Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne badanie menopauzy i modelowania tkanki tłuszczowej

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Aby zbadać naturalną historię gromadzenia się tłuszczu w jamie brzusznej, gdy kobiety przechodzą przez menopauzę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Menopauza zmienia ryzyko różnych chorób przewlekłych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, które są główną przyczyną śmiertelności starszych kobiet. Chociaż powiązania między menopauzą, zwiększonym całkowitym i wewnątrzbrzusznym tłuszczem (IAF) oraz ryzykiem choroby wieńcowej są dobrze znane, nadal brakuje prospektywnych badań opisujących akumulację IAF, związek z czynnikami ryzyka i potencjalnymi aspektami mechanistycznymi. Badanie to może dostarczyć ważnych informacji na temat trajektorii akumulacji IAF w okresie menopauzy u kobiet należących do mniejszości i nie należących do mniejszości.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na nietkniętej kohorcie 868 kobiet (419 Afroamerykanek; 449 rasy kaukaskiej), które biorą udział w większym badaniu (Women in the Southside Health [WISH] Project) dotyczącym kobiet przechodzących menopauzę. Jest to kohorta populacyjna, która została losowo wybrana z istniejącego spisu z 72-procentowym wskaźnikiem uczestnictwa, w przybliżeniu równym rozkładem statusu społeczno-ekonomicznego w podgrupach Afroamerykanów i rasy kaukaskiej oraz wskaźnikiem rezygnacji wynoszącym zaledwie 1 procent rocznie. W ramach większego badania ta kohorta przechodzi coroczne badania, podczas których śledzone są różne czynniki sercowo-naczyniowe, hormonalne i związane ze stylem życia. Te roczne pomiary składające się z dużej liczby odpowiednich współzmiennych, w tym danych demograficznych, antropometrycznych, lipidów w surowicy, ciśnienia krwi, insuliny, glukozy, hormonów, stylu życia, zdrowia i stanu psychospołecznego, będą dostępne z badania nadrzędnego. W tym badaniu do baterii zostaną dodane dwa dodatkowe testy kliniczne na czwartym lub piątym dorocznym egzaminie dla 536 kobiet, które mają się kwalifikować z powodu braku histerektomii lub rozpoczęcia terapii hormonalnej. Dwa testy będą tomografią komputerową do oceny tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej oraz skanem absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) do oceny całkowitej tkanki tłuszczowej. Testy te będą powtarzane corocznie przez następne trzy lata. Przewiduje się, że do końca badania nastąpią 462 przejścia w stan menopauzy. Modele efektów losowych zostaną wykorzystane do oszacowania podłużnych zmian poziomu i tempa odkładania się tłuszczu w jamie brzusznej w miarę przechodzenia z jednego stanu menopauzy do drugiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

868

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na nietkniętej kohorcie 868 kobiet (419 Afroamerykanek; 449 rasy kaukaskiej), które biorą udział w większym badaniu (Women in the Southside Health [WISH] Project) dotyczącym kobiet przechodzących menopauzę.

Opis

Kobiety kwalifikujące się do tego badania pomocniczego nie chorowały na cukrzycę, przewlekłą chorobę wątroby lub chorobę nerek w wywiadzie, nie zgłaszały jadłowstrętu psychicznego w wywiadzie, nie nadużywały alkoholu ani narkotyków, nie były obecnie w ciąży ani nie planowały zajść w ciążę oraz nie przeszły histerektomii i /lub obustronne wycięcie jajników. Ograniczenia sprzętowe wykluczały udział kobiet z implantami piersi, endoprotezami stawu biodrowego lub ważących ≥299 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2002

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 996
  • R01HL067128 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj