- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00035659
Podłużne badanie menopauzy i modelowania tkanki tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Menopauza zmienia ryzyko różnych chorób przewlekłych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, które są główną przyczyną śmiertelności starszych kobiet. Chociaż powiązania między menopauzą, zwiększonym całkowitym i wewnątrzbrzusznym tłuszczem (IAF) oraz ryzykiem choroby wieńcowej są dobrze znane, nadal brakuje prospektywnych badań opisujących akumulację IAF, związek z czynnikami ryzyka i potencjalnymi aspektami mechanistycznymi. Badanie to może dostarczyć ważnych informacji na temat trajektorii akumulacji IAF w okresie menopauzy u kobiet należących do mniejszości i nie należących do mniejszości.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na nietkniętej kohorcie 868 kobiet (419 Afroamerykanek; 449 rasy kaukaskiej), które biorą udział w większym badaniu (Women in the Southside Health [WISH] Project) dotyczącym kobiet przechodzących menopauzę. Jest to kohorta populacyjna, która została losowo wybrana z istniejącego spisu z 72-procentowym wskaźnikiem uczestnictwa, w przybliżeniu równym rozkładem statusu społeczno-ekonomicznego w podgrupach Afroamerykanów i rasy kaukaskiej oraz wskaźnikiem rezygnacji wynoszącym zaledwie 1 procent rocznie. W ramach większego badania ta kohorta przechodzi coroczne badania, podczas których śledzone są różne czynniki sercowo-naczyniowe, hormonalne i związane ze stylem życia. Te roczne pomiary składające się z dużej liczby odpowiednich współzmiennych, w tym danych demograficznych, antropometrycznych, lipidów w surowicy, ciśnienia krwi, insuliny, glukozy, hormonów, stylu życia, zdrowia i stanu psychospołecznego, będą dostępne z badania nadrzędnego. W tym badaniu do baterii zostaną dodane dwa dodatkowe testy kliniczne na czwartym lub piątym dorocznym egzaminie dla 536 kobiet, które mają się kwalifikować z powodu braku histerektomii lub rozpoczęcia terapii hormonalnej. Dwa testy będą tomografią komputerową do oceny tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej oraz skanem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) do oceny całkowitej tkanki tłuszczowej. Testy te będą powtarzane corocznie przez następne trzy lata. Przewiduje się, że do końca badania nastąpią 462 przejścia w stan menopauzy. Modele efektów losowych zostaną wykorzystane do oszacowania podłużnych zmian poziomu i tempa odkładania się tłuszczu w jamie brzusznej w miarę przechodzenia z jednego stanu menopauzy do drugiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 996
- R01HL067128 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone