socioekonomického statusu v rámci afroamerické a kavkazské podskupiny a mírou předčasného ukončení pouze 1 procento/rok. V rámci rozsáhlejší studie tato kohorta podstupuje každoroční zkoušky, při kterých se sledují různé kardiovaskulární, hormonální faktory a faktory životního stylu. Tato roční měření sestávající z velkého počtu relevantních proměnných, včetně demografie, antropometrie, sérových lipidů, krevního tlaku, inzulínu, glukózy, hormonů, životního stylu, zdraví a psychosociálního stavu, budou k dispozici z rodičovské studie. Pro tuto studii budou do baterie přidány dva další klinické testy při čtvrtém nebo pátém ročním vyšetření pro 536 žen, u kterých se očekává, že budou způsobilé na základě toho, že neprodělaly hysterektomii nebo nezačaly užívat hormonální terapii. Tyto dva testy budou skenovat počítačovou tomografií pro hodnocení nitrobřišního tuku a skenem duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) pro hodnocení celkového tělesného tuku. Tyto testy se budou každoročně opakovat po dobu následujících tří let. Do konce studie se předpokládá, že proběhne 462 přechodů v menopauzálním stavu. Modely náhodných efektů budou použity k odhadu longitudinálních změn v hladině a míře intraabdominálního tuku při přechodu z jednoho menopauzálního stavu do druhého.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

868

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní studie bude provedena na intaktní biracální kohortě 868 žen (419 Afroameričanů; 449 bělochů), které se účastní rozsáhlejší studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) žen procházejících menopauzálním přechodem.

Popis

Ženy způsobilé pro tuto doplňkovou studii neměly v anamnéze diabetes, chronické onemocnění jater nebo ledvin, neměly v anamnéze žádnou mentální anorexii, neužívaly alkohol nebo drogy, nebyly v současné době těhotné ani neplánovaly otěhotnět a nepodstoupily hysterektomii a /nebo bilaterální ooforektomie. Omezení vybavení vylučovala účast žen s prsními implantáty, náhradami kyčelního kloubu nebo vážícími ≥299 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2002

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 996
  • R01HL067128 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit